Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkeling van een online programma om chronische pijn bij kinderen en tieners te helpen beheersen

24 maart 2020 bijgewerkt door: University of Southampton

Ontwikkeling van een online, interdisciplinaire interventie voor de behandeling van chronische pijn bij kinderen

Dit onderzoek probeert een op internet gebaseerd programma te ontwikkelen om tieners te helpen pijn thuis te beheersen met behulp van een verscheidenheid aan technieken uit fysiotherapie, geneeskunde, psychologie en verpleging. Deze studie gebruikt interviews om te onderzoeken welke inhoud en functies tieners en hun ouders willen zien in een online interventie voor het beheersen van chronische pijn bij tieners.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit onderzoek probeert een op internet gebaseerd programma te ontwikkelen om tieners te helpen pijn thuis te beheersen met behulp van een verscheidenheid aan technieken die de klinische praktijk weerspiegelen. Dit omvat inhoud uit de geneeskunde, fysiotherapie, verpleging en psychologische technieken, zoals ontspanning.

De studie zal interviews gebruiken (één semigestructureerd interview en één hardopdenkinterview per deelnemer) om de vraag te onderzoeken: welke inhoud en kenmerken willen jongeren met chronische pijn en hun ouders zien in een online pijnbeheersingsinterventie? ?

De studie probeert een groep tieners uit het Great Ormond Street Hospital te rekruteren, evenals een groep ouders. Na de eerste ronde interviews hebben deelnemers de mogelijkheid om gecontacteerd te worden over de tweede ronde.

Werving voor de eerste gespreksronde gaat door tot het moment dat er geen aanvullende inzichten worden gevonden door nieuwe data toe te voegen aan de analyse ('point of saturation'). We verwachten dat 30 tieners en 30 ouders voldoende zullen zijn. We hopen jonge mensen te rekruteren met een mix van leeftijden en geslachten, evenals een mix van verschillende pijndiagnoses, en waar mogelijk ouders met verschillende achtergronden en geslachten.

De inzichten die uit deze studie zijn verzameld, zullen helpen bij het ontwikkelen van een nieuw programma voor het beheersen van chronische pijn bij tieners, dat we beschikbaar willen stellen via de NHS. De op internet gebaseerde interventie hoopt bij te dragen aan succesvol beheer van chronische pijn thuis en kan worden gebruikt als aanvulling op klinische diensten, zoals de Pain Control Service in het Great Ormond Street Hospital.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 17 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Tweedelijns pijnkliniek, voorbeeld uit de gemeenschap

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Jongeren van 12 tot 17 jaar
  • Adolescenten die chronische pijn van welke aard dan ook ervaren (minimale duur van drie maanden).
  • Ouders of wettelijke voogden van adolescenten in de leeftijd van 12 tot 17 jaar die chronische pijn van welke aard dan ook ervaren (minimale duur van drie maanden).

Uitsluitingscriteria:

  • Kan niet communiceren in vloeiend, gesproken Engels.
  • Adolescenten van 18 jaar of ouder.
  • Adolescenten met chronische kankerpijn die behandelingen blijven ondergaan om hun primaire kanker uit te roeien of die deze behandelingen in de afgelopen drie maanden hebben gekregen (onderhoudstherapieën zijn acceptabel).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Tieners met chronische pijn
Semigestructureerde interviews gevolgd door hardopdenkprocedure in deel twee. Semi-gestructureerde interviews kunnen maximaal 1 uur duren en worden opgenomen met audio. Er is een pre-pilot interviewschema ontwikkeld dat het gesprek zal leiden. 'Hardopdenken'-procedure houdt in dat deelnemers een deel van de online-inhoud die is ontwikkeld op een computerscherm wordt getoond en hen wordt gevraagd om hardop commentaar te geven op bepaalde aspecten. Deelnemers worden tijdens de taak opgenomen met een audio-opname en er wordt niet verwacht dat het voltooien van de taak langer dan 1 uur zal duren. Elke deelnemer mag slechts aan één interview en één hardopdenkprocedure deelnemen.
Ander: Online interventie voor chronische pijnbeheersing voor tieners
De interventie zelf is momenteel in ontwikkeling. Dit ontwikkelingsonderzoek wordt gebruikt om patiënt(tiener)inzichten te verzamelen, evenals inzichten van ouders van deze patiënten, die de inhoud en structuur van de voorgestelde interventie zullen bepalen. Dit wordt gedaan met alleen kwalitatieve technieken. De eerste ideeën voor het ontwerp van de interventie weerspiegelen de huidige klinische praktijken in de behandeling van chronische pijn bij kinderen. Er zullen waarschijnlijk verschillende online modules zijn, waaronder psychologische technieken, geneeskunde (advies), verpleging (advies en begeleiding bij niet-medicamenteuze fysieke pijnbeheersing) en fysiotherapie (begeleiding bij pacing en fysiotherapie-oefeningen). De interventie is bedoeld om tieners te helpen een breed scala aan zelfmanagementtechnieken uit deze disciplines toe te passen. De exacte inhoud is nog niet verfijnd aangezien dit een ontwikkelingsstudie is.
Ouders van tieners met chronische pijn
Semigestructureerde interviews gevolgd door hardopdenkprocedure in deel twee. Semi-gestructureerde interviews kunnen maximaal 1 uur duren en worden opgenomen met audio. Er is een pre-pilot interviewschema ontwikkeld dat het gesprek zal leiden. 'Hardopdenken'-procedure houdt in dat deelnemers een deel van de online-inhoud die is ontwikkeld op een computerscherm wordt getoond en hen wordt gevraagd om hardop commentaar te geven op bepaalde aspecten. Deelnemers worden tijdens de taak opgenomen met een audio-opname en er wordt niet verwacht dat het voltooien van de taak langer dan 1 uur zal duren. Elke deelnemer mag slechts aan één interview en één hardopdenkprocedure deelnemen.
Ander: Online interventie voor chronische pijnbeheersing voor tieners
De interventie zelf is momenteel in ontwikkeling. Dit ontwikkelingsonderzoek wordt gebruikt om patiënt(tiener)inzichten te verzamelen, evenals inzichten van ouders van deze patiënten, die de inhoud en structuur van de voorgestelde interventie zullen bepalen. Dit wordt gedaan met alleen kwalitatieve technieken. De eerste ideeën voor het ontwerp van de interventie weerspiegelen de huidige klinische praktijken in de behandeling van chronische pijn bij kinderen. Er zullen waarschijnlijk verschillende online modules zijn, waaronder psychologische technieken, geneeskunde (advies), verpleging (advies en begeleiding bij niet-medicamenteuze fysieke pijnbeheersing) en fysiotherapie (begeleiding bij pacing en fysiotherapie-oefeningen). De interventie is bedoeld om tieners te helpen een breed scala aan zelfmanagementtechnieken uit deze disciplines toe te passen. De exacte inhoud is nog niet verfijnd aangezien dit een ontwikkelingsstudie is.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Interviewschema met 8 items
Tijdsspanne: ongeveer 1 uur
Patiëntgerapporteerde uitkomst verzameld uit semi-gestructureerde interviews (dynamische meting). Voor dit specifieke onderzoek is een pre-pilot interviewschema ontwikkeld. Het schema bevat vragen over online pijnbestrijdingsinterventies voor adolescenten. Er zijn 8 kernvragen, een warming-up aan het begin en een debriefing aan het eind.
ongeveer 1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Southampton

Medewerkers

Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christina Liossi, DPsych, University of Southampton, Great Ormond Street Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

12 december 2019

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 maart 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juni 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

20 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

25 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 45429
  • 19BO01 (ANDER: Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde, getranscribeerde gegevens en audio-opnamen zullen gedurende maximaal 10 jaar beschikbaar zijn via de bestandsopslag van de Universiteit van Southampton, in overeenstemming met het universitaire beleid.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische pijn

Klinische onderzoeken op Online interventie voor chronische pijnbeheersing voor tieners

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren