Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

LMA Protector Cuff Pilot vs LMA Supreme blandt bedøvede, ikke-lammede patienter

9. juni 2019 opdateret af: Liu Chian Yong

Sammenligning af klinisk ydeevne af LMA Protector Cuff Pilot og LMA Supreme Blandt bedøvede, ikke-lammede patienter

Sammenligning af klinisk ydeevne mellem LMA Protector Cuff Pilot og LMA Supreme med hensyn til oropharyngealt lækagetryk, tid til indsættelse, let indsættelse af mavesonde, larynxsyn, forekomst af ondt i halsen

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Malaysia
    • Wilayah Persekutuan
      • Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, Malaysia, 56000
        • Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter planlagt til generel anæstesi uden brug af muskelafslappende middel via supraglottisk luftvejsanordning.

Ekskluderingskriterier:

  • BMI > 35
  • Patienter med sandsynlighed for vanskelig intubation (Simplified Airway Risk Index Score på 4 eller mere)
  • Patienter med øget risiko for aspirationer (gastroøsofageal reflukssygdom, obstetriske patienter, hiatus brok)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: LMA Supreme
Enhed: LMA Protector Cuff Pilot
Vurdering af den kliniske ydeevne af LMA Protector Cuff Pilot
Eksperimentel: LMA Protector Cuff Pilot
Enhed: LMA Supreme
Vurdering af den kliniske ydeevne af LMA Supreme

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Orofaryngealt lækagetryk (OLP)
Tidsramme: Under induktion af anæstesi
At vurdere OLP for LMA Protector Cuff Pilot og LMA Supreme
Under induktion af anæstesi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig tid til indsættelse
Tidsramme: Under induktion af anæstesi
For at sammenligne den gennemsnitlige tid til indsættelse af LMA Protector Cuff Pilot og LMA Supreme
Under induktion af anæstesi
Mavesondeindsættelse
Tidsramme: Efter induktion af anæstesi
For at sammenligne letheden ved indsættelse af mavesonde i LMA Protector Cuff Pilot og LMA Supreme
Efter induktion af anæstesi
Larynx udsigt
Tidsramme: Efter induktion af anæstesi
For at sammenligne larynxsynet mellem LMA Protector Cuff Pilot og LMA Supreme
Efter induktion af anæstesi
Komplikationer
Tidsramme: 24 timer
At sammenligne forekomsten af ​​ondt i halsen og hæshed i stemmen efter indsættelse af LMA Protector Cuff Pilot og LMA Supreme
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Liu Chian Yong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. juli 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. februar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

19. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

12. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • UKM PPI/111/8/JEP-2018-007

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi

Kliniske forsøg med LMA Supreme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner