Online program fejlesztése a gyermekek és tinédzserek krónikus fájdalmának kezelésében
2020. március 24. frissítette: University of Southampton
Online, interdiszciplináris beavatkozás kidolgozása gyermekgyógyászati krónikus fájdalom kezelésére
Ez a kutatás egy olyan internetes program kifejlesztésére törekszik, amely segít a tinédzsereknek az otthoni fájdalom kezelésében, a fizioterápia, az orvostudomány, a pszichológia és az ápolás különböző technikáinak felhasználásával.
Ez a tanulmány interjúkat használ annak kiderítésére, hogy a tinédzserek és szüleik milyen tartalmat és funkciókat szeretnének látni egy online beavatkozásban a tinédzserek krónikus fájdalmának kezelésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a kutatás egy olyan internetes program kifejlesztésére törekszik, amely segít a tinédzsereknek otthoni fájdalmak kezelésében, különféle, a klinikai gyakorlatot tükröző technikák segítségével. Ide tartoznak az orvostudományból, fizioterápiából, ápolásból és pszichológiai technikákból származó tartalmak, például a relaxáció.
A tanulmány interjúk (egy félig strukturált interjú és egy „hangosan gondolkodó” interjú résztvevőnként) segítségével feltárja a kérdést: Milyen tartalmat és jellemzőket szeretnének látni a krónikus fájdalommal küzdő fiatalok és szüleik egy online fájdalomcsillapító beavatkozásban. ?
A tanulmány célja egy csoport tinédzser toborzása a Great Ormond Street Hospitalból, valamint egy csoport szülő. Az interjúk első fordulója után a résztvevőknek lehetőségük van felvenni velük a kapcsolatot a második fordulóval kapcsolatban.
Az interjúk első fordulójában való toborzás egészen addig a pontig folytatódik, amíg az elemzéshez új adatokkal nem lehet további betekintést nyerni („telítettségi pont”). Várakozásaink szerint 30 tinédzser és 30 szülő elegendő lesz. Reméljük, hogy vegyes életkorú és nemű fiatalokat, valamint különböző fájdalomdiagnózisú fiatalokat, valamint lehetőség szerint eltérő hátterű és nemű szülőket tudunk toborozni.
A tanulmányból összegyűjtött betekintések segítenek egy új program kidolgozásában a tinédzserek krónikus fájdalmának kezelésére, amelyet az NHS-en keresztül kívánunk elérhetővé tenni. Az internet-alapú beavatkozás azt reméli, hogy hozzájárul a sikeres krónikus fájdalom otthoni kezeléséhez, és a klinikai szolgáltatások, például a Great Ormond Street Kórház Fájdalomkezelési Szolgálata kiegészítőjeként is használható.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
60
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Southampton, Egyesült Királyság, SO17 1BJ
- Toborzás
- University of Southampton
-
Kapcsolatba lépni:
- Christina Liossi, DPsych
- Telefonszám: 02380594645
- E-mail: c.liossi@soton.ac.uk
-
Kapcsolatba lépni:
- Daniel E Schoth, PhD
- E-mail: d.e.schoth@soton.ac.uk
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
12 év (GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Másodlagos fájdalomklinika, közösségi minta
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 12 és 17 év közötti serdülők
- Bármilyen típusú krónikus fájdalmat (minimum három hónapig) tapasztaló serdülők.
- Bármilyen típusú krónikus fájdalmat (minimum három hónapig) átélő 12–17 éves serdülők szülei vagy törvényes gondviselői.
Kizárási kritériumok:
- Nem tud folyékonyan kommunikálni, beszélt angolul.
- 18 éves vagy annál idősebb serdülők.
- Krónikus rákos fájdalomban szenvedő serdülők, akik továbbra is elsődleges rákjuk felszámolására irányuló kezeléseken vesznek részt, vagy akik az elmúlt három hónapban részesültek ilyen kezelésekben (fenntartó kezelések elfogadhatók).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Krónikus fájdalomban szenvedő tinédzserek
Félig strukturált interjúk, majd hangosan gondolkodó eljárás a második részben.
A félig strukturált interjúk legfeljebb 1 óráig tarthatnak, és hangfelvétellel készülnek.
Előzetesen kialakított interjúterv került kidolgozásra, amely irányítja a beszélgetést.
A „Gondolkodj hangosan” eljárás során a résztvevőknek megmutatják a számítógép képernyőjén a kifejlesztett online tartalom egy részét, és megkérik őket, hogy hangosan mondják el kommentárjukat bármely szemponthoz.
A résztvevőkről hangfelvétel készül a feladat során, és a feladat végrehajtása várhatóan nem tart tovább 1 óránál.
Minden résztvevő csak egy interjún és egy „hangosan gondolkodó” eljáráson vehet részt.
|
Maga a beavatkozás jelenleg fejlesztés alatt áll.
Ez a fejlesztési tanulmány a betegek (tinédzserek), valamint a betegek szüleitől származó betekintések gyűjtésére szolgál, amelyek tájékoztatják a javasolt beavatkozás tartalmát és szerkezetét.
Ez csak minőségi technikákkal történik.
A beavatkozás tervezésének kezdeti ötletei tükrözik a gyermekkori krónikus fájdalom kezelésének jelenlegi klinikai gyakorlatát.
Valószínűleg több különböző online modul is létezik, amelyek magukban foglalják a pszichológiai technikákat, az orvostudományt (tanácsadás), az ápolást (tanácsadás és útmutatás a nem gyógyszeres fizikai fájdalom kezeléséhez) és a fizioterápiát (útmutató az ingerléshez és a fizioterápiás gyakorlatokhoz).
A beavatkozás célja, hogy segítse a tinédzsereket az önmenedzselési technikák széles skálájának alkalmazásában ezekből a tudományágakból.
A pontos tartalom még nincs finomítva, mivel ez egy fejlesztési tanulmány.
|
|
Krónikus fájdalomban szenvedő tinédzserek szülei
Félig strukturált interjúk, majd hangosan gondolkodó eljárás a második részben.
A félig strukturált interjúk legfeljebb 1 óráig tarthatnak, és hangfelvétellel készülnek.
Előzetesen kialakított interjúterv került kidolgozásra, amely irányítja a beszélgetést.
A „Gondolkodj hangosan” eljárás során a résztvevőknek megmutatják a számítógép képernyőjén a kifejlesztett online tartalom egy részét, és megkérik őket, hogy hangosan mondják el kommentárjukat bármely szemponthoz.
A résztvevőkről hangfelvétel készül a feladat során, és a feladat végrehajtása várhatóan nem tart tovább 1 óránál.
Minden résztvevő csak egy interjún és egy „hangosan gondolkodó” eljáráson vehet részt.
|
Maga a beavatkozás jelenleg fejlesztés alatt áll.
Ez a fejlesztési tanulmány a betegek (tinédzserek), valamint a betegek szüleitől származó betekintések gyűjtésére szolgál, amelyek tájékoztatják a javasolt beavatkozás tartalmát és szerkezetét.
Ez csak minőségi technikákkal történik.
A beavatkozás tervezésének kezdeti ötletei tükrözik a gyermekkori krónikus fájdalom kezelésének jelenlegi klinikai gyakorlatát.
Valószínűleg több különböző online modul is létezik, amelyek magukban foglalják a pszichológiai technikákat, az orvostudományt (tanácsadás), az ápolást (tanácsadás és útmutatás a nem gyógyszeres fizikai fájdalom kezeléséhez) és a fizioterápiát (útmutató az ingerléshez és a fizioterápiás gyakorlatokhoz).
A beavatkozás célja, hogy segítse a tinédzsereket az önmenedzselési technikák széles skálájának alkalmazásában ezekből a tudományágakból.
A pontos tartalom még nincs finomítva, mivel ez egy fejlesztési tanulmány.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
8 tételes interjúterv
Időkeret: körülbelül 1 óra
|
A betegek által jelentett eredmények félig strukturált interjúkból gyűjtöttek (dinamikus mérőszám).
Ehhez a konkrét tanulmányhoz egy előzetesen kísérletezett interjú ütemezést dolgoztak ki.
Az ütemterv kérdéseket tartalmaz a serdülők online fájdalomcsillapító beavatkozásairól.
8 alapkérdés van, valamint egy bemelegítés az elején és egy kibeszélés a végén.
|
körülbelül 1 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Christina Liossi, DPsych, University of Southampton, Great Ormond Street Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2019. december 12.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2021. március 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2021. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. június 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. június 19.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. június 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 24.
Utolsó ellenőrzés
2020. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 45429
- 19BO01 (EGYÉB: Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
Az anonimizált, átírt adatok és hangfelvételek akár 10 évig is elérhetők lesznek a Southamptoni Egyetem fájltárán keresztül, az egyetemi szabályzatnak megfelelően.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Krónikus fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína