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LMA Protector Cuff Pilot vs LMA Supreme tra pazienti anestetizzati e non paralizzati

9 giugno 2019 aggiornato da: Liu Chian Yong

Confronto delle prestazioni cliniche di LMA Protector Cuff Pilot e LMA Supreme tra pazienti anestetizzati e non paralizzati

Confronto delle prestazioni cliniche tra LMA Protector Cuff Pilot e LMA Supreme in termini di perdita di pressione orofaringea, tempo di inserimento, facilità di inserimento del tubo gastrico, vista laringea, incidenza di mal di gola

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Malaysia
    • Wilayah Persekutuan
      • Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, Malaysia, 56000
        • Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti programmati per l'anestesia generale senza l'uso di miorilassanti tramite dispositivo sopraglottico per le vie aeree.

Criteri di esclusione:

  • IMC > 35
  • Pazienti con probabilità di intubazione difficile (punteggio dell'indice di rischio delle vie aeree semplificato di 4 o più)
  • Pazienti con aumentato rischio di aspirazione (malattia da reflusso gastroesofageo, pazienti ostetriche, ernia iatale)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: LMA Supremo
Dispositivo: LMA Protector polsino pilota
Valutazione delle prestazioni cliniche di LMA Protector Cuff Pilot
Sperimentale: LMA Protector polsino pilota
Dispositivo: LMA Supremo
Valutazione delle prestazioni cliniche di LMA Supreme

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione di perdita orofaringea (OLP)
Lasso di tempo: Durante l'induzione dell'anestesia
Per valutare l'OLP di LMA Protector Cuff Pilot e LMA Supreme
Durante l'induzione dell'anestesia

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo medio di inserimento
Lasso di tempo: Durante l'induzione dell'anestesia
Per confrontare il tempo medio all'inserimento di LMA Protector Cuff Pilot e LMA Supreme
Durante l'induzione dell'anestesia
Inserimento del tubo gastrico
Lasso di tempo: Dopo l'induzione dell'anestesia
Per confrontare la facilità di inserimento del tubo gastrico in LMA Protector Cuff Pilot e LMA Supreme
Dopo l'induzione dell'anestesia
Vista laringea
Lasso di tempo: Dopo l'induzione dell'anestesia
Per confrontare la vista laringea tra LMA Protector Cuff Pilot e LMA Supreme
Dopo l'induzione dell'anestesia
Complicazioni
Lasso di tempo: 24 ore
Per confrontare l'incidenza di mal di gola e raucedine della voce dopo l'inserimento di LMA Protector Cuff Pilot e LMA Supreme
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Liu Chian Yong

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 luglio 2018

Completamento primario (Effettivo)

19 febbraio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

19 febbraio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 giugno 2019

Primo Inserito (Effettivo)

12 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 giugno 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 giugno 2019

Ultimo verificato

1 giugno 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UKM PPI/111/8/JEP-2018-007

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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