Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckling av ett onlineprogram för att hantera kronisk smärta hos barn och tonåringar

24 mars 2020 uppdaterad av: University of Southampton

Utveckling av en online, tvärvetenskaplig intervention för pediatrisk kronisk smärtbehandling

Denna forskning syftar till att utveckla ett internetbaserat program för att hjälpa tonåringar att hantera smärta hemma med hjälp av en mängd olika tekniker från fysioterapi, medicin, psykologi och omvårdnad. Den här studien använder intervjuer för att undersöka vilket innehåll och vilka funktioner tonåringar och deras föräldrar vill se i en onlineintervention för att hantera kronisk smärta hos tonåringar.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna forskning syftar till att utveckla ett internetbaserat program för att hjälpa tonåringar att hantera smärta hemma med hjälp av en mängd olika tekniker som speglar klinisk praxis. Detta inkluderar innehåll från medicin, sjukgymnastik, omvårdnad och psykologiska tekniker, såsom avslappning.

Studien kommer att använda intervjuer (en semistrukturerad intervju och en "tänk-högt"-intervju per deltagare) för att utforska frågan: Vilket innehåll och vilka egenskaper vill unga människor med kronisk smärta och deras föräldrar se i en smärtbehandlingsintervention online ?

Studien syftar till att rekrytera en grupp tonåringar från Great Ormond Street Hospital, såväl som en grupp föräldrar. Efter den första intervjuomgången har deltagarna möjlighet att bli kontaktade angående den andra omgången.

Rekryteringen till den första intervjuomgången kommer att fortsätta fram till den punkt där inga ytterligare insikter hittas genom att lägga till ny data till analysen ('point of saturation'). Vi räknar med att 30 tonåringar och 30 föräldrar kommer att räcka. Vi hoppas kunna rekrytera unga med en blandning av åldrar och kön, samt en blandning av olika smärtdiagnoser, och föräldrar med varierande bakgrund och kön där det är möjligt.

De insikter som samlats in från denna studie kommer att hjälpa till att utveckla ett nytt program för att hantera kronisk smärta hos tonåringar, som vi strävar efter att göra tillgängligt genom NHS. Den internetbaserade interventionen hoppas kunna bidra till framgångsrik hantering av kronisk smärta i hemmet och kan användas som ett komplement till kliniska tjänster, såsom Pain Control Service på Great Ormond Street Hospital.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 17 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Sekundärvårdens smärtklinik, samhällsprov

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ungdomar i åldrarna 12 till 17 år
  • Ungdomar som upplever kronisk smärta av alla slag (minst tre månader).
  • Föräldrar eller vårdnadshavare till ungdomar i åldern 12 till 17 år som upplever kronisk smärta av någon typ (minst tre månader).

Exklusions kriterier:

  • Kan inte kommunicera på flytande, talad engelska.
  • Ungdomar som är 18 år eller äldre.
  • Ungdomar med kronisk cancersmärta som fortsätter att genomgå behandlingar för att utrota sin primära cancer eller har fått dessa behandlingar under de senaste tre månaderna (underhållsbehandlingar är acceptabla).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Tonåringar med kronisk smärta
Semistrukturerade intervjuer följt av "tänk högt"-proceduren i del två. Semistrukturerade intervjuer kan ta upp till 1 timme och spelas in på ljud. Ett förpiloterat intervjuschema har tagits fram och kommer att styra samtalet. Proceduren 'Tänk högt' innebär att deltagarna visar en del av onlineinnehållet som har utvecklats på en datorskärm och ber dem säga högt sin kommentar om alla aspekter. Deltagarna kommer att spelas in på ljud under uppgiften, och det förväntas inte ta längre tid än 1 timme att slutföra. Varje deltagare får endast delta i en intervju och ett tänk-högt-förfarande.
Övrig: Kronisk smärtbehandling online för tonåringar
Själva interventionen är för närvarande under utveckling. Denna utvecklingsstudie används för att samla in patientinsikter (tonåringar) samt insikter från föräldrar till dessa patienter, vilket kommer att informera innehållet och strukturen i den föreslagna interventionen. Detta görs med enbart kvalitativa tekniker. De första idéerna för interventionsdesignen speglar aktuell klinisk praxis inom pediatrisk hantering av kronisk smärta. Det kommer sannolikt att finnas flera olika onlinemoduler, som inkluderar psykologiska tekniker, medicin (råd), omvårdnad (råd och vägledning om icke-farmakologisk fysisk smärtbehandling) och sjukgymnastik (vägledning för pacing och sjukgymnastikövningar). Interventionen är avsedd att hjälpa tonåringar att använda ett stort utbud av självförvaltningstekniker från dessa discipliner. Det exakta innehållet är ännu inte förfinat eftersom detta är en utvecklingsstudie.
Föräldrar till tonåringar med kronisk smärta
Semistrukturerade intervjuer följt av "tänk högt"-proceduren i del två. Semistrukturerade intervjuer kan ta upp till 1 timme och spelas in på ljud. Ett förpiloterat intervjuschema har tagits fram och kommer att styra samtalet. Proceduren 'Tänk högt' innebär att deltagarna visar en del av onlineinnehållet som har utvecklats på en datorskärm och ber dem säga högt sin kommentar om alla aspekter. Deltagarna kommer att spelas in på ljud under uppgiften, och det förväntas inte ta längre tid än 1 timme att slutföra. Varje deltagare får endast delta i en intervju och ett tänk-högt-förfarande.
Övrig: Kronisk smärtbehandling online för tonåringar
Själva interventionen är för närvarande under utveckling. Denna utvecklingsstudie används för att samla in patientinsikter (tonåringar) samt insikter från föräldrar till dessa patienter, vilket kommer att informera innehållet och strukturen i den föreslagna interventionen. Detta görs med enbart kvalitativa tekniker. De första idéerna för interventionsdesignen speglar aktuell klinisk praxis inom pediatrisk hantering av kronisk smärta. Det kommer sannolikt att finnas flera olika onlinemoduler, som inkluderar psykologiska tekniker, medicin (råd), omvårdnad (råd och vägledning om icke-farmakologisk fysisk smärtbehandling) och sjukgymnastik (vägledning för pacing och sjukgymnastikövningar). Interventionen är avsedd att hjälpa tonåringar att använda ett stort utbud av självförvaltningstekniker från dessa discipliner. Det exakta innehållet är ännu inte förfinat eftersom detta är en utvecklingsstudie.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intervjuschema med 8 punkter
Tidsram: cirka 1 timme
Patientrapporterat utfall insamlat från semistrukturerade intervjuer (dynamiskt mått). Ett förpiloterat intervjuschema utvecklades för denna specifika studie. Schemat innehåller frågor om smärtbehandling online för ungdomar. Det finns 8 kärnfrågor, samt en uppvärmning i början och en debriefing i slutet.
cirka 1 timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Southampton

Samarbetspartners

Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust

Utredare

  • Huvudutredare: Christina Liossi, DPsych, University of Southampton, Great Ormond Street Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

12 december 2019

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2019

Första postat (FAKTISK)

20 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

25 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 45429
  • 19BO01 (ÖVRIG: Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Anonymiserade, transkriberade data och ljudinspelningar kommer att vara tillgängliga via University of Southamptons filarkiv i upp till 10 år, i linje med universitetets policy.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk smärta

Kliniska prövningar på Kronisk smärtbehandling online för tonåringar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera