玻璃体腔注射康柏西普在渗出性脉络膜血管瘤初步治疗中的应用 (IVCCCH)
2019年6月2日 更新者：Jin Chen-jin、Sun Yat-sen University
玻璃体腔注射康柏西普作为渗出性局限性脉络膜血管瘤主要治疗方法的应用：解剖学和功能反应的短期随访
本研究的目的是探讨玻璃体内注射康柏西普作为渗出性脉络膜血管瘤主要治疗方法的安全性和有效性。
研究概览
详细说明
本前瞻性临床试验旨在评估玻璃体内注射康柏西普作为渗出性局限性脉络膜血管瘤主要治疗方法的安全性和有效性研究：（1）评估玻璃体内注射康柏西普治疗渗出性血管瘤的疗效（包括对玻璃体内注射康柏西普的解剖学和功能反应）局限性脉络膜血管瘤； (2)评价康柏西普玻璃体腔注射治疗渗出性脉络膜血管瘤的安全性(包括眼部副作用和系统副作用)。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510000
- 招聘中
- Kunbei Lai
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接触：
- Chenjin Jin
- 电话号码：13302209900
-
首席研究员：
- Chenjin Jin, ph.D.
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接触：
- Kunbei Lai
- 电话号码：18825135810
- 邮箱：laikb@163.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 90年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 1) 经检眼镜、荧光素/吲哚青绿血管造影和超声检查确诊为局限性脉络膜血管瘤的患者； 2) 存在视力下降或变形；和 3) 涉及中央凹的视网膜下液。
排除标准：
- 肝功能检查结果异常、肝病、卟啉症或既往接受过局限性脉络膜血管瘤治疗的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：治疗组
治疗组的患者每月接受三个月的康柏西普玻璃体内注射，随后进行 PRN 抢救治疗，例如玻璃体内注射康柏西普、激光光凝术（黄斑外）或光动力疗法（黄斑内）。
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每月注射康柏西普三个月后，如果患者没有效果，患者将接受光动力疗法（黄斑内）或激光光凝（黄斑外）等补救治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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最佳矫正视力
大体时间：半年
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最佳矫正视力变化
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半年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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中心凹厚度
大体时间：半年
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中央凹厚度的变化
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半年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Chenjin Jin, ph.D.、Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年8月28日
初级完成 (预期的)
2020年1月1日
研究完成 (预期的)
2020年1月1日
研究注册日期
首次提交
2019年6月2日
首先提交符合 QC 标准的
2019年6月2日
首次发布 (实际的)
2019年6月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年6月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年6月2日
最后验证
2019年6月1日
更多信息
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