开发在线程序以帮助管理儿童和青少年的慢性疼痛
2020年3月24日 更新者：University of Southampton
开发针对儿科慢性疼痛管理的在线跨学科干预措施
这项研究旨在开发一个基于互联网的程序，以帮助青少年使用来自物理疗法、医学、心理学和护理的各种技术在家中控制疼痛。
本研究使用访谈来调查青少年及其父母希望在管理青少年慢性疼痛的在线干预中看到哪些内容和特征。
研究概览
详细说明
这项研究旨在开发一个基于互联网的程序，以帮助青少年使用反映临床实践的各种技术在家中控制疼痛。 这包括来自医学、理疗、护理和心理技术（例如放松）的内容。
该研究将使用访谈（每位参与者进行一次半结构化访谈和一次“有声思考”访谈）来探讨以下问题：患有慢性疼痛的年轻人及其父母希望在在线疼痛管理干预中看到哪些内容和特征？
该研究旨在从大奥蒙德街医院招募一组青少年，以及一组家长。 第一轮面试后，参与者可以选择是否联系第二轮面试。
第一轮面试的招募将持续进行，直到通过向分析中添加新数据（“饱和点”）无法找到更多见解为止。 我们预计 30 名青少年和 30 名家长就足够了。 我们希望尽可能招募不同年龄和性别的年轻人，以及不同疼痛诊断的混合体，以及不同背景和性别的父母。
从这项研究中收集到的见解将有助于制定一项管理青少年慢性疼痛的新计划，我们的目标是通过 NHS 提供该计划。 基于互联网的干预措施希望有助于在家中成功管理慢性疼痛，并可用作临床服务的辅助手段，例如大奥蒙德街医院的疼痛控制服务。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Southampton、英国、SO17 1BJ
- 招聘中
- University of Southampton
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接触：
- Christina Liossi, DPsych
- 电话号码：02380594645
- 邮箱：c.liossi@soton.ac.uk
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接触：
- Daniel E Schoth, PhD
- 邮箱：d.e.schoth@soton.ac.uk
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
二级护理疼痛门诊、社区样本
描述
纳入标准：
- 12至17岁的青少年
- 经历任何类型的慢性疼痛的青少年（最短持续三个月）。
- 患有任何类型的慢性疼痛（最短持续三个月）的 12 至 17 岁青少年的父母或法定监护人。
排除标准：
- 无法用流利的英语口语进行交流。
- 18 岁或以上的青少年。
- 患有慢性癌痛的青少年正在继续接受根除原发性癌症的治疗，或在过去三个月内接受过这些治疗（维持治疗是可接受的）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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患有慢性疼痛的青少年
半结构化访谈之后是第二部分的“有声思考”程序。
半结构化访谈可能持续长达 1 小时，并进行录音。
已经制定了预试访谈时间表，并将指导对话。
“有声思考”程序涉及向参与者展示一些在计算机屏幕上开发的在线内容，并要求他们大声说出他们对任何方面的评论。
参与者将在任务期间被录音，预计完成任务的时间不会超过 1 小时。
每个参与者只能参加一次访谈和一次有声思考程序。
|
干预本身目前正在开发中。
这项发展研究用于收集患者（青少年）的见解，以及这些患者父母的见解，这些见解将为拟议干预措施的内容和结构提供信息。
这是使用仅定性技术完成的。
干预设计的初步想法反映了儿科慢性疼痛管理的当前临床实践。
可能有几个不同的在线模块，包括心理技术、医学（建议）、护理（非药物身体疼痛管理的建议和指导）和物理治疗（起搏和物理治疗练习的指导）。
该干预旨在帮助青少年从这些学科中运用广泛的自我管理技巧。
由于这是一项开发研究，因此尚未完善确切的内容。
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患有慢性疼痛的青少年的父母
半结构化访谈之后是第二部分的“有声思考”程序。
半结构化访谈可能持续长达 1 小时，并进行录音。
已经制定了预试访谈时间表，并将指导对话。
“有声思考”程序涉及向参与者展示一些在计算机屏幕上开发的在线内容，并要求他们大声说出他们对任何方面的评论。
参与者将在任务期间被录音，预计完成任务的时间不会超过 1 小时。
每个参与者只能参加一次访谈和一次有声思考程序。
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干预本身目前正在开发中。
这项发展研究用于收集患者（青少年）的见解，以及这些患者父母的见解，这些见解将为拟议干预措施的内容和结构提供信息。
这是使用仅定性技术完成的。
干预设计的初步想法反映了儿科慢性疼痛管理的当前临床实践。
可能有几个不同的在线模块，包括心理技术、医学（建议）、护理（非药物身体疼痛管理的建议和指导）和物理治疗（起搏和物理治疗练习的指导）。
该干预旨在帮助青少年从这些学科中运用广泛的自我管理技巧。
由于这是一项开发研究，因此尚未完善确切的内容。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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8项面试日程
大体时间：约1小时
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从半结构化访谈（动态测量）中收集的患者报告结果。
为这项特定研究制定了一个预试访谈时间表。
该时间表包含有关青少年在线疼痛管理干预措施的问题。
有 8 个核心问题，以及开始时的热身和结束时的汇报。
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约1小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Christina Liossi, DPsych、University of Southampton, Great Ormond Street Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年12月12日
初级完成 (预期的)
2021年3月1日
研究完成 (预期的)
2021年3月1日
研究注册日期
首次提交
2019年6月13日
首先提交符合 QC 标准的
2019年6月19日
首次发布 (实际的)
2019年6月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月24日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.