行为激活对情绪认知和情绪的影响
2023年5月9日 更新者：Catherine Harmer、University of Oxford
行为激活 (BA) 被广泛认为是治疗抑郁症的有效方法。
有人提出，几种抑郁症治疗通过情绪处理的早期变化起作用（例如
面部表情处理中的情感偏差），并且这些可以帮助预测治疗成功，但尚未检查是否同样适用于行为干预。
研究人员将检查 BA 如何影响目前情绪低落的参与者的早期情绪信息处理，看看这是否可以预测情绪的最终变化，并更好地了解 BA 的治疗机制。
参与者将分为三组，分别接受行为激活或单独活动监测（主动控制）4 周，或者他们将在等候名单上（被动控制）。
调查人员还将检查其他因素，如焦虑、社会支持和环境奖励，是否可以预测 BA 的成功。
这可以帮助我们了解 BA 的工作原理以及谁可能最适合这种干预。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
97
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Oxford、英国、OX3 7JX
- University of Oxford
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 女性或男性
- 年龄：18至65岁
- 给予知情同意的能力
- BDI-2 得分高于 14（轻度抑郁症的最低标准）
排除标准：
- 以前参与过使用情绪测试电池 (ETB) 的研究
- 目前正在接受任何形式的心理治疗或咨询
- 服用抗抑郁药物少于 3 个月，或在过去一个月内更换现有的精神科药物
- 当前或过去诊断为精神病或双相情感障碍
- 目前诊断为进食障碍、边缘性人格障碍或药物滥用障碍
- 根据首席研究员的意见，任何其他表明参与者不能遵守研究要求的因素（严重失眠、慢性疲劳综合症、损害认知功能的神经系统疾病等）
- 抑郁症症状太严重（PHQ-9 问卷得分 20 分或以上或根据研究精神科医生的评估）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：行为激活组
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基于 NHS IAPT 服务中提供的行为激活治疗的 4 周计划。
该计划包括关于活动与抑郁症之间关系的心理教育，检查抑郁症患者的活动水平，帮助他们确定他们想要增加的活动，并支持他们计划和开展这些活动。
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有源比较器：活动监控组
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为期 4 周的计划，参与者只需在日记中监控他们的日常活动。
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无干预：等候名单控制组
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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第 2 周和第 4 周时对正面和负面面部表情的识别从基线开始发生变化
大体时间：将在干预的第 0 周、第 3 周和第 5 周进行评估
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在面部表情识别任务 (FERT) 中检测正面与负面面孔的命中率
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将在干预的第 0 周、第 3 周和第 5 周进行评估
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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每日 Mood Zoom 调查问卷的中位数分数
大体时间：5周
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在李克特量表（量表范围 1-7）上对六种情绪（焦虑、兴高采烈、悲伤、愤怒、易怒和精力充沛）进行评分。
较高的值代表较高的情绪水平。
六个分量表将通过平均合并为“积极影响”（Elated, Energetic）、“消极影响”（Sad, Anxious）和“Irritability”（愤怒、易激惹）分数。
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5周
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机动活动
大体时间：5周
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通过 GeneActive 活动记录仪测量的运动活动（以赫兹为单位）
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5周
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正面和负面面部表情识别过程中的速度变化
大体时间：将在干预的第 0 周、第 3 周和第 5 周进行评估
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在面部表情识别任务 (FERT) 中正确识别正面与负面面孔的反应时间
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将在干预的第 0 周、第 3 周和第 5 周进行评估
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情绪分类的变化（ECAT）
大体时间：将在干预的第 0 周、第 3 周和第 5 周进行评估
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正确分类正面和负面人格特征词的反应时间
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将在干预的第 0 周、第 3 周和第 5 周进行评估
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情绪记忆任务 (EREC) 中回忆的变化
大体时间：将在干预的第 0 周、第 3 周和第 5 周进行评估
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在 EREC 任务中正确（和错误）回忆的正面和负面词的数量
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将在干预的第 0 周、第 3 周和第 5 周进行评估
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奖励敏感度的变化
大体时间：将在干预的第 0 周、第 3 周和第 5 周进行评估
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通过概率工具学习任务衡量的奖励敏感性
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将在干预的第 0 周、第 3 周和第 5 周进行评估
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听觉言语学习任务 (AVLT) 的表现变化
大体时间：将在干预的第 0 周、第 3 周和第 5 周进行评估
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AVLT 的准确性（跨区块召回的项目数量）
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将在干预的第 0 周、第 3 周和第 5 周进行评估
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行为激活水平的变化
大体时间：将在干预的第 0 周、第 3 周和第 5 周进行评估
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抑郁量表的行为激活评分（总分范围 0-150）。
较高的分数表示较高的激活水平。
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将在干预的第 0 周、第 3 周和第 5 周进行评估
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情绪变化
大体时间：将在干预的第 0 周、第 3 周和第 5 周进行评估
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贝克抑郁量表得分（总分范围 0-63）。
分数越高表示抑郁程度越高。
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将在干预的第 0 周、第 3 周和第 5 周进行评估
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FERT 作为情绪变化的可能预测因子
大体时间：将在干预的第 3 周和第 5 周进行评估
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第 3 周 FERT 命中率与第 5 周 BDI 变化之间的相关性
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将在干预的第 3 周和第 5 周进行评估
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环境奖励的变化
大体时间：将在干预的第 0 周、第 3 周和第 5 周进行评估
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在环境奖励观察量表上得分（总分范围 10-40）。
分数越高表明环境奖励水平越高。
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将在干预的第 0 周、第 3 周和第 5 周进行评估
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社会支持主观体验的变化
大体时间：将在干预的第 0 周、第 3 周和第 5 周进行评估
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在感知社会支持的多维量表上得分（总分范围 12-84）。
分数越高表明支持水平越高。
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将在干预的第 0 周、第 3 周和第 5 周进行评估
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焦虑的变化
大体时间：将在干预的第 0 周、第 3 周和第 5 周进行评估
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状态-特质焦虑量表得分（状态焦虑和特质焦虑分量表得分范围为 20-80）。
分数越高表明焦虑水平越高。
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将在干预的第 0 周、第 3 周和第 5 周进行评估
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EREC 作为情绪变化的可能预测指标
大体时间：将在干预的第 3 周和第 5 周进行评估
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第 3 周正确回忆的正面和负面人格特征词的数量与第 5 周 BDI 分数变化之间的相关性
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将在干预的第 3 周和第 5 周进行评估
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ECAT 作为情绪变化的可能预测因子
大体时间：将在干预的第 3 周和第 5 周进行评估
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第 3 周正确分类正面和负面人格特征词的反应时间与第 5 周 BDI 分数变化之间的相关性
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将在干预的第 3 周和第 5 周进行评估
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FERT 作为情绪变化的可能预测因子
大体时间：将在干预的第 3 周和第 5 周进行评估
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第 3 周 FERT 的反应时间与第 5 周 BDI 变化之间的相关性
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将在干预的第 3 周和第 5 周进行评估
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年2月20日
初级完成 (实际的)
2021年9月30日
研究完成 (实际的)
2021年9月30日
研究注册日期
首次提交
2019年4月23日
首先提交符合 QC 标准的
2019年6月20日
首次发布 (实际的)
2019年6月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月9日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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