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O papel do cerebelo na fala

22 de outubro de 2025 atualizado por: University of California, San Francisco
Este estudo investigará como o cerebelo está envolvido na aprendizagem motora da fala ao longo do tempo e correções de curto prazo em pacientes com ataxia cerebelar e controles saudáveis. Isso será realizado por meio de três abordagens: estudos comportamentais, ressonância magnética (MRI) e estimulação magnética transcraniana (EMT). Durante os estudos comportamentais, os participantes serão solicitados a falar em um microfone enquanto sua voz é reproduzida em fones de ouvido e a realizar outras tarefas de fala. A ressonância magnética será adquirida para realizar uma análise detalhada da função e anatomia cerebral relacionada à fala e ao cerebelo. Em controles saudáveis, o TMS também será realizado para interromper temporariamente o cerebelo antes, durante ou depois que o participante realizar tarefas de fala. Pacientes com ataxia cerebelar e voluntários saudáveis ​​serão solicitados a concluir estudos comportamentais e/ou ressonância magnética; voluntários saudáveis ​​podem ser solicitados a participar adicionalmente do TMS.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo investigará o papel do cerebelo na fala, com base em trabalhos anteriores na compreensão da função cerebelar em alcançar e caminhar. Estudos de neuroimagem e lesões forneceram fortes evidências de que o cerebelo é parte integrante da rede de produção da fala, embora seu papel preciso no controle da fala permaneça obscuro. Além disso, o dano ao cerebelo (seja degenerativo ou focal) pode levar à disartria atáxica, um distúrbio motor da fala caracterizado, em parte, por articulação prejudicada e déficits temporais graves. Este projeto procura preencher a lacuna entre os modelos teóricos da função cerebelar e os sintomas de fala associados à disartria atáxica. Dois mecanismos fundamentam o controle do motor da fala - feedback e controle de feedforward. No controle de feedback, os falantes usam feedback sensorial (por exemplo, de sua própria voz) para controlar sua fala. No controle de feedforward, os falantes usam o conhecimento obtido de suas produções de fala anteriores, em vez de feedback on-line, para controlar sua fala. Este estudo envolve um plano sistemático para elucidar o papel do cerebelo no controle de feedforward e feedback da fala. Uma hipótese central é que o cerebelo é especialmente crítico no controle de feedforward da fala, mas tem pouco envolvimento no controle de feedback. Para explorar esta hipótese, obteremos evidências convergentes de três metodologias inovadoras: 1) Estudos neuropsicológicos de respostas motoras da fala a feedback auditivo alterado em tempo real em pacientes com atrofia cerebelar (AC) e controles saudáveis ​​pareados, 2) Estudos paralelos em indivíduos saudáveis controles submetidos a estimulação magnética transcraniana theta-burst para criar "lesões virtuais" do cerebelo e 3) Estudos estruturais e funcionais em pacientes com CA para examinar a relação entre a localização da lesão cerebelar, sintomas de disartria e capacidade de controle de feedforward e feedback.

A fala oferece uma oportunidade importante para examinar quão bem as teorias atuais da função cerebelar se generalizam para um novo domínio efetor (trato vocal) e sensorial (auditivo). Seu propósito de comunicação impõe restrições espectro-temporais exatas não vistas em outros domínios motores. Além disso, o equilíbrio distinto de feedback e controle de feedforward na fala nos permite examinar as mudanças em ambos os tipos de controle subsequentes ao dano cerebelar. Criticamente, este é o primeiro trabalho que examina a ligação entre déficits de controle teoricamente motivados em pacientes com CA e os sintomas de fala associados à disartria atáxica, bem como seus correlatos neurais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

660

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Berkeley, California, Estados Unidos, 94720
        • University of California, Berkeley
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
        • University of California, San Francisco
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
        • University of Wisconsin--Madison

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de ataxia cerebelar (AC) resultante de degeneração do cerebelo E habilidades auditivas normais OU
  • Voluntários saudáveis ​​sem histórico conhecido de anormalidades físicas ou neurológicas E habilidades normais de fala, audição e leitura
  • Para alguns estudos, o idioma principal do inglês americano pode ser necessário

Critérios de exclusão para voluntários saudáveis:

  • Comprometimento neurológico ou doença psiquiátrica

Critérios de exclusão para participantes com ataxia cerebelar (AC):

  • Comprometimento neurológico ou doença psiquiátrica, exceto aquelas decorrentes de dano cerebelar

Critérios de exclusão para participantes com CA ou para voluntários saudáveis ​​que participam de ressonância magnética (ainda podem ser elegíveis para outros procedimentos do estudo):

  • Qualquer contra-indicação para participar de um estudo de ressonância magnética, incluindo o seguinte: partes metálicas implantadas ou dispositivos eletrônicos implantados, incluindo marca-passos, desfibriladores, estimuladores ou bomba de medicação de implante ou piercings não removíveis; clipe de aneurisma ou outro metal na cabeça (exceto boca); claustrofobia que impede ressonância magnética

Critérios de exclusão para voluntários saudáveis ​​que participam do TMS (ainda podem ser elegíveis para outros procedimentos do estudo):

  • Quaisquer contra-indicações para participar de um estudo TMS, incluindo o seguinte: epilepsia, uso de certos medicamentos, doença cardíaca e gravidez; feridas ou infecções no couro cabeludo; qualquer outra contra-indicação descoberta durante os procedimentos de triagem
  • Qualquer contra-indicação para participar de um estudo de ressonância magnética, incluindo o seguinte: partes metálicas implantadas ou dispositivos eletrônicos implantados, incluindo marca-passos, desfibriladores ou bomba de medicação de implante ou piercings não removíveis; claustrofobia que impede ressonância magnética

Critérios de exclusão para todos os potenciais participantes:

  • Grávida ou tentando engravidar (ainda pode ser elegível apenas para estudos comportamentais)
  • História de abuso de álcool, uso de drogas ilícitas ou abuso de drogas ou doença mental significativa
  • Condição hipertensiva ou hipotensa
  • Qualquer condição que impeça o sujeito de dar consentimento informado voluntário
  • Inscreveu-se ou planeja se inscrever em um estudo intervencionista durante este estudo
  • Convulsões contínuas que não são bem controladas apesar da medicação
  • Uso de aparelho auditivo ou outro dispositivo para melhorar a audição

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pacientes com ataxia cerebelar (CA)
Testes comportamentais, incluindo várias tarefas de fala. Ressonância magnética (MRI)
A ressonância magnética do cérebro será realizada (sem contraste) para correlacionar a anatomia/função do cérebro com testes comportamentais.
Outros nomes:
  • Imagem de ressonância magnética
Tarefas de linguagem/fala serão realizadas durante as quais os participantes são solicitados a falar em resposta a sinais de áudio/vídeo; as respostas dos participantes serão gravadas. Para pacientes com ataxia cerebelar, pesquisas diagnósticas adicionais podem ser realizadas.
Comparador Ativo: Controles correspondentes
Testes comportamentais, incluindo várias tarefas de fala. Ressonância magnética (MRI)
A ressonância magnética do cérebro será realizada (sem contraste) para correlacionar a anatomia/função do cérebro com testes comportamentais.
Outros nomes:
  • Imagem de ressonância magnética
Tarefas de linguagem/fala serão realizadas durante as quais os participantes são solicitados a falar em resposta a sinais de áudio/vídeo; as respostas dos participantes serão gravadas. Para pacientes com ataxia cerebelar, pesquisas diagnósticas adicionais podem ser realizadas.
Experimental: Voluntários saudáveis ​​adicionais
Testes comportamentais, incluindo várias tarefas de fala Ressonância magnética (MRI) Estimulação magnética transcraniana (TMS)
A ressonância magnética do cérebro será realizada (sem contraste) para correlacionar a anatomia/função do cérebro com testes comportamentais.
Outros nomes:
  • Imagem de ressonância magnética
Tarefas de linguagem/fala serão realizadas durante as quais os participantes são solicitados a falar em resposta a sinais de áudio/vídeo; as respostas dos participantes serão gravadas. Para pacientes com ataxia cerebelar, pesquisas diagnósticas adicionais podem ser realizadas.
O TMS repetitivo será aplicado para interromper transitoriamente as vias cerebelares da fala.
Outros nomes:
  • rTMS
  • Estimulação magnética transcraniana
  • TMS repetitivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Compensação percentual da resposta motora da fala
Prazo: Linha de base
A compensação percentual é calculada como a seguinte relação: -100*(mudança na característica acústica produzida pelo sujeito)/(mudança na característica acústica causada pela alteração do feedback auditivo). O sinal negativo garante que as mudanças produzidas pelo sujeito que se opõem às mudanças de alteração do feedback auditivo sejam contabilizadas como compensação positiva. Os recursos acústicos usados ​​para calcular a compensação percentual dependem do experimento realizado e incluirão frequências de pitch ou formantes da fala de saída dos sujeitos (medidas pela frequência em Hz), tempo de início da voz (medido em milissegundos), duração da consoante fricativa (medida em milissegundos), e tempo de transição do formante (medido em milissegundos). Procuraremos alterações de curto prazo (dentro da tentativa) e de longo prazo (entre as tentativas) na compensação percentual produzida pelos sujeitos em resposta a alterações no feedback auditivo dos sujeitos que eles ouvem enquanto falam.
Linha de base
Sintomas de disartria
Prazo: Linha de base
Os sintomas de disartria atáxica (DA) serão quantificados em pacientes com ataxia cerebelar (AC) por fonoaudiólogos licenciados usando a Bogenhausen Dyarthria Scales (BoDyS), uma ferramenta de avaliação de disartria que se mostrou objetiva, confiável e sensível à disartria subtipos 31, 60 e 61. O teste BoDyS envolve 33 classificações de componentes separados, incluindo sintomas que podem estar relacionados aos componentes de alimentação e feedback dos sistemas de controle motor da fala.
Linha de base
Morfometria baseada em voxel (VBM)
Prazo: Linha de base
O VBM será aplicado para explorar a organização funcional do cerebelo para a produção da fala, com foco nas medidas psicofísicas do controle motor da fala, bem como nas medidas clínicas dos sintomas disártricos da fala.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: John F. Houde, Ph.D., University of California, San Francisco
  • Investigador principal: Srikantan S. Nagarajan, Ph.D., University of California, San Francisco
  • Investigador principal: Richard Ivry, Ph.D., University of California, Berkeley
  • Investigador principal: Ben Parrell, Ph.D., University of Wisconsin, Madison

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Estimado)

31 de maio de 2030

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de maio de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de maio de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de maio de 2019

Primeira postagem (Real)

3 de junho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

24 de outubro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de outubro de 2025

Última verificação

1 de outubro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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