LMA Protector Cuff Pilot vs LMA Supreme nukutettujen, halvaantumattomien potilaiden joukossa
sunnuntai 9. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Liu Chian Yong
LMA Protector Cuff Pilotin ja LMA Supremen kliinisen suorituskyvyn vertailu nukutettujen, halvaantumattomien potilaiden joukossa
LMA Protector Cuff Pilotin ja LMA Supremen kliinisen suorituskyvyn vertailu suunielun vuotopaineen, sisäänvientiin kuluvan ajan, mahaletkun asettamisen helppouden, kurkunpään näkymän ja kurkkukipujen esiintyvyyden suhteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Wilayah Persekutuan
-
Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, Malesia, 56000
- Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on suunniteltu yleisanestesia ilman lihasrelaksanttien käyttöä supraglottisen hengitystielaitteen avulla.
Poissulkemiskriteerit:
- BMI > 35
- Potilaat, joilla on todennäköisesti vaikea intubaatio (yksinkertaistetun hengitysteiden riskiindeksin pistemäärä 4 tai enemmän)
- Potilaat, joilla on lisääntynyt aspiraatioriski (gastroesofageaalinen refluksitauti, synnytyspotilaat, hiatustyrä)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: LMA Supreme
|
LMA Protector Cuff Pilotin kliinisen suorituskyvyn arviointi
|
|
Kokeellinen: LMA Protector Cuff Pilot
|
LMA Supremen kliinisen suorituskyvyn arviointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Orofaryngeaalinen vuotopaine (OLP)
Aikaikkuna: Anestesian induktion aikana
|
LMA Protector Cuff Pilotin ja LMA Supremen OLP:n arvioiminen
|
Anestesian induktion aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen lisäysaika
Aikaikkuna: Anestesian induktion aikana
|
Vertaile keskimääräistä aikaa LMA Protector Cuff Pilotin ja LMA Supremen asettamiseen
|
Anestesian induktion aikana
|
|
Mahaputken asennus
Aikaikkuna: Anestesian induktion jälkeen
|
Voit verrata LMA Protector Cuff Pilotin ja LMA Supremen mahaletkun asettamisen helppoutta
|
Anestesian induktion jälkeen
|
|
Kurkunpään näkymä
Aikaikkuna: Anestesian induktion jälkeen
|
LMA Protector Cuff Pilotin ja LMA Supremen kurkunpään näkymän vertailu
|
Anestesian induktion jälkeen
|
|
Komplikaatiot
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Vertaa kurkkukipujen ja äänen käheyden esiintyvyyttä LMA Protector Cuff Pilotin ja LMA Supremen asettamisen jälkeen
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 17. heinäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 19. helmikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 19. helmikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 9. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 9. kesäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- UKM PPI/111/8/JEP-2018-007
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .