Desenvolvimento de um Programa Online para Ajudar no Manejo da Dor Crônica em Crianças e Adolescentes
24 de março de 2020 atualizado por: University of Southampton
Desenvolvimento de uma Intervenção Interdisciplinar Online para o Manejo da Dor Crônica Pediátrica
Esta pesquisa busca desenvolver um programa baseado na Internet para ajudar os adolescentes a lidar com a dor em casa usando uma variedade de técnicas de fisioterapia, medicina, psicologia e enfermagem.
Este estudo usa entrevistas para investigar o conteúdo e os recursos que os adolescentes e seus pais desejam ver em uma intervenção online para o controle da dor crônica em adolescentes.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Esta pesquisa busca desenvolver um programa baseado na Internet para ajudar os adolescentes a lidar com a dor em casa usando uma variedade de técnicas que espelham a prática clínica. Isso inclui conteúdos de medicina, fisioterapia, enfermagem e técnicas psicológicas, como relaxamento.
O estudo usará entrevistas (uma entrevista semiestruturada e uma entrevista 'pensar em voz alta' por participante) para explorar a questão: Que conteúdo e recursos os jovens com dor crônica e seus pais desejam ver em uma intervenção on-line de gerenciamento da dor ?
O estudo procura recrutar um grupo de adolescentes do Great Ormond Street Hospital, bem como um grupo de pais. Após a primeira rodada de entrevistas, os participantes têm a opção de serem contatados sobre a segunda rodada.
O recrutamento para a primeira rodada de entrevistas continuará até o ponto em que nenhum insight adicional seja encontrado, adicionando novos dados à análise ('ponto de saturação'). Prevemos que 30 adolescentes e 30 pais serão suficientes. Esperamos recrutar jovens com uma mistura de idades e sexos, bem como uma mistura de diferentes diagnósticos de dor e pais com origens e sexos variados sempre que possível.
Os insights obtidos neste estudo ajudarão a desenvolver um novo programa de gerenciamento de dor crônica em adolescentes, que pretendemos disponibilizar por meio do NHS. A intervenção baseada na Internet espera contribuir para o gerenciamento bem-sucedido da dor crônica em casa e pode ser usada como complemento aos serviços clínicos, como o Pain Control Service no Great Ormond Street Hospital.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Southampton, Reino Unido, SO17 1BJ
- Recrutamento
- University of Southampton
-
Contato:
- Christina Liossi, DPsych
- Número de telefone: 02380594645
- E-mail: c.liossi@soton.ac.uk
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Contato:
- Daniel E Schoth, PhD
- E-mail: d.e.schoth@soton.ac.uk
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 17 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Clínica de dor de cuidados secundários, amostra da comunidade
Descrição
Critério de inclusão:
- Adolescentes de 12 a 17 anos
- Adolescentes com dor crônica de qualquer tipo (duração mínima de três meses).
- Pais ou responsáveis legais de adolescentes, de 12 a 17 anos, que apresentem dor crônica de qualquer tipo (duração mínima de três meses).
Critério de exclusão:
- Incapaz de se comunicar em inglês falado e fluente.
- Adolescentes com idade igual ou superior a 18 anos.
- Adolescentes com dor oncológica crônica que continuam a fazer tratamentos para erradicar o câncer primário ou que receberam esses tratamentos nos últimos três meses (terapias de manutenção são aceitáveis).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Adolescentes com dor crônica
Entrevistas semi-estruturadas seguidas de procedimento de 'pensar em voz alta' na parte dois.
As entrevistas semiestruturadas podem durar até 1 hora e são gravadas em áudio.
Um cronograma de entrevista pré-programado foi desenvolvido e orientará a conversa.
O procedimento de 'pensar em voz alta' envolve mostrar aos participantes alguns dos conteúdos online que foram desenvolvidos na tela do computador e pedir-lhes que façam comentários em voz alta sobre quaisquer aspectos.
Os participantes serão gravados em áudio durante a tarefa e não se prevê que a tarefa demore mais de 1 hora para ser concluída.
Cada participante só pode participar de uma entrevista e um procedimento de reflexão em voz alta.
|
A intervenção em si está atualmente em desenvolvimento.
Este estudo de desenvolvimento é usado para coletar insights do paciente (adolescente), bem como insights dos pais desses pacientes, que irão informar o conteúdo e a estrutura da intervenção proposta.
Isso é feito usando apenas técnicas qualitativas.
As ideias iniciais para o projeto de intervenção refletem as práticas clínicas atuais no tratamento da dor crônica pediátrica.
É provável que existam vários módulos on-line diferentes, que incluem técnicas psicológicas, medicina (aconselhamento), enfermagem (aconselhamento e orientação sobre o tratamento não farmacológico da dor física) e fisioterapia (orientação para estimulação e exercícios de fisioterapia).
A intervenção destina-se a ajudar os adolescentes a empregar uma vasta gama de técnicas de autogestão dessas disciplinas.
O conteúdo exato ainda não foi refinado, pois este é um estudo de desenvolvimento.
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Pais de adolescentes com dor crônica
Entrevistas semi-estruturadas seguidas de procedimento de 'pensar em voz alta' na parte dois.
As entrevistas semiestruturadas podem durar até 1 hora e são gravadas em áudio.
Um cronograma de entrevista pré-programado foi desenvolvido e orientará a conversa.
O procedimento de 'pensar em voz alta' envolve mostrar aos participantes alguns dos conteúdos online que foram desenvolvidos na tela do computador e pedir-lhes que façam comentários em voz alta sobre quaisquer aspectos.
Os participantes serão gravados em áudio durante a tarefa e não se prevê que a tarefa demore mais de 1 hora para ser concluída.
Cada participante só pode participar de uma entrevista e um procedimento de reflexão em voz alta.
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A intervenção em si está atualmente em desenvolvimento.
Este estudo de desenvolvimento é usado para coletar insights do paciente (adolescente), bem como insights dos pais desses pacientes, que irão informar o conteúdo e a estrutura da intervenção proposta.
Isso é feito usando apenas técnicas qualitativas.
As ideias iniciais para o projeto de intervenção refletem as práticas clínicas atuais no tratamento da dor crônica pediátrica.
É provável que existam vários módulos on-line diferentes, que incluem técnicas psicológicas, medicina (aconselhamento), enfermagem (aconselhamento e orientação sobre o tratamento não farmacológico da dor física) e fisioterapia (orientação para estimulação e exercícios de fisioterapia).
A intervenção destina-se a ajudar os adolescentes a empregar uma vasta gama de técnicas de autogestão dessas disciplinas.
O conteúdo exato ainda não foi refinado, pois este é um estudo de desenvolvimento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cronograma de entrevista de 8 itens
Prazo: aproximadamente 1 hora
|
Resultado relatado pelo paciente coletado de entrevistas semiestruturadas (medida dinâmica).
Um cronograma de entrevista pré-piloto foi desenvolvido para este estudo específico.
O cronograma contém perguntas sobre intervenções on-line de controle da dor para adolescentes.
Existem 8 perguntas principais, bem como um aquecimento no início e um resumo no final.
|
aproximadamente 1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christina Liossi, DPsych, University of Southampton, Great Ormond Street Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
12 de dezembro de 2019
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de março de 2021
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de março de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de junho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de junho de 2019
Primeira postagem (REAL)
20 de junho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
25 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 45429
- 19BO01 (OUTRO: Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Dados anônimos e transcritos e gravações de áudio estarão disponíveis no armazenamento de arquivos da Universidade de Southampton por até 10 anos, de acordo com a política da universidade.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Intervenção on-line de gerenciamento de dor crônica para adolescentes
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University of WashingtonNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Concluído