마취 및 마비되지 않은 환자 사이에서 LMA 보호 커프 파일럿 대 LMA Supreme 비교
2019년 6월 9일 업데이트: Liu Chian Yong
마취 및 마비되지 않은 환자에서 LMA Protector Cuff Pilot과 LMA Supreme의 임상 성능 비교
입인두 누출 압력, 삽입 시간, 위관 삽입 용이성, 후두 시야, 인후통 발생률 측면에서 LMA Protector Cuff Pilot과 LMA Supreme 간의 임상 성능 비교
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Wilayah Persekutuan
-
Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, 말레이시아, 56000
- Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성문위 기도 장치를 통해 근육 이완제를 사용하지 않고 전신 마취를 계획한 환자.
제외 기준:
- BMI > 35
- 삽관이 어려울 가능성이 있는 환자(Simplified Airway Risk Index Score 4 이상)
- 흡인 위험이 높은 환자(위식도 역류질환, 산과 환자, 열공 탈장)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: LMA 대법원
|
LMA Protector Cuff Pilot의 임상 성능 평가
|
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실험적: LMA 프로텍터 커프 파일럿
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LMA Supreme의 임상 성능 평가
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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구인두 누출 압력(OLP)
기간: 마취 유도 중
|
LMA Protector Cuff Pilot 및 LMA Supreme의 OLP 평가
|
마취 유도 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
평균 삽입 시간
기간: 마취 유도 중
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LMA Protector Cuff Pilot과 LMA Supreme 삽입까지의 평균 시간 비교
|
마취 유도 중
|
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위관 삽입
기간: 마취 유도 후
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LMA Protector Cuff Pilot과 LMA Supreme의 위관 삽입 용이성을 비교하려면
|
마취 유도 후
|
|
후두 보기
기간: 마취 유도 후
|
LMA Protector Cuff Pilot과 LMA Supreme 간의 후두 보기를 비교하려면
|
마취 유도 후
|
|
합병증
기간: 24 시간
|
LMA Protector Cuff Pilot과 LMA Supreme을 삽입한 후 인후염 발생률과 쉰 목소리를 비교하기 위해
|
24 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 7월 17일
기본 완료 (실제)
2019년 2월 19일
연구 완료 (실제)
2019년 2월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 9일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 9일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- UKM PPI/111/8/JEP-2018-007
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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