Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelse af intravitreal Conbercept-injektion som en primær behandling for eksudativt omskrevet choroidalt hæmangiom (IVCCCH)

2. juni 2019 opdateret af: Jin Chen-jin, Sun Yat-sen University

Anvendelse af intravitreal Conbercept-injektion som en primær behandling for eksudativt afgrænset choroidalt hæmangiom: Kortvarig opfølgning af anatomiske og funktionelle reaktioner

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge sikkerheden og effektiviteten af ​​påføring af intravitreal conbercept-injektion som den primære behandling for eksudativt omskrevet choroidalt hæmangiom.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette prospektive kliniske forsøg har til formål at evaluere sikkerheds- og effektivitetsstudiet af intravitreal conbercept-injektion som den primære behandling for eksudativt afgrænset choroidalt hæmangiom: (1) At evaluere terapeutisk effekt (herunder både anatomiske og funktionelle responser på intravitreal conbercept-injektion) af intravitreal conbercept-injektion, undtagen i intra-vitreal conbercept-injektion. omskrevet choroidalt hæmangiom; (2) For at evaluere sikkerheden (inklusive bivirkninger af øjet såvel som bivirkninger af systemet) af intravitreal conbercept-injektion til ekssudativt omskrevet choroidalt hæmangiom.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Kunbei Lai
  • Telefonnummer: 8602087331366
  • E-mail: laikb@163.com

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Chenjin Jin, Ph.D.
  • Telefonnummer: Study Principal Investigator
  • E-mail: jinchj@126.com

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • Rekruttering
        • Kunbei Lai
        • Kontakt:
          • Chenjin Jin
          • Telefonnummer: 13302209900
        • Ledende efterforsker:
          • Chenjin Jin, ph.D.
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 90 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1) patienter med omskrevet choroidalt hæmangiom, som blev diagnosticeret ved hjælp af oftalmoskopi, fluorescein/indocyaningrøn angiografi og ultralyd; 2) tilstedeværelse af nedsat synsstyrke eller metamorfopsi; og 3) subretinal væske, der involverer fovea.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med unormale leverfunktionstestresultater, leversygdom, porfyri eller tidligere behandling for omskrevet choroidalt hæmangiom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandlingsgruppe
Patienterne i behandlingsgruppen modtager tre månedlige intravitreal injektion af conbercept efterfulgt af PRN-redningsbehandlinger såsom intravitreal injektion af conbercept, laserfotokoagulation (når den er uden for makulæren) eller fotodynamisk terapi (når den er i makulæren).
Medicin: begreb
Efter tre månedlige injektioner af conbercept, hvis der ikke blev set nogen virkning hos patienterne, vil patienterne modtage redningsbehandlinger såsom fotodynamisk terapi (i makulæren) eller laserfotokoagulation (uden for makulæren).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bedst korrigeret synsstyrke
Tidsramme: et halvt år
ændring af bedst korrigeret synsstyrke
et halvt år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Central foveal tykkelse
Tidsramme: et halvt år
ændring af central foveal tykkelse
et halvt år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Efterforskere

  • Studiestol: Chenjin Jin, ph.D., Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. august 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

4. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018KYPJ082

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Omskrevet koroidalt hæmangiom

Kliniske forsøg med begreb

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner