Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van cerebellum in spraak

22 oktober 2025 bijgewerkt door: University of California, San Francisco
Deze studie zal onderzoeken hoe het cerebellum betrokken is bij spraakmotorisch leren in de loop van de tijd en kortetermijncorrecties bij patiënten met cerebellaire ataxie en gezonde controles. Dit zal worden bereikt via drie benaderingen: gedragsstudies, magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) en transcraniële magnetische stimulatie (TMS). Tijdens gedragsstudies wordt de deelnemers gevraagd om in een microfoon te spreken terwijl hun stem via de oortelefoon wordt afgespeeld, en om andere spreektaken uit te voeren. MRI zal worden verkregen om een ​​gedetailleerde analyse uit te voeren van de hersenfunctie en anatomie met betrekking tot spraak en het cerebellum. Bij gezonde controles zal TMS ook worden uitgevoerd om het cerebellum tijdelijk te verstoren voor, tijdens of nadat de deelnemer spreektaken heeft uitgevoerd. Patiënten met cerebellaire ataxie en gezonde vrijwilligers zullen worden gevraagd om gedragsstudies en/of MRI te voltooien; gezonde vrijwilligers kunnen worden gevraagd om daarnaast deel te nemen aan TMS.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal de rol van het cerebellum in spraak onderzoeken, voortbouwend op eerder werk in het begrijpen van de cerebellaire functie bij reiken en lopen. Neuroimaging- en letselstudies hebben sterk bewijs geleverd dat het cerebellum een ​​integraal onderdeel is van het spraakproductienetwerk, hoewel de precieze rol ervan bij de beheersing van spraak onduidelijk blijft. Bovendien kan schade aan het cerebellum (degeneratief of focaal) leiden tot ataxische dysartrie, een motorische spraakstoornis die gedeeltelijk wordt gekenmerkt door verminderde articulatie en ernstige temporele stoornissen. Dit project probeert de kloof te overbruggen tussen theoretische modellen van de cerebellaire functie en de spraaksymptomen geassocieerd met ataxische dysartrie. Twee mechanismen liggen ten grondslag aan spraakmotorische controle: feedback en feedforward controle. Bij feedbackcontrole gebruiken sprekers sensorische feedback (bijvoorbeeld van hun eigen stem) om hun spraak te beheersen. Bij feedforward-controle gebruiken sprekers kennis die ze hebben opgedaan met hun spraakproducties in het verleden, in plaats van online feedback, om hun spraak te beheersen. Deze studie omvat een systematisch plan om de rol van het cerebellum in feedforward- en feedbackcontrole van spraak op te helderen. Een centrale hypothese is dat het cerebellum vooral cruciaal is bij de feedforward-controle van spraak, maar weinig betrokken is bij feedback-controle. Om deze hypothese te onderzoeken, zullen we convergerend bewijs verkrijgen uit drie innovatieve methodologieën: 1) Neuropsychologische studies van spraakmotorische reacties op real-time veranderde auditieve feedback bij patiënten met cerebellaire atrofie (CA) en gematchte gezonde controles, 2) Parallelle studies bij gezonde controles die theta-burst transcraniale magnetische stimulatie ondergaan om "virtuele laesies" van het cerebellum te creëren, en 3) structurele en functionele studies bij CA-patiënten om de relatie tussen de locatie van de cerebellaire laesie, dysartriesymptomen en het controlevermogen van feedforward en feedback te onderzoeken.

Spraak biedt een belangrijke gelegenheid om te onderzoeken hoe goed de huidige theorieën over de cerebellaire functie generaliseren naar een nieuw effector (vocaal kanaal) en sensorisch (auditief) domein. Zijn doel voor communicatie legt veeleisende spectrotemporele beperkingen op die niet worden gezien in andere motorische domeinen. Bovendien stelt de onderscheidende balans tussen feedback en feedforward-controle in spraak ons ​​in staat om veranderingen in beide controletypes na cerebellaire schade te onderzoeken. Cruciaal is dat dit het eerste werk is dat het verband onderzoekt tussen theoretisch gemotiveerde controletekorten bij CA-patiënten en de spraaksymptomen geassocieerd met ataxische dysartrie, evenals hun neurale correlaten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

660

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Berkeley, California, Verenigde Staten, 94720
        • University of California, Berkeley
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
        • University of California, San Francisco
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53705
        • University of Wisconsin--Madison

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van cerebellaire ataxie (CA) als gevolg van degeneratie van het cerebellum EN normaal gehoor OF
  • Gezonde vrijwilligers zonder bekende voorgeschiedenis van fysieke of neurologische afwijkingen EN normale spraak-, gehoor- en leesvaardigheid
  • Voor sommige studies kan de primaire taal Amerikaans Engels vereist zijn

Uitsluitingscriteria voor gezonde vrijwilligers:

  • Neurologische stoornis of psychiatrische ziekte

Uitsluitingscriteria voor deelnemers met cerebellaire ataxie (CA):

  • Neurologische stoornis of psychiatrische ziekte, behalve die welke voortkomen uit cerebellaire schade

Uitsluitingscriteria voor deelnemers met CA of voor gezonde vrijwilligers die deelnemen aan MRI (kunnen nog steeds in aanmerking komen voor andere onderzoeksprocedures):

  • Elke contra-indicatie voor deelname aan een MRI-onderzoek, waaronder de volgende: geïmplanteerde metalen onderdelen of geïmplanteerde elektronische apparaten, waaronder pacemakers, defibrillatoren, stimulatoren of geïmplanteerde medicatiepompen, of niet-verwijderbare piercings; aneurysmaklem of ander metaal in het hoofd (behalve mond); claustrofobie die MRI verhindert

Uitsluitingscriteria voor gezonde vrijwilligers die deelnemen aan TMS (kunnen nog steeds in aanmerking komen voor andere onderzoeksprocedures):

  • Eventuele contra-indicaties voor deelname aan een TMS-onderzoek, waaronder de volgende: epilepsie, gebruik van bepaalde medicijnen, hartaandoeningen en zwangerschap; hoofdhuidwonden of infecties; elke andere contra-indicatie ontdekt tijdens screeningprocedures
  • Elke contra-indicatie voor deelname aan een MRI-onderzoek, waaronder de volgende: geïmplanteerde metalen onderdelen of geïmplanteerde elektronische apparaten, waaronder pacemakers, defibrillatoren of implanteerbare medicatiepompen, of niet-verwijderbare piercings; claustrofobie die MRI verhindert

Uitsluitingscriteria voor alle potentiële deelnemers:

  • Zwanger of probeert zwanger te worden (komt mogelijk nog steeds in aanmerking voor alleen gedragsonderzoek)
  • Geschiedenis van alcoholmisbruik, ongeoorloofd drugsgebruik of drugsmisbruik of ernstige psychische aandoeningen
  • Hypertensieve of hypotensieve aandoening
  • Elke omstandigheid waardoor de proefpersoon geen vrijwillige geïnformeerde toestemming kan geven
  • Ingeschreven of van plan om deel te nemen aan een interventioneel onderzoek tijdens deze studie
  • Aanhoudende aanvallen die ondanks medicatie niet goed onder controle zijn
  • Gebruik van gehoorapparaat of ander apparaat om het gehoor te verbeteren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Patiënten met cerebellaire ataxie (CA)
Gedragstesten inclusief verschillende spreektaken Magnetische resonantie beeldvorming (MRI)
Diagnostische toets: MRI
Hersen-MRI zal worden uitgevoerd (geen contrast) om de anatomie/functie van de hersenen te correleren met gedragstesten.
Andere namen:
  • Magnetische resonantie beeldvorming
Gedragsmatig: Spraakmotorische gedragstesten
Er worden taal-/spreektaken uitgevoerd waarbij deelnemers wordt gevraagd te spreken in reactie op audio-/videosignalen; De antwoorden van de deelnemers worden geregistreerd. Voor patiënten met cerebellaire ataxie kunnen aanvullende diagnostische onderzoeken worden uitgevoerd.
Actieve vergelijker: Aangepaste bedieningselementen
Gedragstesten inclusief verschillende spreektaken Magnetische resonantie beeldvorming (MRI)
Diagnostische toets: MRI
Hersen-MRI zal worden uitgevoerd (geen contrast) om de anatomie/functie van de hersenen te correleren met gedragstesten.
Andere namen:
  • Magnetische resonantie beeldvorming
Gedragsmatig: Spraakmotorische gedragstesten
Er worden taal-/spreektaken uitgevoerd waarbij deelnemers wordt gevraagd te spreken in reactie op audio-/videosignalen; De antwoorden van de deelnemers worden geregistreerd. Voor patiënten met cerebellaire ataxie kunnen aanvullende diagnostische onderzoeken worden uitgevoerd.
Experimenteel: Extra gezonde vrijwilligers
Gedragstesten inclusief diverse spreektaken Magnetische resonantie beeldvorming (MRI) Transcraniële magnetische stimulatie (TMS)
Diagnostische toets: MRI
Hersen-MRI zal worden uitgevoerd (geen contrast) om de anatomie/functie van de hersenen te correleren met gedragstesten.
Andere namen:
  • Magnetische resonantie beeldvorming
Gedragsmatig: Spraakmotorische gedragstesten
Er worden taal-/spreektaken uitgevoerd waarbij deelnemers wordt gevraagd te spreken in reactie op audio-/videosignalen; De antwoorden van de deelnemers worden geregistreerd. Voor patiënten met cerebellaire ataxie kunnen aanvullende diagnostische onderzoeken worden uitgevoerd.
Apparaat: TMS
Repetitieve TMS zal worden toegepast om cerebellaire spraakpaden tijdelijk te verstoren.
Andere namen:
  • rTMS
  • Transcraniële magnetische stimulatie
  • Repetitieve TMS

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Compensatiepercentage spraakmotorische respons
Tijdsspanne: Basislijn
Percentage compensatie wordt berekend als de volgende verhouding: -100*(verandering in akoestisch kenmerk geproduceerd door het onderwerp)/(verandering in akoestisch kenmerk veroorzaakt door auditieve feedbackverandering). Het negatieve teken zorgt ervoor dat veranderingen die door de proefpersoon worden geproduceerd en die de wijzigingsveranderingen in de auditieve feedback tegenwerken, worden geteld als positieve compensatie. Akoestische kenmerken die worden gebruikt om procentuele compensatie te berekenen, zijn afhankelijk van het uitgevoerde experiment en omvatten toonhoogte- of formantfrequenties van de spraakuitvoer van proefpersonen (gemeten door frequentie in Hz), stembegintijd (gemeten in milliseconden), fricatieve medeklinkerduur (gemeten in milliseconden), en formantovergangstijd (gemeten in milliseconden). We zullen zoeken naar veranderingen op de korte termijn (binnen de proef) en op de lange termijn (over de proef heen) in procentuele compensatie die door proefpersonen wordt geproduceerd als reactie op veranderingen in de auditieve feedback van proefpersonen die ze horen tijdens het spreken.
Basislijn
Dysartrie symptomen
Tijdsspanne: Basislijn
Symptomen van atactische dysartrie (AD) zullen worden gekwantificeerd bij patiënten met cerebellaire ataxie (CA) door gediplomeerde spraak-taalpathologen met behulp van de Bogenhausen Dysarthria Scales (BoDyS), een instrument voor het beoordelen van dysartrie waarvan is aangetoond dat het objectief, betrouwbaar en gevoelig is voor dysartrie subtypen 31, 60 en 61. De BoDyS-test omvat 33 afzonderlijke componentbeoordelingen, inclusief symptomen die verband kunnen houden met feedforward- en feedbackcomponenten van spraakmotorische besturingssystemen.
Basislijn
Voxel-gebaseerde morfometrie (VBM)
Tijdsspanne: Basislijn
VBM zal worden toegepast om de functionele organisatie van het cerebellum voor spraakproductie te onderzoeken, met de nadruk op psychofysische metingen van spraakmotorische controle en klinische metingen van dysartrische spraaksymptomen.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Francisco

Medewerkers

University of California, Berkeley
University of Wisconsin, Madison
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: John F. Houde, Ph.D., University of California, San Francisco
  • Hoofdonderzoeker: Srikantan S. Nagarajan, Ph.D., University of California, San Francisco
  • Hoofdonderzoeker: Richard Ivry, Ph.D., University of California, Berkeley
  • Hoofdonderzoeker: Ben Parrell, Ph.D., University of Wisconsin, Madison

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 september 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

31 mei 2030

Studie voltooiing (Geschat)

31 mei 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 mei 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 mei 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

24 oktober 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 oktober 2025

Laatst geverifieerd

1 oktober 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 19-27146
  • 1R01DC017091-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren