Разработка онлайн-программы, помогающей справиться с хронической болью у детей и подростков
24 марта 2020 г. обновлено: University of Southampton
Разработка междисциплинарного онлайн-вмешательства для лечения хронической боли у детей
Это исследование направлено на разработку интернет-программы, которая поможет подросткам справиться с болью в домашних условиях, используя различные методы физиотерапии, медицины, психологии и ухода за больными.
В этом исследовании используются интервью, чтобы выяснить, какой контент и функции подростки и их родители хотят видеть в онлайн-вмешательстве по лечению хронической боли у подростков.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование направлено на разработку интернет-программы, которая поможет подросткам справиться с болью в домашних условиях, используя различные методы, отражающие клиническую практику. Это включает в себя контент из медицины, физиотерапии, ухода за больными и психологических методов, таких как релаксация.
В исследовании будут использоваться интервью (одно полуструктурированное интервью и одно интервью «мысли вслух» на каждого участника) для изучения вопроса: какой контент и функции молодые люди с хронической болью и их родители хотят видеть в онлайн-мероприятиях по лечению боли? ?
В исследовании предполагается набрать группу подростков из больницы Грейт-Ормонд-стрит, а также группу родителей. После первого раунда интервью у участников есть возможность связаться с ними по поводу второго раунда.
Набор для первого раунда интервью будет продолжаться до момента, когда не будет найдено никаких дополнительных идей путем добавления новых данных к анализу («точка насыщения»). Мы ожидаем, что 30 подростков и 30 родителей будет достаточно. Мы надеемся набрать молодых людей разного возраста и пола, а также разных диагнозов боли, а также родителей разного происхождения и пола, где это возможно.
Выводы, полученные в ходе этого исследования, помогут разработать новую программу лечения хронической боли у подростков, которую мы стремимся сделать доступной через Национальную службу здравоохранения. Интернет-интервенция надеется внести свой вклад в успешное лечение хронической боли в домашних условиях и может использоваться в качестве дополнения к клиническим услугам, таким как Служба контроля боли в больнице Грейт-Ормонд-Стрит.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Southampton, Соединенное Королевство, SO17 1BJ
- Рекрутинг
- University of Southampton
-
Контакт:
- Christina Liossi, DPsych
- Номер телефона: 02380594645
- Электронная почта: c.liossi@soton.ac.uk
-
Контакт:
- Daniel E Schoth, PhD
- Электронная почта: d.e.schoth@soton.ac.uk
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 17 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Клиника вторичной помощи по лечению боли, выборка из сообщества
Описание
Критерии включения:
- Подростки в возрасте от 12 до 17 лет
- Подростки, испытывающие хроническую боль любого типа (минимальная продолжительность три месяца).
- Родители или законные опекуны подростков в возрасте от 12 до 17 лет, которые испытывают хроническую боль любого типа (минимальная продолжительность три месяца).
Критерий исключения:
- Не умеет свободно общаться на разговорном английском.
- Подростки в возрасте 18 лет и старше.
- Подростки с хронической онкологической болью, которые продолжают проходить курс лечения для ликвидации первичного рака или получали такое лечение в течение последних трех месяцев (поддерживающая терапия допустима).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Подростки с хронической болью
Полуструктурированные интервью с последующей процедурой «думай вслух» во второй части.
Полуструктурированные интервью могут длиться до 1 часа и записываются на аудио.
Был разработан заранее подготовленный график интервью, который будет направлять беседу.
Процедура «думай вслух» включает в себя демонстрацию участникам некоторого онлайн-контента, разработанного на экране компьютера, и просьбу их прокомментировать вслух свои комментарии по любым аспектам.
Во время выполнения задания участники будут записываться на аудиозаписи, и не ожидается, что выполнение задания займет более 1 часа.
Каждый участник может принять участие только в одном интервью и в одной процедуре «думай вслух».
|
Само вмешательство в настоящее время находится в стадии разработки.
Это исследование развития используется для сбора мнений пациентов (подростков), а также мнений родителей этих пациентов, которые лягут в основу содержания и структуры предлагаемого вмешательства.
Это делается с использованием только качественных методов.
Первоначальные идеи дизайна вмешательства отражают текущую клиническую практику лечения хронической боли у детей.
Скорее всего, будет несколько различных онлайн-модулей, которые включают психологические методы, медицину (советы), уход за больными (советы и рекомендации по немедикаментозному лечению физической боли) и физиотерапию (указания по кардиостимуляции и лечебной физкультуре).
Вмешательство призвано помочь подросткам использовать широкий спектр методов самоуправления из этих дисциплин.
Точное содержание еще не уточняется, так как это исследование разработки.
|
|
Родители подростков с хронической болью
Полуструктурированные интервью с последующей процедурой «думай вслух» во второй части.
Полуструктурированные интервью могут длиться до 1 часа и записываются на аудио.
Был разработан заранее подготовленный график интервью, который будет направлять беседу.
Процедура «думай вслух» включает в себя демонстрацию участникам некоторого онлайн-контента, разработанного на экране компьютера, и просьбу их прокомментировать вслух свои комментарии по любым аспектам.
Во время выполнения задания участники будут записываться на аудиозаписи, и не ожидается, что выполнение задания займет более 1 часа.
Каждый участник может принять участие только в одном интервью и в одной процедуре «думай вслух».
|
Само вмешательство в настоящее время находится в стадии разработки.
Это исследование развития используется для сбора мнений пациентов (подростков), а также мнений родителей этих пациентов, которые лягут в основу содержания и структуры предлагаемого вмешательства.
Это делается с использованием только качественных методов.
Первоначальные идеи дизайна вмешательства отражают текущую клиническую практику лечения хронической боли у детей.
Скорее всего, будет несколько различных онлайн-модулей, которые включают психологические методы, медицину (советы), уход за больными (советы и рекомендации по немедикаментозному лечению физической боли) и физиотерапию (указания по кардиостимуляции и лечебной физкультуре).
Вмешательство призвано помочь подросткам использовать широкий спектр методов самоуправления из этих дисциплин.
Точное содержание еще не уточняется, так как это исследование разработки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
График интервью из 8 пунктов
Временное ограничение: примерно 1 час
|
Результаты, о которых сообщают пациенты, получены из полуструктурированных интервью (динамическая мера).
Для этого конкретного исследования был разработан заранее подготовленный график интервью.
Расписание содержит вопросы об интерактивных интервенциях по обезболиванию подростков.
Есть 8 основных вопросов, а также разминка в начале и подведение итогов в конце.
|
примерно 1 час
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Christina Liossi, DPsych, University of Southampton, Great Ormond Street Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 декабря 2019 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 марта 2021 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 марта 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 июня 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 июня 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 июня 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 45429
- 19BO01 (ДРУГОЙ: Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Анонимные расшифрованные данные и аудиозаписи будут доступны в файловом хранилище Университета Саутгемптона в течение 10 лет в соответствии с политикой университета.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .