Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role mozečku v řeči

22. října 2025 aktualizováno: University of California, San Francisco
Tato studie bude zkoumat, jak se mozeček zapojuje do motorického učení řeči v průběhu času a krátkodobých korekcí u pacientů s cerebelární ataxií a zdravých kontrol. Toho bude dosaženo třemi přístupy: behaviorálními studiemi, zobrazováním magnetickou rezonancí (MRI) a transkraniální magnetickou stimulací (TMS). Během behaviorálních studií budou účastníci požádáni, aby mluvili do mikrofonu, zatímco se jejich hlas přehrával přes sluchátka, a aby dělali další řečové úkoly. MRI bude získána k provedení podrobné analýzy mozkových funkcí a anatomie související s řečí a mozečkem. U zdravých kontrol se také provede TMS k dočasnému narušení mozečku před, během nebo poté, co účastník provede řečové úkoly. Pacienti s cerebelární ataxií a zdraví dobrovolníci budou požádáni o dokončení behaviorálních studií a/nebo MRI; zdraví dobrovolníci mohou být požádáni o další účast v TMS.

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie bude zkoumat roli cerebellum v řeči, na základě předchozí práce v pochopení cerebelární funkce při dosahování a chůzi. Neuroimaging a studie lézí poskytly silný důkaz, že mozeček je nedílnou součástí sítě produkce řeči, i když jeho přesná role při kontrole řeči zůstává nejasná. Poškození mozečku (ať už degenerativní nebo fokální) může dále vést k ataxické dysartrii, motorické poruše řeči, která se částečně vyznačuje poruchou artikulace a závažnými časovými deficity. Tento projekt se snaží překlenout propast mezi teoretickými modely cerebelární funkce a řečovými symptomy spojenými s ataxickou dysartrií. Základem řízení řečového motoru jsou dva mechanismy – zpětná a dopředná kontrola. Při kontrole zpětné vazby používají mluvčí k ovládání své řeči senzorickou zpětnou vazbu (např. vlastního hlasu). Při dopředné kontrole používají mluvčí k ovládání své řeči spíše znalosti získané z jejich minulých řečových produkcí než on-line zpětnou vazbu. Tato studie zahrnuje systematický plán k objasnění role mozečku v dopředné a zpětné kontrole řeči. Centrální hypotéza je, že mozeček je zvláště důležitý v dopředné kontrole řeči, ale má malé zapojení do kontroly zpětné vazby. Abychom tuto hypotézu prozkoumali, získáme konvergující důkazy ze tří inovativních metodologií: 1) Neuropsychologické studie řečových motorických reakcí na změněnou sluchovou zpětnou vazbu v reálném čase u pacientů s cerebelární atrofií (CA) a odpovídajících zdravých kontrol, 2) Paralelní studie u zdravých kontroly podstupující transkraniální magnetickou stimulaci theta-burst za účelem vytvoření „virtuálních lézí“ mozečku a 3) strukturální a funkční studie u pacientů s CA ke zkoumání vztahu mezi lokalizací cerebelární léze, symptomy dysartrie a schopností kontroly zpětné vazby a zpětné vazby.

Řeč poskytuje důležitou příležitost prozkoumat, jak dobře se současné teorie funkce mozečku zobecňují na novou efektorovou (vokální trakt) a senzorickou (sluchovou) doménu. Jeho účel pro komunikaci ukládá přesná spektro-časová omezení, která nejsou vidět v jiných motorických doménách. Kromě toho, výrazná rovnováha zpětné vazby a dopředné kontroly v řeči nám umožňuje zkoumat změny v obou typech kontroly po poškození mozečku. Zásadně jde o první práci zkoumající souvislost mezi teoreticky motivovanými deficity kontroly u pacientů s CA a řečovými symptomy spojenými s ataxickou dysartrií, stejně jako jejich neurálními koreláty.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

660

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Berkeley, California, Spojené státy, 94720
        • University of California, Berkeley
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143
        • University of California, San Francisco
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53705
        • University of Wisconsin--Madison

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza cerebelární ataxie (CA) v důsledku degenerace mozečku A normálních sluchových schopností NEBO
  • Zdraví dobrovolníci bez známé anamnézy fyzických nebo neurologických abnormalit A normální řeči, sluchu a čtení
  • U některých studií může být vyžadován primární jazyk americká angličtina

Kritéria vyloučení zdravých dobrovolníků:

  • Neurologické postižení nebo psychiatrické onemocnění

Kritéria vyloučení pro účastníky s cerebelární ataxií (CA):

  • Neurologické poškození nebo psychiatrické onemocnění kromě těch, které jsou způsobeny poškozením mozečku

Kritéria vyloučení pro účastníky s CA nebo pro zdravé dobrovolníky účastnící se MRI (mohou být stále způsobilé pro jiné studijní postupy):

  • Jakékoli kontraindikace účasti ve studii MRI, včetně následujících: implantované kovové části nebo implantovaná elektronická zařízení, včetně kardiostimulátorů, defibrilátorů, stimulátorů nebo implantované lékové pumpy nebo neodstranitelných piercingů; svorka aneuryzmatu nebo jiný kov v hlavě (kromě úst); klaustrofobie vylučující MRI

Kritéria vyloučení zdravých dobrovolníků účastnících se TMS (mohou být stále způsobilí pro jiné studijní postupy):

  • Jakékoli kontraindikace účasti ve studii TMS včetně následujících: epilepsie, užívání určitých léků, srdeční onemocnění a těhotenství; rány nebo infekce pokožky hlavy; jakékoli jiné kontraindikace zjištěné během screeningových postupů
  • Jakékoli kontraindikace účasti ve studii MRI, včetně následujících: implantované kovové části nebo implantovaná elektronická zařízení, včetně kardiostimulátorů, defibrilátorů nebo implantované lékové pumpy nebo neodstranitelné piercingy; klaustrofobie vylučující MRI

Kritéria vyloučení pro všechny potenciální účastníky:

  • Těhotná nebo se snaží otěhotnět (může být stále vhodná pouze pro behaviorální studie)
  • Anamnéza zneužívání alkoholu, užívání nelegálních drog nebo drog nebo závažné duševní onemocnění
  • Hypertenzní nebo hypotenzní stav
  • Jakákoli podmínka, která by subjektu bránila udělit dobrovolný informovaný souhlas
  • Během této studie se zapsal nebo plánuje zapsat do intervenční studie
  • Probíhající záchvaty, které nejsou dobře kontrolovány navzdory medikaci
  • Použití sluchadla nebo jiného zařízení ke zlepšení sluchu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti s cerebelární ataxií (CA)
Behaviorální testování včetně různých mluvených úloh Magnetická rezonance (MRI)
Provede se MRI mozku (bez kontrastu), aby se korelovala anatomie/funkce mozku s behaviorálním testováním.
Ostatní jména:
  • Magnetická rezonance
Budou provedeny jazykové/mluvené úkoly, během kterých budou účastníci požádáni, aby mluvili v reakci na audio/video narážky; odpovědi účastníků budou zaznamenány. U pacientů s cerebelární ataxií mohou být dokončeny další diagnostické průzkumy.
Aktivní komparátor: Sladěné ovládání
Behaviorální testování včetně různých mluvených úloh Magnetická rezonance (MRI)
Provede se MRI mozku (bez kontrastu), aby se korelovala anatomie/funkce mozku s behaviorálním testováním.
Ostatní jména:
  • Magnetická rezonance
Budou provedeny jazykové/mluvené úkoly, během kterých budou účastníci požádáni, aby mluvili v reakci na audio/video narážky; odpovědi účastníků budou zaznamenány. U pacientů s cerebelární ataxií mohou být dokončeny další diagnostické průzkumy.
Experimentální: Další zdraví dobrovolníci
Behaviorální testování včetně různých mluvených úloh Zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) Transkraniální magnetická stimulace (TMS)
Provede se MRI mozku (bez kontrastu), aby se korelovala anatomie/funkce mozku s behaviorálním testováním.
Ostatní jména:
  • Magnetická rezonance
Budou provedeny jazykové/mluvené úkoly, během kterých budou účastníci požádáni, aby mluvili v reakci na audio/video narážky; odpovědi účastníků budou zaznamenány. U pacientů s cerebelární ataxií mohou být dokončeny další diagnostické průzkumy.
K přechodnému narušení cerebelárních řečových drah bude aplikována repetitivní TMS.
Ostatní jména:
  • rTMS
  • Transkraniální magnetická stimulace
  • Opakující se TMS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procentuální kompenzace odezvy řeči a motoru
Časové okno: Základní linie
Procentuální kompenzace se vypočítá jako následující poměr: -100* (změna akustického znaku způsobená subjektem)/(změna akustického znaku způsobená změnou sluchové zpětné vazby). Záporné znaménko zajišťuje, že změny vyvolané subjektem, které jsou proti změnám změny sluchové zpětné vazby, se počítají jako pozitivní kompenzace. Akustické vlastnosti používané k výpočtu procentuální kompenzace závisí na provedeném experimentu a budou zahrnovat výšku nebo formantové frekvence výstupní řeči subjektů (měřeno frekvencí v Hz), dobu nástupu hlasu (měřeno v milisekundách), trvání frikativní souhlásky (měřeno v milisekundách), a formantový přechodový čas (měřený v milisekundách). Budeme hledat krátkodobé (v rámci studie) a dlouhodobé (v rámci studie) změny v procentuální kompenzaci produkované subjekty v reakci na změny ve sluchové zpětné vazbě subjektů, které slyší při mluvení.
Základní linie
Příznaky dysartrie
Časové okno: Základní linie
Symptomy ataxické dysartrie (AD) budou kvantifikovány u pacientů s cerebelární ataxií (CA) licencovanými řečovými patology pomocí Bogenhausen Dysarthria Scales (BoDyS), nástroje pro hodnocení dysartrie, který se ukázal být objektivní, spolehlivý a citlivý na dysartrii. podtypy 31, 60 a 61. Test BoDyS zahrnuje 33 samostatných hodnocení komponent, včetně příznaků, které mohou souviset s dopřednými a zpětnovazebními komponentami systémů řízení motoriky řeči.
Základní linie
Morfometrie založená na voxelu (VBM)
Časové okno: Základní linie
VBM bude použito k prozkoumání funkční organizace mozečku pro produkci řeči, se zaměřením na psychofyzická měření motorické kontroly řeči a také na klinická měření symptomů dysartrie.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: John F. Houde, Ph.D., University of California, San Francisco
  • Vrchní vyšetřovatel: Srikantan S. Nagarajan, Ph.D., University of California, San Francisco
  • Vrchní vyšetřovatel: Richard Ivry, Ph.D., University of California, Berkeley
  • Vrchní vyšetřovatel: Ben Parrell, Ph.D., University of Wisconsin, Madison

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. září 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. května 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. května 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

3. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

24. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. října 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na MRI

Předplatit