Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

LMA Protector Cuff Pilot versus LMA Supreme mezi anestetizovanými pacienty bez ochrnutí

9. června 2019 aktualizováno: Liu Chian Yong

Srovnání klinického výkonu LMA Protector Cuff Pilot a LMA Supreme mezi anestetizovanými, neochrnutými pacienty

Porovnání klinického výkonu mezi LMA Protector Cuff Pilot a LMA Supreme, pokud jde o orofaryngeální únikový tlak, dobu do zavedení, snadnost zavedení žaludeční sondy, laryngeální pohled, výskyt bolesti v krku

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Malajsie
    • Wilayah Persekutuan
      • Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, Malajsie, 56000
        • Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti plánovali celkovou anestezii bez použití myorelaxancií pomocí supraglotického dýchacího přístroje.

Kritéria vyloučení:

  • BMI > 35
  • Pacienti s pravděpodobností obtížné intubace (zjednodušené skóre indexu rizika dýchacích cest 4 nebo více)
  • Pacientky se zvýšeným rizikem aspirace (gastroezofageální refluxní choroba, porodníci, hiátová kýla)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: LMA Supreme
Přístroj: LMA Protector Cuff Pilot
Posouzení klinického výkonu LMA Protector Cuff Pilot
Experimentální: LMA Protector Cuff Pilot
Přístroj: LMA Supreme
Hodnocení klinického výkonu LMA Supreme

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Orofaryngeální únikový tlak (OLP)
Časové okno: Během úvodu do anestezie
K posouzení OLP LMA Protector Cuff Pilot a LMA Supreme
Během úvodu do anestezie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Střední doba do vložení
Časové okno: Během úvodu do anestezie
Porovnat střední dobu se zavedením LMA Protector Cuff Pilot a LMA Supreme
Během úvodu do anestezie
Zavedení žaludeční sondy
Časové okno: Po navození anestezie
Porovnat snadnost zavedení žaludeční sondy v LMA Protector Cuff Pilot a LMA Supreme
Po navození anestezie
Laryngeální pohled
Časové okno: Po navození anestezie
Chcete-li porovnat laryngeální pohled mezi LMA Protector Cuff Pilot a LMA Supreme
Po navození anestezie
Komplikace
Časové okno: 24 hodin
Porovnat výskyt bolesti v krku a chrapotu hlasu po zavedení LMA Protector Cuff Pilot a LMA Supreme
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Liu Chian Yong

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. července 2018

Primární dokončení (Aktuální)

19. února 2019

Dokončení studie (Aktuální)

19. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

12. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. června 2019

Naposledy ověřeno

1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • UKM PPI/111/8/JEP-2018-007

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na LMA Supreme

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit