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Développement d'un programme en ligne pour aider à gérer la douleur chronique chez les enfants et les adolescents

24 mars 2020 mis à jour par: University of Southampton

Développement d'une intervention interdisciplinaire en ligne pour la gestion de la douleur chronique chez l'enfant

Cette recherche vise à développer un programme basé sur Internet pour aider les adolescents à gérer la douleur à la maison en utilisant une variété de techniques de physiothérapie, médecine, psychologie et soins infirmiers. Cette étude utilise des entretiens pour enquêter sur le contenu et les fonctionnalités que les adolescents et leurs parents souhaitent voir dans une intervention en ligne pour la gestion de la douleur chronique chez les adolescents.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette recherche vise à développer un programme basé sur Internet pour aider les adolescents à gérer la douleur à la maison en utilisant une variété de techniques qui reflètent la pratique clinique. Cela inclut le contenu de la médecine, de la physiothérapie, des soins infirmiers et des techniques psychologiques, telles que la relaxation.

L'étude utilisera des entrevues (une entrevue semi-structurée et une entrevue « à haute voix » par participant) pour explorer la question : Quel contenu et quelles caractéristiques les jeunes souffrant de douleur chronique et leurs parents veulent-ils voir dans une intervention de gestion de la douleur en ligne ? ?

L'étude vise à recruter un groupe d'adolescents du Great Ormond Street Hospital, ainsi qu'un groupe de parents. Après le premier tour d'entretiens, les participants ont la possibilité d'être contactés au sujet du second tour.

Le recrutement pour la première série d'entretiens se poursuivra jusqu'au point où aucune information supplémentaire n'est trouvée en ajoutant de nouvelles données à l'analyse ("point de saturation"). Nous prévoyons que 30 adolescents et 30 parents suffiront. Nous espérons recruter des jeunes avec un mélange d'âges et de sexes, ainsi qu'un mélange de différents diagnostics de douleur, et des parents d'origines et de sexes différents lorsque cela est possible.

Les informations recueillies à partir de cette étude aideront à développer un nouveau programme de gestion de la douleur chronique chez les adolescents, que nous visons à rendre disponible via le NHS. L'intervention basée sur Internet espère contribuer au succès de la gestion de la douleur chronique à domicile et peut être utilisée en complément des services cliniques, tels que le service de contrôle de la douleur du Great Ormond Street Hospital.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 17 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Clinique de soins secondaires de la douleur, échantillon communautaire

La description

Critère d'intégration:

  • Adolescents de 12 à 17 ans
  • Adolescents souffrant de douleur chronique de tout type (durée minimale de trois mois).
  • Parents ou tuteurs légaux d'adolescents, âgés de 12 à 17 ans, qui éprouvent des douleurs chroniques de tout type (durée minimale de trois mois).

Critère d'exclusion:

  • Incapable de communiquer en anglais courant et parlé.
  • Adolescents âgés de 18 ans ou plus.
  • Adolescents souffrant de douleur chronique cancéreuse qui continuent de suivre des traitements pour éradiquer leur cancer primitif ou qui ont reçu ces traitements au cours des trois derniers mois (les traitements d'entretien sont acceptables).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Adolescents souffrant de douleurs chroniques
Entretiens semi-structurés suivis d'une procédure de « réflexion à haute voix » dans la deuxième partie. Les entretiens semi-directifs peuvent durer jusqu'à 1 heure et sont enregistrés sur bande audio. Un calendrier d'entrevue pré-piloté a été élaboré et guidera la conversation. La procédure de « réflexion à voix haute » consiste à montrer aux participants une partie du contenu en ligne qui a été développé sur un écran d'ordinateur et à leur demander de dire à haute voix leurs commentaires sur tous les aspects. Les participants seront enregistrés pendant la tâche et il n'est pas prévu que la tâche prenne plus d'une heure. Chaque participant ne peut participer qu'à un seul entretien et à une seule procédure de réflexion à voix haute.
Autre: Intervention en ligne pour la gestion de la douleur chronique chez les adolescents
L'intervention elle-même est actuellement en cours de développement. Cette étude de développement est utilisée pour recueillir les idées des patients (adolescents), ainsi que les idées des parents de ces patients, qui éclaireront le contenu et la structure de l'intervention proposée. Ceci est fait en utilisant des techniques uniquement qualitatives. Les idées initiales pour la conception de l'intervention reflètent les pratiques cliniques actuelles dans la gestion de la douleur chronique pédiatrique. Il existe probablement plusieurs modules en ligne différents, qui incluent les techniques psychologiques, la médecine (conseils), les soins infirmiers (conseils et conseils sur la gestion non pharmacologique de la douleur physique) et la physiothérapie (conseils pour les exercices de stimulation et de physiothérapie). L'intervention vise à aider les adolescents à utiliser une vaste gamme de techniques d'autogestion de ces disciplines. Le contenu exact n'est pas encore affiné car il s'agit d'une étude de développement.
Parents d'adolescents souffrant de douleur chronique
Entretiens semi-structurés suivis d'une procédure de « réflexion à haute voix » dans la deuxième partie. Les entretiens semi-directifs peuvent durer jusqu'à 1 heure et sont enregistrés sur bande audio. Un calendrier d'entrevue pré-piloté a été élaboré et guidera la conversation. La procédure de « réflexion à voix haute » consiste à montrer aux participants une partie du contenu en ligne qui a été développé sur un écran d'ordinateur et à leur demander de dire à haute voix leurs commentaires sur tous les aspects. Les participants seront enregistrés pendant la tâche et il n'est pas prévu que la tâche prenne plus d'une heure. Chaque participant ne peut participer qu'à un seul entretien et à une seule procédure de réflexion à voix haute.
Autre: Intervention en ligne pour la gestion de la douleur chronique chez les adolescents
L'intervention elle-même est actuellement en cours de développement. Cette étude de développement est utilisée pour recueillir les idées des patients (adolescents), ainsi que les idées des parents de ces patients, qui éclaireront le contenu et la structure de l'intervention proposée. Ceci est fait en utilisant des techniques uniquement qualitatives. Les idées initiales pour la conception de l'intervention reflètent les pratiques cliniques actuelles dans la gestion de la douleur chronique pédiatrique. Il existe probablement plusieurs modules en ligne différents, qui incluent les techniques psychologiques, la médecine (conseils), les soins infirmiers (conseils et conseils sur la gestion non pharmacologique de la douleur physique) et la physiothérapie (conseils pour les exercices de stimulation et de physiothérapie). L'intervention vise à aider les adolescents à utiliser une vaste gamme de techniques d'autogestion de ces disciplines. Le contenu exact n'est pas encore affiné car il s'agit d'une étude de développement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Grille d'entretien en 8 points
Délai: environ 1 heure
Résultats rapportés par les patients recueillis à partir d'entretiens semi-structurés (mesure dynamique). Un programme d'entretien pré-piloté a été développé pour cette étude spécifique. Le programme contient des questions sur les interventions en ligne de gestion de la douleur pour les adolescents. Il y a 8 questions principales, ainsi qu'un échauffement au début et un débriefing à la fin.
environ 1 heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Southampton

Collaborateurs

Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christina Liossi, DPsych, University of Southampton, Great Ormond Street Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

12 décembre 2019

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 mars 2021

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2019

Première publication (RÉEL)

20 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

25 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 45429
  • 19BO01 (AUTRE: Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Les données anonymisées et transcrites et les enregistrements audio seront disponibles via le magasin de fichiers de l'Université de Southampton jusqu'à 10 ans, conformément à la politique de l'université.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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