LMA Protector Cuff Pilot vs LMA Supreme blant bedøvede, ikke-lammet pasienter
9. juni 2019 oppdatert av: Liu Chian Yong
Sammenligning av klinisk ytelse til LMA Protector Cuff Pilot og LMA Supreme blant bedøvede, ikke-lammet pasienter
Sammenligning av klinisk ytelse mellom LMA Protector Cuff Pilot og LMA Supreme når det gjelder orofaryngealt lekkasjetrykk, tid til innsetting, enkel innsetting av mageslange, larynxsyn, forekomst av sår hals
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Wilayah Persekutuan
-
Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, Malaysia, 56000
- Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som planlegges for generell anestesi uten bruk av muskelavslappende midler via supraglottisk luftveisapparat.
Ekskluderingskriterier:
- BMI > 35
- Pasienter med sannsynlighet for vanskelig intubasjon (Simplified Airway Risk Index Score på 4 eller mer)
- Pasienter med økt risiko for aspirasjoner (gastroøsofageal reflukssykdom, obstetriske pasienter, hiatus brokk)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: LMA Supreme
|
Vurderer den kliniske ytelsen til LMA Protector Cuff Pilot
|
|
Eksperimentell: LMA Protector Cuff Pilot
|
Vurdere den kliniske ytelsen til LMA Supreme
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Orofaryngealt lekkasjetrykk (OLP)
Tidsramme: Under induksjon av anestesi
|
For å vurdere OLP for LMA Protector Cuff Pilot og LMA Supreme
|
Under induksjon av anestesi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig tid til innsetting
Tidsramme: Under induksjon av anestesi
|
For å sammenligne gjennomsnittlig tid til innsetting av LMA Protector Cuff Pilot og LMA Supreme
|
Under induksjon av anestesi
|
|
Magesondeinnsetting
Tidsramme: Etter induksjon av anestesi
|
For å sammenligne hvor enkelt det er å sette inn mageslange i LMA Protector Cuff Pilot og LMA Supreme
|
Etter induksjon av anestesi
|
|
Laryngeal utsikt
Tidsramme: Etter induksjon av anestesi
|
For å sammenligne strupehodet mellom LMA Protector Cuff Pilot og LMA Supreme
|
Etter induksjon av anestesi
|
|
Komplikasjoner
Tidsramme: 24 timer
|
For å sammenligne forekomsten av sår hals og heshet i stemmen etter innsetting av LMA Protector Cuff Pilot og LMA Supreme
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. juli 2018
Primær fullføring (Faktiske)
19. februar 2019
Studiet fullført (Faktiske)
19. februar 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. mai 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. juni 2019
Først lagt ut (Faktiske)
12. juni 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. juni 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. juni 2019
Sist bekreftet
1. juni 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- UKM PPI/111/8/JEP-2018-007
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .