Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af et onlineprogram til at hjælpe med at håndtere kroniske smerter hos børn og teenagere

24. marts 2020 opdateret af: University of Southampton

Udvikling af en online, tværfaglig intervention til pædiatrisk kronisk smertebehandling

Denne forskning søger at udvikle et internetbaseret program til at hjælpe teenagere med at håndtere smerter i hjemmet ved hjælp af en række forskellige teknikker fra fysioterapi, medicin, psykologi og sygepleje. Denne undersøgelse bruger interviews til at undersøge, hvilket indhold og hvilke funktioner teenagere og deres forældre ønsker at se i en online intervention til håndtering af kroniske smerter hos teenagere.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne forskning søger at udvikle et internetbaseret program til at hjælpe teenagere med at håndtere smerte i hjemmet ved hjælp af en række forskellige teknikker, der afspejler klinisk praksis. Dette omfatter indhold fra medicin, fysioterapi, sygepleje og psykologiske teknikker, såsom afspænding.

Undersøgelsen vil bruge interviews (et semistruktureret interview og et 'tænk-højt' interview pr. deltager) til at udforske spørgsmålet: Hvilket indhold og hvilke funktioner ønsker unge med kroniske smerter og deres forældre at se i en online smertebehandlingsintervention ?

Undersøgelsen søger at rekruttere en gruppe teenagere fra Great Ormond Street Hospital, såvel som en gruppe forældre. Efter første interviewrunde har deltagerne mulighed for at blive kontaktet om anden runde.

Rekruttering til den første runde af interviews vil fortsætte indtil det punkt, hvor der ikke findes yderligere indsigt ved at tilføje nye data til analysen ('point of saturation'). Vi forventer, at 30 teenagere og 30 forældre vil være tilstrækkeligt. Vi håber at rekruttere unge med en blanding af alder og køn, samt en blanding af forskellige smertediagnoser, og forældre med forskellig baggrund og køn, hvor det er muligt.

Indsigten indsamlet fra denne undersøgelse vil hjælpe med at udvikle et nyt program til håndtering af kroniske smerter hos teenagere, som vi sigter mod at gøre tilgængeligt gennem NHS. Den internetbaserede intervention håber at bidrage til vellykket kronisk smertebehandling i hjemmet og kan bruges som et supplement til kliniske tjenester, såsom Pain Control Service på Great Ormond Street Hospital.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 17 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sekundær pleje smerteklinik, samfundsprøve

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Unge i alderen 12 til 17 år
  • Unge, der oplever kroniske smerter af enhver type (minimum varighed på tre måneder).
  • Forældre eller værger til unge i alderen 12 til 17 år, som oplever kroniske smerter af enhver type (minimum varighed af tre måneder).

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til at kommunikere på flydende, talt engelsk.
  • Unge på 18 år eller derover.
  • Unge med kroniske kræftsmerter, som fortsætter med at gennemgå behandlinger for at udrydde deres primære kræftsygdom eller har modtaget disse behandlinger inden for de sidste tre måneder (vedligeholdelsesbehandlinger er acceptable).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Teenagere med kroniske smerter
Semistrukturerede interviews efterfulgt af 'tænk højt'-procedure i anden del. Semistrukturerede interviews kan vare op til 1 time og optages på lyd. Der er udarbejdet en forudpiloteret samtaleplan, som vil guide samtalen. 'Tænk højt'-proceduren involverer at vise deltagerne noget af det onlineindhold, der er blevet udviklet på en computerskærm, og bede dem om at sige højt deres kommentarer til alle aspekter. Deltagerne vil blive lydoptaget under opgaven, og det forventes ikke, at opgaven vil tage længere tid end 1 time at fuldføre. Hver deltager må kun deltage i ét interview og én tænke-højt-procedure.
Andet: Online intervention for kronisk smertebehandling for teenagere
Selve interventionen er i øjeblikket under udvikling. Denne udviklingsundersøgelse bruges til at indsamle patient (teenager) indsigt, samt indsigt fra forældre til disse patienter, som vil informere indholdet og strukturen af ​​den foreslåede intervention. Dette gøres ved hjælp af kun kvalitative teknikker. Indledende ideer til interventionsdesignet afspejler den nuværende kliniske praksis inden for pædiatrisk behandling af kroniske smerter. Der vil sandsynligvis være flere forskellige online moduler, som omfatter psykologiske teknikker, medicin (rådgivning), sygepleje (råd og vejledning om ikke-farmakologisk fysisk smertebehandling) og fysioterapi (vejledning til pacing og fysioterapiøvelser). Interventionen er beregnet til at hjælpe teenagere med at anvende en bred vifte af selvledelsesteknikker fra disse discipliner. Det præcise indhold er endnu ikke finpudset, da dette er et udviklingsstudie.
Forældre til teenagere med kroniske smerter
Semistrukturerede interviews efterfulgt af 'tænk højt'-procedure i anden del. Semistrukturerede interviews kan vare op til 1 time og optages på lyd. Der er udarbejdet en forudpiloteret samtaleplan, som vil guide samtalen. 'Tænk højt'-proceduren involverer at vise deltagerne noget af det onlineindhold, der er blevet udviklet på en computerskærm, og bede dem om at sige højt deres kommentarer til alle aspekter. Deltagerne vil blive lydoptaget under opgaven, og det forventes ikke, at opgaven vil tage længere tid end 1 time at fuldføre. Hver deltager må kun deltage i ét interview og én tænke-højt-procedure.
Andet: Online intervention for kronisk smertebehandling for teenagere
Selve interventionen er i øjeblikket under udvikling. Denne udviklingsundersøgelse bruges til at indsamle patient (teenager) indsigt, samt indsigt fra forældre til disse patienter, som vil informere indholdet og strukturen af ​​den foreslåede intervention. Dette gøres ved hjælp af kun kvalitative teknikker. Indledende ideer til interventionsdesignet afspejler den nuværende kliniske praksis inden for pædiatrisk behandling af kroniske smerter. Der vil sandsynligvis være flere forskellige online moduler, som omfatter psykologiske teknikker, medicin (rådgivning), sygepleje (råd og vejledning om ikke-farmakologisk fysisk smertebehandling) og fysioterapi (vejledning til pacing og fysioterapiøvelser). Interventionen er beregnet til at hjælpe teenagere med at anvende en bred vifte af selvledelsesteknikker fra disse discipliner. Det præcise indhold er endnu ikke finpudset, da dette er et udviklingsstudie.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
8-punkters samtaleskema
Tidsramme: cirka 1 time
Patientrapporteret resultat indsamlet fra semistrukturerede interviews (dynamisk mål). En præ-piloteret interviewplan blev udviklet til denne specifikke undersøgelse. Skemaet indeholder spørgsmål om online smertebehandlingsinterventioner for unge. Der er 8 kernespørgsmål, samt en opvarmning i starten og en debrief til sidst.
cirka 1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Southampton

Samarbejdspartnere

Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christina Liossi, DPsych, University of Southampton, Great Ormond Street Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

12. december 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. marts 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

1. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juni 2019

Først opslået (FAKTISKE)

20. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

25. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 45429
  • 19BO01 (ANDET: Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserede, transskriberede data og lydoptagelser vil være tilgængelige via University of Southamptons fillager i op til 10 år, i overensstemmelse med universitetets politik.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Kliniske forsøg med Online intervention for kronisk smertebehandling for teenagere

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner