Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj online programu na pomoc při léčbě chronické bolesti u dětí a dospívajících

24. března 2020 aktualizováno: University of Southampton

Vývoj online interdisciplinární intervence pro léčbu chronické bolesti u dětí

Tento výzkum se snaží vyvinout internetový program, který by pomohl teenagerům zvládat bolest doma pomocí různých technik z fyzioterapie, medicíny, psychologie a ošetřovatelství. Tato studie využívá rozhovory ke zkoumání toho, jaký obsah a funkce chtějí teenageři a jejich rodiče vidět v online intervenci pro zvládání chronické bolesti u teenagerů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento výzkum se snaží vyvinout internetový program, který by pomohl teenagerům zvládat bolest doma pomocí různých technik, které odrážejí klinickou praxi. Patří sem obsah z medicíny, fyzioterapie, ošetřovatelství a psychologických technik, jako je relaxace.

Studie bude využívat rozhovory (jeden polostrukturovaný rozhovor a jeden rozhovor „nahlas“ na účastníka) k prozkoumání otázky: Jaký obsah a funkce chtějí mladí lidé s chronickou bolestí a jejich rodiče vidět v online intervenci zvládání bolesti ?

Studie se snaží získat skupinu teenagerů z nemocnice Great Ormond Street Hospital a také skupinu rodičů. Po prvním kole pohovorů mají účastníci možnost být kontaktováni ohledně druhého kola.

Nábor pro první kolo pohovorů bude pokračovat až do bodu, kdy nebudou nalezeny žádné další poznatky přidáním nových dat do analýzy („bod nasycení“). Předpokládáme, že bude stačit 30 teenagerů a 30 rodičů. Doufáme, že přijmeme mladé lidi různého věku a pohlaví a také různé diagnózy bolesti a rodiče s různým původem a pohlavím, kde je to možné.

Poznatky získané z této studie pomohou vyvinout nový program pro zvládání chronické bolesti u teenagerů, který se snažíme zpřístupnit prostřednictvím NHS. Internetová intervence doufá, že přispěje k úspěšné léčbě chronické bolesti doma a může být použita jako doplněk klinických služeb, jako je služba pro kontrolu bolesti v nemocnici Great Ormond Street.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 17 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ambulance sekundární péče, komunitní vzorek

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospívající ve věku 12 až 17 let
  • Dospívající trpící chronickou bolestí jakéhokoli typu (minimální délka trvání tři měsíce).
  • Rodiče nebo zákonní zástupci mladistvých ve věku 12 až 17 let, kteří trpí chronickou bolestí jakéhokoli typu (minimální délka trvání tři měsíce).

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost komunikovat plynule, mluvenou angličtinou.
  • Dospívající ve věku 18 let nebo starší.
  • Adolescenti s chronickou rakovinovou bolestí, kteří nadále podstupují léčbu k vymýcení primární rakoviny nebo tuto léčbu podstoupili v posledních třech měsících (udržovací terapie jsou přijatelné).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Teenageři s chronickou bolestí
Polostrukturované rozhovory následované procedurou „přemýšlejte nahlas“ ve druhé části. Polostrukturované rozhovory mohou trvat až 1 hodinu a jsou nahrávány na zvuk. Byl vytvořen předpilotní plán pohovoru, který povede konverzaci. Procedura „přemýšlejte nahlas“ spočívá v tom, že účastníkům ukážete některý z online obsahu, který byl vyvinut, na obrazovce počítače a požádáte je, aby nahlas řekli svůj komentář k jakýmkoli aspektům. Účastníci budou během úkolu nahráváni a neočekává se, že jeho dokončení bude trvat déle než 1 hodinu. Každý účastník se může zúčastnit pouze jednoho rozhovoru a jedné procedury nahlas.
Jiný: Online léčba chronické bolesti pro dospívající
Samotný zásah je v současné době ve vývoji. Tato vývojová studie se používá ke shromažďování poznatků pacientů (náctiletých) a také postřehů od rodičů těchto pacientů, které budou informovat o obsahu a struktuře navrhované intervence. To se provádí pouze kvalitativními technikami. Počáteční nápady pro návrh intervence odrážejí současné klinické postupy v léčbě chronické bolesti u dětí. Pravděpodobně bude existovat několik různých online modulů, které zahrnují psychologické techniky, medicínu (poradenství), ošetřovatelství (rady a pokyny k nefarmakologické léčbě fyzické bolesti) a fyzioterapii (návod pro stimulaci a fyzioterapeutická cvičení). Záměrem intervence je pomoci teenagerům používat širokou škálu technik sebeřízení z těchto disciplín. Přesný obsah ještě není upřesněn, protože se jedná o vývojovou studii.
Rodiče teenagerů s chronickou bolestí
Polostrukturované rozhovory následované procedurou „přemýšlejte nahlas“ ve druhé části. Polostrukturované rozhovory mohou trvat až 1 hodinu a jsou nahrávány na zvuk. Byl vytvořen předpilotní plán pohovoru, který povede konverzaci. Procedura „přemýšlejte nahlas“ spočívá v tom, že účastníkům ukážete některý z online obsahu, který byl vyvinut, na obrazovce počítače a požádáte je, aby nahlas řekli svůj komentář k jakýmkoli aspektům. Účastníci budou během úkolu nahráváni a neočekává se, že jeho dokončení bude trvat déle než 1 hodinu. Každý účastník se může zúčastnit pouze jednoho rozhovoru a jedné procedury nahlas.
Jiný: Online léčba chronické bolesti pro dospívající
Samotný zásah je v současné době ve vývoji. Tato vývojová studie se používá ke shromažďování poznatků pacientů (náctiletých) a také postřehů od rodičů těchto pacientů, které budou informovat o obsahu a struktuře navrhované intervence. To se provádí pouze kvalitativními technikami. Počáteční nápady pro návrh intervence odrážejí současné klinické postupy v léčbě chronické bolesti u dětí. Pravděpodobně bude existovat několik různých online modulů, které zahrnují psychologické techniky, medicínu (poradenství), ošetřovatelství (rady a pokyny k nefarmakologické léčbě fyzické bolesti) a fyzioterapii (návod pro stimulaci a fyzioterapeutická cvičení). Záměrem intervence je pomoci teenagerům používat širokou škálu technik sebeřízení z těchto disciplín. Přesný obsah ještě není upřesněn, protože se jedná o vývojovou studii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
8bodový rozvrh pohovorů
Časové okno: přibližně 1 hodinu
Výsledek hlášený pacientem získaný z polostrukturovaných rozhovorů (dynamické měření). Pro tuto specifickou studii byl vytvořen předpilotní harmonogram pohovorů. Rozvrh obsahuje otázky týkající se online intervencí zvládání bolesti u dospívajících. Obsahuje 8 základních otázek a také rozcvičku na začátku a rozbor na konci.
přibližně 1 hodinu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Southampton

Spolupracovníci

Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christina Liossi, DPsych, University of Southampton, Great Ormond Street Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

12. prosince 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. března 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. června 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

20. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

25. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 45429
  • 19BO01 (JINÝ: Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Anonymizovaná, přepsaná data a zvukové nahrávky budou k dispozici prostřednictvím úložiště souborů University of Southampton po dobu až 10 let, v souladu s univerzitní politikou.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Klinické studie na Online léčba chronické bolesti pro dospívající

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit