LMA Protector Cuff Pilot vs LMA Supreme entre pacientes anestesiados, no paralizados
9 de junio de 2019 actualizado por: Liu Chian Yong
Comparación del rendimiento clínico de LMA Protector Cuff Pilot y LMA Supreme entre pacientes anestesiados y no paralizados
Comparación del rendimiento clínico entre LMA Protector Cuff Pilot y LMA Supreme en términos de presión de fuga orofaríngea, tiempo de inserción, facilidad de inserción de la sonda gástrica, vista laríngea, incidencia de dolor de garganta
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Wilayah Persekutuan
-
Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, Malasia, 56000
- Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes planificados para anestesia general sin uso de relajantes musculares a través de un dispositivo de vía aérea supraglótica.
Criterio de exclusión:
- IMC > 35
- Pacientes con probabilidad de intubación difícil (puntuación del índice de riesgo de las vías respiratorias simplificado de 4 o más)
- Pacientes con mayor riesgo de aspiraciones (enfermedad por reflujo gastroesofágico, pacientes obstétricas, hernia de hiato)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: LMA Supremo
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Evaluación del rendimiento clínico de LMA Protector Cuff Pilot
|
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Experimental: Piloto de manguito protector LMA
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Evaluación del rendimiento clínico de LMA Supreme
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión de fuga orofaríngea (OLP)
Periodo de tiempo: Durante la inducción de la anestesia
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Para evaluar el OLP de LMA Protector Cuff Pilot y LMA Supreme
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Durante la inducción de la anestesia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo medio de inserción
Periodo de tiempo: Durante la inducción de la anestesia
|
Para comparar el tiempo medio de inserción de LMA Protector Cuff Pilot y LMA Supreme
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Durante la inducción de la anestesia
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Inserción de sonda gástrica
Periodo de tiempo: Después de la inducción de la anestesia
|
Comparar la facilidad de inserción del tubo gástrico en LMA Protector Cuff Pilot y LMA Supreme
|
Después de la inducción de la anestesia
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Vista laríngea
Periodo de tiempo: Después de la inducción de la anestesia
|
Para comparar la vista laríngea entre LMA Protector Cuff Pilot y LMA Supreme
|
Después de la inducción de la anestesia
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Complicaciones
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Comparar la incidencia de dolor de garganta y ronquera después de la inserción de LMA Protector Cuff Pilot y LMA Supreme
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de julio de 2018
Finalización primaria (Actual)
19 de febrero de 2019
Finalización del estudio (Actual)
19 de febrero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de mayo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
12 de junio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de junio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2019
Última verificación
1 de junio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- UKM PPI/111/8/JEP-2018-007
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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