LMA Protector Cuff Pilot versus LMA Supreme onder verdoofde, niet-verlamde patiënten
9 juni 2019 bijgewerkt door: Liu Chian Yong
Vergelijking van de klinische prestaties van de LMA Protector Cuff Pilot en de LMA Supreme bij verdoofde, niet-verlamde patiënten
Vergelijking van de klinische prestaties tussen de LMA Protector Cuff Pilot en de LMA Supreme in termen van orofaryngeale lekdruk, tijd tot inbrengen, gemak van inbrengen van de maagsonde, larynxzicht, incidentie van keelpijn
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Wilayah Persekutuan
-
Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, Maleisië, 56000
- Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten gepland voor algemene anesthesie zonder gebruik van spierverslappers via supraglottisch luchtwegapparaat.
Uitsluitingscriteria:
- BMI > 35
- Patiënten met kans op moeilijke intubatie (vereenvoudigde luchtwegrisico-indexscore van 4 of meer)
- Patiënten met een verhoogd risico op aspiratie (gastro-oesofageale refluxziekte, verloskundige patiënten, hiatus hernia)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: LMA Supreme
|
Beoordeling van de klinische prestaties van de LMA Protector Cuff Pilot
|
|
Experimenteel: LMA-beschermmanchet piloot
|
Beoordeling van de klinische prestaties van LMA Supreme
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Orofaryngeale lekdruk (OLP)
Tijdsspanne: Tijdens inductie van anesthesie
|
Om de OLP van LMA Protector Cuff Pilot en LMA Supreme te beoordelen
|
Tijdens inductie van anesthesie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde tijd tot inbrengen
Tijdsspanne: Tijdens inductie van anesthesie
|
Ter vergelijking van de gemiddelde tijd tot het inbrengen van de LMA Protector Cuff Pilot en de LMA Supreme
|
Tijdens inductie van anesthesie
|
|
Maagsonde inbrengen
Tijdsspanne: Na inductie van anesthesie
|
Om het gemak van het inbrengen van een maagsonde in de LMA Protector Cuff Pilot en de LMA Supreme te vergelijken
|
Na inductie van anesthesie
|
|
Laryngeaal zicht
Tijdsspanne: Na inductie van anesthesie
|
Ter vergelijking van de larynxweergave tussen de LMA Protector Cuff Pilot en de LMA Supreme
|
Na inductie van anesthesie
|
|
Complicaties
Tijdsspanne: 24 uur
|
Ter vergelijking van de incidentie van keelpijn en heesheid van de stem na het inbrengen van de LMA Protector Cuff Pilot en de LMA Supreme
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 juli 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
19 februari 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
19 februari 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 mei 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 juni 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 juni 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 juni 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 juni 2019
Laatst geverifieerd
1 juni 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- UKM PPI/111/8/JEP-2018-007
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .