LMA Protector Cuff Pilot vs LMA Supreme bland sövda, icke-förlamade patienter
9 juni 2019 uppdaterad av: Liu Chian Yong
Jämförelse av klinisk prestanda för LMA Protector Cuff Pilot och LMA Supreme Bland sövda, icke-förlamade patienter
Jämförelse av klinisk prestanda mellan LMA Protector Cuff Pilot och LMA Supreme när det gäller orofaryngealt läcktryck, tid till insättning, enkel insättning av magsond, struphuvudssyn, förekomst av ont i halsen
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Wilayah Persekutuan
-
Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, Malaysia, 56000
- Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter planerade för generell anestesi utan användning av muskelavslappnande medel via supraglottisk luftvägsanordning.
Exklusions kriterier:
- BMI > 35
- Patienter med sannolikhet för svår intubation (Simplified Airway Risk Index Score på 4 eller mer)
- Patienter med ökad risk för aspirationer (gastroesofageal refluxsjukdom, obstetriska patienter, hiatusbråck)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: LMA Supreme
|
Bedömning av den kliniska prestandan hos LMA Protector Cuff Pilot
|
|
Experimentell: LMA Protector Cuff Pilot
|
Bedömning av LMA Supremes kliniska prestanda
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Orofaryngealt läcktryck (OLP)
Tidsram: Under induktion av anestesi
|
För att bedöma OLP för LMA Protector Cuff Pilot och LMA Supreme
|
Under induktion av anestesi
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Medeltid till insättning
Tidsram: Under induktion av anestesi
|
För att jämföra medeltiden till insättning av LMA Protector Cuff Pilot och LMA Supreme
|
Under induktion av anestesi
|
|
Magslanginförande
Tidsram: Efter induktion av anestesi
|
För att jämföra hur lätt det är att införa magsond i LMA Protector Cuff Pilot och LMA Supreme
|
Efter induktion av anestesi
|
|
Laryngeal vy
Tidsram: Efter induktion av anestesi
|
För att jämföra struphuvudet mellan LMA Protector Cuff Pilot och LMA Supreme
|
Efter induktion av anestesi
|
|
Komplikationer
Tidsram: 24 timmar
|
För att jämföra förekomsten av halsont och heshet i rösten efter insättning av LMA Protector Cuff Pilot och LMA Supreme
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 juli 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
19 februari 2019
Avslutad studie (Faktisk)
19 februari 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 maj 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 juni 2019
Första postat (Faktisk)
12 juni 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 juni 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 juni 2019
Senast verifierad
1 juni 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- UKM PPI/111/8/JEP-2018-007
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .