Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Online-ohjelman kehittäminen lasten ja nuorten kroonisen kivun hallintaan

tiistai 24. maaliskuuta 2020 päivittänyt: University of Southampton

Online, monitieteisen intervention kehittäminen lasten kroonisen kivun hallintaan

Tämä tutkimus pyrkii kehittämään Internet-pohjaisen ohjelman, joka auttaa teini-ikäisiä hallitsemaan kipua kotona käyttämällä erilaisia ​​tekniikoita fysioterapiasta, lääketieteestä, psykologiasta ja hoitotyöstä. Tässä tutkimuksessa tutkitaan haastattelujen avulla, mitä sisältöä ja ominaisuuksia teini-ikäiset ja heidän vanhempansa haluavat nähdä teini-ikäisten kroonisen kivun hallintaan tähtäävässä online-interventiossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tällä tutkimuksella pyritään kehittämään Internet-pohjainen ohjelma, joka auttaa teini-ikäisiä hallitsemaan kipua kotona käyttämällä erilaisia ​​tekniikoita, jotka heijastavat kliinistä käytäntöä. Tämä sisältää lääketieteen, fysioterapian, hoitotyön ja psykologisten tekniikoiden, kuten rentoutumisen, sisältöä.

Tutkimuksessa käytetään haastatteluja (yksi puolistrukturoitu haastattelu ja yksi "ajattele ääneen" haastattelu per osallistuja) selvittääkseen kysymystä: Mitä sisältöä ja ominaisuuksia kroonista kipua sairastavat nuoret ja heidän vanhempansa haluavat nähdä online-kivunhallintainterventiossa. ?

Tutkimus pyrkii rekrytoimaan ryhmän teini-ikäisiä Great Ormond Street Hospitalista sekä ryhmän vanhempia. Ensimmäisen haastattelukierroksen jälkeen osallistujilla on mahdollisuus ottaa yhteyttä toista kierrosta koskien.

Ensimmäisen haastattelukierroksen rekrytointia jatketaan siihen asti, kunnes uusia näkemyksiä ei saada lisäämällä analyysiin uutta tietoa ("kyllästymispiste"). Arvioimme, että 30 teini-ikäistä ja 30 vanhempaa riittää. Toivomme saavamme palvelukseen nuoria, joilla on sekoitus ikää ja sukupuolta sekä erilaisia ​​kipudiagnooseja, sekä vanhempia, joilla on eri tausta ja sukupuoli, mikäli mahdollista.

Tästä tutkimuksesta saadut oivallukset auttavat kehittämään uuden ohjelman nuorten kroonisen kivun hallintaan, ja pyrimme tuomaan sen saataville NHS:n kautta. Internet-pohjainen interventio toivoo myötävaikuttavan onnistuneeseen kroonisen kivun hallintaan kotona, ja sitä voidaan käyttää lisänä kliinisille palveluille, kuten Great Ormond Street Hospitalin kivunhallintapalvelulle.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 17 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Toissijaisen hoidon kipuklinikka, yhteisönäyte

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 12-17-vuotiaat nuoret
  • Nuoret, jotka kokevat kaikenlaista kroonista kipua (vähintään kolme kuukautta).
  • 12–17-vuotiaiden nuorten vanhemmat tai lailliset huoltajat, jotka kokevat kaikenlaista kroonista kipua (vähintään kolme kuukautta).

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei pysty kommunikoimaan sujuvaa, puhuttua englantia.
  • 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat nuoret.
  • Nuoret, joilla on krooninen syöpäkipu ja jotka jatkavat hoitoja ensisijaisen syövän hävittämiseksi tai ovat saaneet näitä hoitoja viimeisen kolmen kuukauden aikana (ylläpitohoidot ovat hyväksyttäviä).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Teini-ikäiset, joilla on krooninen kipu
Puolistrukturoidut haastattelut, joita seurasi "ajattele ääneen" -menettely toisessa osassa. Puolistrukturoidut haastattelut voivat kestää jopa tunnin ja ne äänitetään. Ennalta pilotoitu haastatteluaikataulu on laadittu ja se ohjaa keskustelua. "Ajattele ääneen" -menettelyyn kuuluu, että osallistujille näytetään tietokoneen näytöllä osa kehitetystä verkkosisällöstä ja heitä pyydetään sanomaan ääneen kommenttinsa kaikista näkökohdista. Osallistujat äänitetään tehtävän aikana, ja tehtävän suorittamiseen ei odoteta kestävän yli 1 tuntia. Jokainen osallistuja saa osallistua vain yhteen haastatteluun ja yhteen mietiskelymenettelyyn.
Muut: Online-interventio kroonisen kivun hallintaan nuorille
Itse interventio on parhaillaan kehitteillä. Tätä kehitystutkimusta käytetään keräämään potilaiden (teini-ikäisten) näkemyksiä sekä näiden potilaiden vanhempien näkemyksiä, jotka kertovat ehdotetun toimenpiteen sisällöstä ja rakenteesta. Tämä tehdään käyttämällä vain laadullisia tekniikoita. Interventiosuunnittelun alustavat ideat heijastavat nykyisiä kliinisiä käytäntöjä lasten kroonisen kivun hoidossa. On todennäköisesti olemassa useita erilaisia ​​verkkomoduuleja, jotka sisältävät psykologisia tekniikoita, lääketiedettä (neuvontaa), hoitotyötä (neuvoja ja ohjausta ei-lääketieteellisen fyysisen kivun hallinnassa) ja fysioterapiaa (ohjausta tahdistus- ja fysioterapiaharjoituksiin). Interventio on tarkoitettu auttamaan teini-ikäisiä käyttämään laajaa valikoimaa näiden alojen itsehallintatekniikoita. Tarkkaa sisältöä ei ole vielä tarkennettu, koska kyseessä on kehitystutkimus.
Kroonisesta kipusta kärsivien teini-ikäisten vanhemmat
Puolistrukturoidut haastattelut, joita seurasi "ajattele ääneen" -menettely toisessa osassa. Puolistrukturoidut haastattelut voivat kestää jopa tunnin ja ne äänitetään. Ennalta pilotoitu haastatteluaikataulu on laadittu ja se ohjaa keskustelua. "Ajattele ääneen" -menettelyyn kuuluu, että osallistujille näytetään tietokoneen näytöllä osa kehitetystä verkkosisällöstä ja heitä pyydetään sanomaan ääneen kommenttinsa kaikista näkökohdista. Osallistujat äänitetään tehtävän aikana, ja tehtävän suorittamiseen ei odoteta kestävän yli 1 tuntia. Jokainen osallistuja saa osallistua vain yhteen haastatteluun ja yhteen mietiskelymenettelyyn.
Muut: Online-interventio kroonisen kivun hallintaan nuorille
Itse interventio on parhaillaan kehitteillä. Tätä kehitystutkimusta käytetään keräämään potilaiden (teini-ikäisten) näkemyksiä sekä näiden potilaiden vanhempien näkemyksiä, jotka kertovat ehdotetun toimenpiteen sisällöstä ja rakenteesta. Tämä tehdään käyttämällä vain laadullisia tekniikoita. Interventiosuunnittelun alustavat ideat heijastavat nykyisiä kliinisiä käytäntöjä lasten kroonisen kivun hoidossa. On todennäköisesti olemassa useita erilaisia ​​verkkomoduuleja, jotka sisältävät psykologisia tekniikoita, lääketiedettä (neuvontaa), hoitotyötä (neuvoja ja ohjausta ei-lääketieteellisen fyysisen kivun hallinnassa) ja fysioterapiaa (ohjausta tahdistus- ja fysioterapiaharjoituksiin). Interventio on tarkoitettu auttamaan teini-ikäisiä käyttämään laajaa valikoimaa näiden alojen itsehallintatekniikoita. Tarkkaa sisältöä ei ole vielä tarkennettu, koska kyseessä on kehitystutkimus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
8 kohdan haastatteluaikataulu
Aikaikkuna: noin 1 tunti
Potilaan raportoimat tulokset, jotka on kerätty puolistrukturoiduista haastatteluista (dynaaminen mitta). Tätä tutkimusta varten laadittiin ennalta pilotoitu haastatteluaikataulu. Aikataulu sisältää kysymyksiä nuorten online-kivunhallintainterventioista. Siinä on 8 ydinkysymystä sekä alkulämmittely ja lopussa selvitys.
noin 1 tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Southampton

Yhteistyökumppanit

Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust

Tutkijat

  • Päätutkija: Christina Liossi, DPsych, University of Southampton, Great Ormond Street Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 12. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 20. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 45429
  • 19BO01 (MUUTA: Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Anonymisoidut, litteroidut tiedot ja äänitallenteet ovat saatavilla Southamptonin yliopiston tiedostosäilön kautta jopa 10 vuoden ajan yliopiston politiikan mukaisesti.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu

Kliiniset tutkimukset Online-interventio kroonisen kivun hallintaan nuorille

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa