Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

LMA Protector Cuff Pilot по сравнению с LMA Supreme среди анестезированных непарализованных пациентов

9 июня 2019 г. обновлено: Liu Chian Yong

Сравнение клинических характеристик LMA Protector Cuff Pilot и LMA Supreme у непарализованных пациентов под наркозом

Сравнение клинических характеристик между LMA Protector Cuff Pilot и LMA Supreme с точки зрения давления утечки из ротоглотки, времени до введения, простоты введения желудочного зонда, обзора гортани, частоты болей в горле

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Малайзия
    • Wilayah Persekutuan
      • Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, Малайзия, 56000
        • Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты планировали общую анестезию без использования миорелаксантов через надгортанный дыхательный аппарат.

Критерий исключения:

  • ИМТ > 35
  • Пациенты с вероятностью затрудненной интубации (упрощенный индекс риска дыхательных путей 4 или более)
  • Пациенты с повышенным риском аспирации (гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, акушерские пациентки, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: ЛМА Верховный
Устройство: LMA Protector Cuff Pilot
Оценка клинических характеристик LMA Protector Cuff Pilot
Экспериментальный: LMA Protector Cuff Pilot
Устройство: ЛМА Верховный
Оценка клинической эффективности LMA Supreme

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Давление утечки в ротоглотке (OLP)
Временное ограничение: Во время индукции анестезии
Для оценки OLP LMA Protector Cuff Pilot и LMA Supreme
Во время индукции анестезии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее время до введения
Временное ограничение: Во время индукции анестезии
Сравнить среднее время до введения LMA Protector Cuff Pilot и LMA Supreme.
Во время индукции анестезии
Установка желудочного зонда
Временное ограничение: После индукции анестезии
Сравнить легкость введения желудочного зонда в LMA Protector Cuff Pilot и LMA Supreme.
После индукции анестезии
Гортанный вид
Временное ограничение: После индукции анестезии
Для сравнения вида гортани между LMA Protector Cuff Pilot и LMA Supreme.
После индукции анестезии
Осложнения
Временное ограничение: 24 часа
Сравнить частоту болей в горле и охриплости голоса после введения LMA Protector Cuff Pilot и LMA Supreme.
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Liu Chian Yong

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 июля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

19 февраля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

19 февраля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 мая 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 июня 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 июня 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 июня 2019 г.

Последняя проверка

1 июня 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • UKM PPI/111/8/JEP-2018-007

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анестезия

Клинические исследования ЛМА Верховный

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться