LMA Protector Cuff Pilot 与 LMA Supreme 在麻醉、非瘫痪患者中的对比
2019年6月9日 更新者：Liu Chian Yong
LMA Protector Cuff Pilot 和 LMA Supreme 在麻醉、非瘫痪患者中的临床表现比较
LMA Protector Cuff Pilot 和 LMA Supreme 在口咽泄漏压力、插入时间、胃管插入难易程度、喉视图、喉咙痛发生率方面的临床表现比较
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Wilayah Persekutuan
-
Kuala Lumpur、Wilayah Persekutuan、马来西亚、56000
- Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者计划通过声门上气道装置在不使用肌肉松弛剂的情况下进行全身麻醉。
排除标准：
- 体重指数 > 35
- 可能存在插管困难的患者（简化气道风险指数评分为 4 或以上）
- 误吸风险增加的患者（胃食管反流病、产科患者、食管裂孔疝）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：LMA至尊
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评估 LMA Protector Cuff Pilot 的临床性能
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实验性的：LMA 保护袖口飞行员
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评估 LMA Supreme 的临床表现
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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口咽漏压 (OLP)
大体时间：麻醉诱导期间
|
评估 LMA Protector Cuff Pilot 和 LMA Supreme 的 OLP
|
麻醉诱导期间
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
平均插入时间
大体时间：麻醉诱导期间
|
比较 LMA Protector Cuff Pilot 和 LMA Supreme 的平均插入时间
|
麻醉诱导期间
|
|
胃管插入
大体时间：麻醉诱导后
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比较 LMA Protector Cuff Pilot 和 LMA Supreme 中胃管插入的难易程度
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麻醉诱导后
|
|
喉观
大体时间：麻醉诱导后
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比较 LMA Protector Cuff Pilot 和 LMA Supreme 的喉视图
|
麻醉诱导后
|
|
并发症
大体时间：24小时
|
比较插入 LMA Protector Cuff Pilot 和 LMA Supreme 后喉咙痛和声音嘶哑的发生率
|
24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年7月17日
初级完成 (实际的)
2019年2月19日
研究完成 (实际的)
2019年2月19日
研究注册日期
首次提交
2019年5月16日
首先提交符合 QC 标准的
2019年6月9日
首次发布 (实际的)
2019年6月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年6月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年6月9日
最后验证
2019年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- UKM PPI/111/8/JEP-2018-007
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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