Desarrollo de un programa en línea para ayudar a manejar el dolor crónico en niños y adolescentes
24 de marzo de 2020 actualizado por: University of Southampton
Desarrollo de una intervención interdisciplinaria en línea para el manejo del dolor crónico pediátrico
Esta investigación busca desarrollar un programa basado en Internet para ayudar a los adolescentes a controlar el dolor en el hogar utilizando una variedad de técnicas de fisioterapia, medicina, psicología y enfermería.
Este estudio utiliza entrevistas para investigar qué contenido y características quieren ver los adolescentes y sus padres en una intervención en línea para controlar el dolor crónico en los adolescentes.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Esta investigación busca desarrollar un programa basado en Internet para ayudar a los adolescentes a controlar el dolor en el hogar utilizando una variedad de técnicas que reflejan la práctica clínica. Incluye contenidos de medicina, fisioterapia, enfermería y técnicas psicológicas, como la relajación.
El estudio utilizará entrevistas (una entrevista semiestructurada y una entrevista de "pensamiento en voz alta" por participante) para explorar la pregunta: ¿Qué contenido y características quieren ver los jóvenes con dolor crónico y sus padres en una intervención en línea para el manejo del dolor? ?
El estudio busca reclutar a un grupo de adolescentes del Great Ormond Street Hospital, así como a un grupo de padres. Después de la primera ronda de entrevistas, los participantes tienen la opción de ser contactados acerca de la segunda ronda.
El reclutamiento para la primera ronda de entrevistas continuará hasta el punto en que no se encuentren perspectivas adicionales al agregar nuevos datos al análisis ("punto de saturación"). Anticipamos que 30 adolescentes y 30 padres serán suficientes. Esperamos reclutar jóvenes con una mezcla de edades y sexos, así como una mezcla de diferentes diagnósticos de dolor, y padres con diferentes antecedentes y sexos cuando sea posible.
Los conocimientos recopilados de este estudio ayudarán a desarrollar un nuevo programa para controlar el dolor crónico en adolescentes, que pretendemos poner a disposición a través del NHS. La intervención basada en Internet espera contribuir al manejo exitoso del dolor crónico en el hogar y puede usarse como complemento de los servicios clínicos, como el Servicio de Control del Dolor en el Hospital Great Ormond Street.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Anna L Hurley-Wallace, MSc
- Número de teléfono: 24719 07906352640
- Correo electrónico: A.Hurley-Wallace@soton.ac.uk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Christina Liossi, DPsych
- Número de teléfono: 24645 02380594645
- Correo electrónico: C.liossi@soton.ac.uk
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Southampton, Reino Unido, SO17 1BJ
- Reclutamiento
- University of Southampton
-
Contacto:
- Christina Liossi, DPsych
- Número de teléfono: 02380594645
- Correo electrónico: c.liossi@soton.ac.uk
-
Contacto:
- Daniel E Schoth, PhD
- Correo electrónico: d.e.schoth@soton.ac.uk
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 17 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Clínica del dolor de atención secundaria, muestra comunitaria
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adolescentes de 12 a 17 años
- Adolescentes con dolor crónico de cualquier tipo (duración mínima de tres meses).
- Padres o tutores legales de adolescentes, de 12 a 17 años, que padezcan dolor crónico de cualquier tipo (duración mínima de tres meses).
Criterio de exclusión:
- Incapaz de comunicarse en inglés fluido y hablado.
- Adolescentes de 18 años o más.
- Adolescentes con dolor oncológico crónico que continúan con tratamientos para erradicar su cáncer primario o han recibido estos tratamientos en los últimos tres meses (se aceptan terapias de mantenimiento).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Adolescentes con dolor crónico
Entrevistas semiestructuradas seguidas de un procedimiento de 'pensar en voz alta' en la segunda parte.
Las entrevistas semiestructuradas pueden durar hasta 1 hora y son grabadas en audio.
Se ha desarrollado un cronograma de entrevistas previamente probado y guiará la conversación.
El procedimiento de 'pensar en voz alta' implica mostrar a los participantes parte del contenido en línea que se ha desarrollado en una pantalla de computadora y pedirles que digan en voz alta sus comentarios sobre cualquier aspecto.
Los participantes serán grabados en audio durante la tarea y no se prevé que la tarea demore más de 1 hora en completarse.
Cada participante sólo podrá participar en una entrevista y un procedimiento de pensamiento en voz alta.
|
La intervención en sí está actualmente en desarrollo.
Este estudio de desarrollo se utiliza para recopilar las opiniones de los pacientes (adolescentes), así como las opiniones de los padres de estos pacientes, que informarán el contenido y la estructura de la intervención propuesta.
Esto se hace usando técnicas cualitativas solamente.
Las ideas iniciales para el diseño de la intervención reflejan las prácticas clínicas actuales en el manejo del dolor crónico pediátrico.
Es probable que haya varios módulos en línea diferentes, que incluyen técnicas psicológicas, medicina (asesoramiento), enfermería (asesoramiento y orientación sobre el manejo no farmacológico del dolor físico) y fisioterapia (orientación para el ritmo y ejercicios de fisioterapia).
La intervención está destinada a ayudar a los adolescentes a emplear una amplia gama de técnicas de autogestión de estas disciplinas.
El contenido exacto aún no está refinado, ya que se trata de un estudio de desarrollo.
|
|
Padres de adolescentes con dolor crónico
Entrevistas semiestructuradas seguidas de un procedimiento de 'pensar en voz alta' en la segunda parte.
Las entrevistas semiestructuradas pueden durar hasta 1 hora y son grabadas en audio.
Se ha desarrollado un cronograma de entrevistas previamente probado y guiará la conversación.
El procedimiento de 'pensar en voz alta' implica mostrar a los participantes parte del contenido en línea que se ha desarrollado en una pantalla de computadora y pedirles que digan en voz alta sus comentarios sobre cualquier aspecto.
Los participantes serán grabados en audio durante la tarea y no se prevé que la tarea demore más de 1 hora en completarse.
Cada participante sólo podrá participar en una entrevista y un procedimiento de pensamiento en voz alta.
|
La intervención en sí está actualmente en desarrollo.
Este estudio de desarrollo se utiliza para recopilar las opiniones de los pacientes (adolescentes), así como las opiniones de los padres de estos pacientes, que informarán el contenido y la estructura de la intervención propuesta.
Esto se hace usando técnicas cualitativas solamente.
Las ideas iniciales para el diseño de la intervención reflejan las prácticas clínicas actuales en el manejo del dolor crónico pediátrico.
Es probable que haya varios módulos en línea diferentes, que incluyen técnicas psicológicas, medicina (asesoramiento), enfermería (asesoramiento y orientación sobre el manejo no farmacológico del dolor físico) y fisioterapia (orientación para el ritmo y ejercicios de fisioterapia).
La intervención está destinada a ayudar a los adolescentes a emplear una amplia gama de técnicas de autogestión de estas disciplinas.
El contenido exacto aún no está refinado, ya que se trata de un estudio de desarrollo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Programa de entrevistas de 8 elementos
Periodo de tiempo: aproximadamente 1 hora
|
Resultado informado por el paciente recopilado de entrevistas semiestructuradas (medida dinámica).
Se desarrolló un programa de entrevistas previamente probado para este estudio específico.
El cronograma contiene preguntas sobre intervenciones de manejo del dolor en línea para adolescentes.
Hay 8 preguntas centrales, así como un calentamiento al comienzo y un informe al final.
|
aproximadamente 1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christina Liossi, DPsych, University of Southampton, Great Ormond Street Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
12 de diciembre de 2019
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de marzo de 2021
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de marzo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de junio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de junio de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
20 de junio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
25 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 45429
- 19BO01 (OTRO: Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Los datos anonimizados y transcritos y las grabaciones de audio estarán disponibles a través del almacén de archivos de la Universidad de Southampton durante un máximo de 10 años, de acuerdo con la política de la universidad.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .