LMA Protector Cuff Pilot vs LMA Supreme wśród znieczulonych, nie sparaliżowanych pacjentów
9 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Liu Chian Yong
Porównanie skuteczności klinicznej LMA Protector Cuff Pilot i LMA Supreme wśród znieczulonych, nie sparaliżowanych pacjentów
Porównanie skuteczności klinicznej LMA Protector Cuff Pilot i LMA Supreme pod względem ciśnienia wycieku z jamy ustnej i gardła, czasu do założenia, łatwości wprowadzenia sondy żołądkowej, widoku krtani, częstości występowania bólu gardła
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Wilayah Persekutuan
-
Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, Malezja, 56000
- Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci planowani do znieczulenia ogólnego bez użycia środków zwiotczających mięśnie za pomocą nadgłośniowego urządzenia do udrażniania dróg oddechowych.
Kryteria wyłączenia:
- BMI > 35
- Pacjenci z prawdopodobieństwem trudnej intubacji (wynik uproszczonego wskaźnika ryzyka dróg oddechowych 4 lub więcej)
- Pacjenci ze zwiększonym ryzykiem aspiracji (choroba refluksowa przełyku, pacjentki położnicze, przepuklina rozworu przełykowego)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: LMA Supreme
|
Ocena skuteczności klinicznej LMA Protector Cuff Pilot
|
|
Eksperymentalny: Mankiet ochronny LMA Pilot
|
Ocena skuteczności klinicznej urządzenia LMA Supreme
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie wycieku z jamy ustnej i gardła (OLP)
Ramy czasowe: Podczas indukcji znieczulenia
|
Aby ocenić OLP LMA Protector Cuff Pilot i LMA Supreme
|
Podczas indukcji znieczulenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średni czas do wstawienia
Ramy czasowe: Podczas indukcji znieczulenia
|
Porównanie średniego czasu do założenia LMA Protector Cuff Pilot i LMA Supreme
|
Podczas indukcji znieczulenia
|
|
Wprowadzenie sondy żołądkowej
Ramy czasowe: Po indukcji znieczulenia
|
Porównanie łatwości zakładania sondy żołądkowej w LMA Protector Cuff Pilot i LMA Supreme
|
Po indukcji znieczulenia
|
|
Widok krtani
Ramy czasowe: Po indukcji znieczulenia
|
Porównanie widoku krtani pomiędzy LMA Protector Cuff Pilot i LMA Supreme
|
Po indukcji znieczulenia
|
|
Komplikacje
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Porównanie częstości występowania bólu gardła i chrypki głosu po założeniu LMA Protector Cuff Pilot i LMA Supreme
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 lipca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
19 lutego 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
19 lutego 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 maja 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 czerwca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 czerwca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 czerwca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 czerwca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- UKM PPI/111/8/JEP-2018-007
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .