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Entwicklung eines Online-Programms zum Umgang mit chronischen Schmerzen bei Kindern und Jugendlichen

24. März 2020 aktualisiert von: University of Southampton

Entwicklung einer interdisziplinären Online-Intervention zur Behandlung chronischer Schmerzen bei Kindern

Diese Forschung zielt darauf ab, ein internetbasiertes Programm zu entwickeln, das Teenagern helfen soll, Schmerzen zu Hause mit einer Vielzahl von Techniken aus Physiotherapie, Medizin, Psychologie und Krankenpflege zu bewältigen. Diese Studie verwendet Interviews, um zu untersuchen, welche Inhalte und Funktionen Teenager und ihre Eltern in einer Online-Intervention zur Behandlung chronischer Schmerzen bei Teenagern sehen möchten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Forschung zielt darauf ab, ein internetbasiertes Programm zu entwickeln, das Teenagern hilft, Schmerzen zu Hause mit einer Vielzahl von Techniken zu behandeln, die die klinische Praxis widerspiegeln. Dazu gehören Inhalte aus Medizin, Physiotherapie, Pflege und psychologische Techniken wie Entspannung.

Die Studie wird Interviews verwenden (ein halbstrukturiertes Interview und ein „Think-Aloud“-Interview pro Teilnehmer), um die Frage zu untersuchen: Welche Inhalte und Funktionen wünschen sich junge Menschen mit chronischen Schmerzen und ihre Eltern in einer Online-Schmerzbehandlungsintervention? ?

Die Studie zielt darauf ab, eine Gruppe von Teenagern aus dem Great Ormond Street Hospital sowie eine Gruppe von Eltern zu rekrutieren. Nach der ersten Interviewrunde haben die Teilnehmer die Möglichkeit, bezüglich der zweiten Runde kontaktiert zu werden.

Die Rekrutierung für die erste Interviewrunde wird bis zu dem Punkt fortgesetzt, an dem keine zusätzlichen Erkenntnisse durch Hinzufügen neuer Daten zur Analyse gefunden werden („Sättigungspunkt“). Wir gehen davon aus, dass 30 Teenager und 30 Eltern ausreichen werden. Wir hoffen, junge Menschen mit einer Mischung aus Alter und Geschlecht sowie einer Mischung aus verschiedenen Schmerzdiagnosen und Eltern mit möglichst unterschiedlichem Hintergrund und Geschlecht zu rekrutieren.

Die aus dieser Studie gewonnenen Erkenntnisse werden dazu beitragen, ein neues Programm zur Behandlung chronischer Schmerzen bei Teenagern zu entwickeln, das wir über den NHS verfügbar machen wollen. Die internetbasierte Intervention soll zu einer erfolgreichen Behandlung chronischer Schmerzen zu Hause beitragen und kann als Ergänzung zu klinischen Diensten wie dem Schmerzkontrolldienst im Great Ormond Street Hospital eingesetzt werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 17 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Schmerzambulanz der Sekundärversorgung, Gemeinschaftsstichprobe

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jugendliche im Alter von 12 bis 17 Jahren
  • Jugendliche mit chronischen Schmerzen jeglicher Art (Mindestdauer drei Monate).
  • Eltern oder Erziehungsberechtigte von Jugendlichen im Alter von 12 bis 17 Jahren, die unter chronischen Schmerzen jeglicher Art leiden (Mindestdauer drei Monate).

Ausschlusskriterien:

  • Kann sich nicht in fließendem, gesprochenem Englisch verständigen.
  • Jugendliche ab 18 Jahren.
  • Jugendliche mit chronischen Krebsschmerzen, die sich weiterhin Behandlungen zur Beseitigung ihres primären Krebses unterziehen oder diese Behandlungen in den letzten drei Monaten erhalten haben (Erhaltungstherapien sind akzeptabel).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Jugendliche mit chronischen Schmerzen
Halbstrukturierte Interviews, gefolgt von einem „think-loud“-Verfahren in Teil zwei. Halbstrukturierte Interviews können bis zu 1 Stunde dauern und werden mit Audio aufgezeichnet. Ein vorgefertigter Interviewplan wurde entwickelt und wird das Gespräch leiten. Beim „Think-loud“-Verfahren werden den Teilnehmern einige der Online-Inhalte gezeigt, die auf einem Computerbildschirm entwickelt wurden, und sie gebeten, ihre Kommentare zu beliebigen Aspekten laut abzugeben. Die Teilnehmer werden während der Aufgabe per Audio aufgezeichnet, und es wird nicht erwartet, dass die Aufgabe länger als 1 Stunde dauert. Jeder Teilnehmer darf nur an einem Interview und einem Think-Aloud-Verfahren teilnehmen.
Sonstiges: Online-Intervention zur Behandlung chronischer Schmerzen für Teenager
Die Intervention selbst befindet sich derzeit in der Entwicklung. Diese Entwicklungsstudie wird verwendet, um Erkenntnisse von Patienten (Jugendlichen) sowie Erkenntnissen von Eltern dieser Patienten zu sammeln, die den Inhalt und die Struktur der vorgeschlagenen Intervention beeinflussen. Dies geschieht mit rein qualitativen Techniken. Erste Ideen für das Interventionsdesign spiegeln die aktuelle klinische Praxis in der pädiatrischen Behandlung chronischer Schmerzen wider. Es wird wahrscheinlich mehrere verschiedene Online-Module geben, die psychologische Techniken, Medizin (Beratung), Krankenpflege (Beratung und Anleitung zur nicht-pharmakologischen körperlichen Schmerzbehandlung) und Physiotherapie (Anleitung für Pacing und physiotherapeutische Übungen) umfassen. Die Intervention soll Teenagern helfen, eine breite Palette von Selbstmanagementtechniken aus diesen Disziplinen anzuwenden. Der genaue Inhalt ist noch nicht verfeinert, da es sich um eine Entwicklungsstudie handelt.
Eltern von Teenagern mit chronischen Schmerzen
Halbstrukturierte Interviews, gefolgt von einem „think-loud“-Verfahren in Teil zwei. Halbstrukturierte Interviews können bis zu 1 Stunde dauern und werden mit Audio aufgezeichnet. Ein vorgefertigter Interviewplan wurde entwickelt und wird das Gespräch leiten. Beim „Think-loud“-Verfahren werden den Teilnehmern einige der Online-Inhalte gezeigt, die auf einem Computerbildschirm entwickelt wurden, und sie gebeten, ihre Kommentare zu beliebigen Aspekten laut abzugeben. Die Teilnehmer werden während der Aufgabe per Audio aufgezeichnet, und es wird nicht erwartet, dass die Aufgabe länger als 1 Stunde dauert. Jeder Teilnehmer darf nur an einem Interview und einem Think-Aloud-Verfahren teilnehmen.
Sonstiges: Online-Intervention zur Behandlung chronischer Schmerzen für Teenager
Die Intervention selbst befindet sich derzeit in der Entwicklung. Diese Entwicklungsstudie wird verwendet, um Erkenntnisse von Patienten (Jugendlichen) sowie Erkenntnissen von Eltern dieser Patienten zu sammeln, die den Inhalt und die Struktur der vorgeschlagenen Intervention beeinflussen. Dies geschieht mit rein qualitativen Techniken. Erste Ideen für das Interventionsdesign spiegeln die aktuelle klinische Praxis in der pädiatrischen Behandlung chronischer Schmerzen wider. Es wird wahrscheinlich mehrere verschiedene Online-Module geben, die psychologische Techniken, Medizin (Beratung), Krankenpflege (Beratung und Anleitung zur nicht-pharmakologischen körperlichen Schmerzbehandlung) und Physiotherapie (Anleitung für Pacing und physiotherapeutische Übungen) umfassen. Die Intervention soll Teenagern helfen, eine breite Palette von Selbstmanagementtechniken aus diesen Disziplinen anzuwenden. Der genaue Inhalt ist noch nicht verfeinert, da es sich um eine Entwicklungsstudie handelt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
8-Punkte-Interviewplan
Zeitfenster: ungefähr 1 Stunde
Von Patienten berichtetes Ergebnis, das aus halbstrukturierten Interviews erhoben wurde (dynamisches Maß). Für diese spezifische Studie wurde ein vorgefertigter Interviewplan entwickelt. Der Zeitplan enthält Fragen zu Online-Schmerzbehandlungsinterventionen für Jugendliche. Es gibt 8 Kernfragen, sowie eine Aufwärmphase am Anfang und eine Nachbesprechung am Ende.
ungefähr 1 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Southampton

Mitarbeiter

Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust

Ermittler

  • Hauptermittler: Christina Liossi, DPsych, University of Southampton, Great Ormond Street Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

12. Dezember 2019

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. März 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

1. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juni 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

20. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

25. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 45429
  • 19BO01 (ANDERE: Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte, transkribierte Daten und Audioaufzeichnungen werden im Einklang mit den Richtlinien der Universität für bis zu 10 Jahre über den Dateispeicher der University of Southampton verfügbar sein.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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