Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A viselkedési aktiválás hatásai az érzelmi megismerésre és a hangulatra

2023. május 9. frissítette: Catherine Harmer, University of Oxford
A viselkedési aktiválás (BA) széles körben elfogadott, mint a depresszió hatékony kezelése. Feltételezték, hogy számos depressziókezelés az érzelmi feldolgozás korai megváltoztatásán keresztül hat (pl. affektív elfogultság az arckifejezések feldolgozásában), és ezek segíthetnek előre jelezni a kezelés sikerét, de még nem vizsgálták, hogy ugyanez vonatkozik-e a viselkedési beavatkozásokra is. A kutatók megvizsgálják, hogy a BA hogyan befolyásolja a korai érzelmi információfeldolgozást azoknál a résztvevőknél, akiknek jelenleg rossz hangulata van, hogy kiderüljön, ez előre jelezheti-e a hangulat esetleges változásait, és jobban megértsék a BA kezelési mechanizmusait. A résztvevők három csoportba sorolhatók, ahol vagy viselkedési aktiváláson, vagy önmagában végzett tevékenység-monitorozáson (aktív kontroll) 4 hétig, vagy várólistára (passzív kontroll) kerül sor. A kutatók azt is megvizsgálják, hogy más tényezők, például a szorongás, a szociális támogatás és a környezeti jutalom előre jelezhetik-e a BA sikerét. Ez segíthet megértenünk, hogyan működik a BA, és ki lehet a legalkalmasabb erre a beavatkozásra.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

97

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nő vagy férfi
  • Életkor: 18-65 év
  • A tájékozott beleegyezés megadásának kompetenciája
  • 14 feletti pontszám a BDI-2-n (enyhe depresszió legalsó kritériuma)

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi részvétel egy tanulmányban, amely az érzelmi teszt akkumulátort (ETB) használta
  • Jelenleg bármilyen pszichoterápia vagy tanácsadás alatt áll
  • Antidepresszáns gyógyszeres kezelés 3 hónapnál rövidebb ideig, vagy meglévő pszichiátriai gyógyszeres kezelés megváltoztatása az elmúlt hónapban
  • Jelenlegi vagy korábbi pszichózis vagy bipoláris zavar diagnózisa
  • Evészavar, borderline személyiségzavar vagy szerhasználati zavar jelenlegi diagnózisa
  • Bármilyen egyéb tényező, amely arra utalna, hogy a résztvevő a vezető kutató véleménye szerint nem képes megfelelni a vizsgálat követelményeinek (súlyos álmatlanság, krónikus fáradtság szindróma, kognitív funkciót rontó neurológiai állapotok stb.)
  • A depresszió tünetei túl súlyosak (20 és afeletti pontszám a PHQ-9 kérdőíven vagy a vizsgálati pszichiáter értékelése szerint)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Viselkedési aktivációs csoport
Viselkedési: Viselkedési aktiválás
4 hetes program, amely az NHS IAPT szolgáltatásaiban nyújtott viselkedési aktiváló kezelésen alapul. A program magában foglalja az aktivitás és a depresszió kapcsolatáról szóló pszichoedukációt, a depressziós személy aktivitási szintjének vizsgálatát, segít azonosítani azokat a tevékenységeket, amelyeket növelni szeretne, valamint támogatást ezeknek a tevékenységeknek a tervezésében és lebonyolításában.
Aktív összehasonlító: Tevékenységfigyelő csoport
Viselkedési: Tevékenységfigyelés
4 hetes program, ahol a résztvevők egyszerűen nyomon követik általános napi tevékenységeiket egy naplóban.
Nincs beavatkozás: Várólista vezérlőcsoport

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a pozitív és negatív arckifejezések felismerésében a kiindulási állapothoz képest a 2. és 4. héten
Időkeret: Értékelésre a beavatkozás 0., 3. és 5. hetében kerül sor
Találati arány pozitív és negatív arcok észleléséhez egy arckifejezés-felismerő feladatban (FERT)
Értékelésre a beavatkozás 0., 3. és 5. hetében kerül sor

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Medián pontszámok a napi Mood Zoom kérdőíven
Időkeret: 5 hét
Hat érzelem (szorongó, felvidult, szomorú, dühös, ingerlékeny és energikus) pontozása a Likert-skálán (1-7 skála). A magasabb értékek az érzelmek magasabb szintjét jelentik. A hat alskálát a „Pozitív affektus” (feldobott, energikus), a „negatív affektus” (szomorú, a szorongás) és az „ingerlékenység” (dühös, ingerlékeny) pontszámokba egyesítjük átlagolással.
5 hét
Motoros tevékenység
Időkeret: 5 hét
A motoros aktivitás (Hz-ben) a GeneActive aktigráfiai órával mérve
5 hét
Sebességváltozás a pozitív és negatív arckifejezések felismerése során
Időkeret: Értékelésre a beavatkozás 0., 3. és 5. hetében kerül sor
A helyesen felismert pozitív és negatív arcok reakcióideje az arckifejezés-felismerő feladatban (FERT)
Értékelésre a beavatkozás 0., 3. és 5. hetében kerül sor
Változás az érzelmi kategorizálásban (ECAT)
Időkeret: Értékelésre a beavatkozás 0., 3. és 5. hetében kerül sor
Reakcióidők a pozitív és negatív személyiségjellemző szavak helyes osztályozására
Értékelésre a beavatkozás 0., 3. és 5. hetében kerül sor
Változás a felidézésben az Érzelmi memória feladatban (EREC)
Időkeret: Értékelésre a beavatkozás 0., 3. és 5. hetében kerül sor
Az EREC feladatban helyesen (és helytelenül) felidézett pozitív és negatív szavak száma
Értékelésre a beavatkozás 0., 3. és 5. hetében kerül sor
A jutalomérzékenység változása
Időkeret: Értékelésre a beavatkozás 0., 3. és 5. hetében kerül sor
Jutalom iránti érzékenység a valószínűségi műszeres tanulási feladattal mérve
Értékelésre a beavatkozás 0., 3. és 5. hetében kerül sor
Változás az auditív verbális tanulási feladat (AVLT) teljesítményében
Időkeret: Értékelésre a beavatkozás 0., 3. és 5. hetében kerül sor
Pontosság az AVLT-n (a blokkon keresztül visszahívott elemek száma)
Értékelésre a beavatkozás 0., 3. és 5. hetében kerül sor
A viselkedési aktiválás szintjének változása
Időkeret: Értékelésre a beavatkozás 0., 3. és 5. hetében kerül sor
A Depresszió Viselkedési Aktiválás Skála pontszáma (0-150 összpontszám). A magasabb pontszámok magasabb aktiválási szintet jeleznek.
Értékelésre a beavatkozás 0., 3. és 5. hetében kerül sor
Hangulatváltozás
Időkeret: Értékelésre a beavatkozás 0., 3. és 5. hetében kerül sor
Pontszám a Beck-depresszió-leltáron (0-63 összpontszám). A magasabb pontszámok magasabb szintű depressziót jeleznek.
Értékelésre a beavatkozás 0., 3. és 5. hetében kerül sor
A FERT mint a hangulatváltozás lehetséges előrejelzője
Időkeret: A beavatkozás 3. és 5. hetében értékelik
Korreláció a FERT 3. heti találati aránya és a BDI 5. heti változása között
A beavatkozás 3. és 5. hetében értékelik
Változás a környezeti jutalomban
Időkeret: Értékelésre a beavatkozás 0., 3. és 5. hetében kerül sor
Pontszám a Környezeti jutalom megfigyelési skálán (az összpontszám 10-40). A magasabb pontszámok magasabb szintű környezeti jutalmat jeleznek.
Értékelésre a beavatkozás 0., 3. és 5. hetében kerül sor
Változás a szociális támogatás szubjektív tapasztalatában
Időkeret: Értékelésre a beavatkozás 0., 3. és 5. hetében kerül sor
Pontszám az észlelt szociális támogatás többdimenziós skáláján (az összpontszám 12-84). A magasabb pontszámok magasabb szintű támogatást jeleznek.
Értékelésre a beavatkozás 0., 3. és 5. hetében kerül sor
Változás a szorongásban
Időkeret: Értékelésre a beavatkozás 0., 3. és 5. hetében kerül sor
Pontszám az állapotjellemzőkre vonatkozó szorongás-leltáron (mind az állapotszorongás, mind a vonások szorongás alskálájának pontszámai 20-80 között mozognak). A magasabb pontszámok magasabb szintű szorongást jeleznek.
Értékelésre a beavatkozás 0., 3. és 5. hetében kerül sor
Az EREC mint a hangulatváltozás lehetséges előrejelzője
Időkeret: A beavatkozás 3. és 5. hetében értékelik
Korreláció a helyesen felidézett pozitív és negatív személyiségjellemző szavak száma között a 3. héten és a BDI pontszám változása között az 5. héten
A beavatkozás 3. és 5. hetében értékelik
Az ECAT mint a hangulatváltozás lehetséges előrejelzője
Időkeret: A beavatkozás 3. és 5. hetében értékelik
Összefüggés a 3. héten a pozitív és negatív személyiségjellemző szavak helyes osztályozására vonatkozó reakcióidő és a BDI pontszám változása között az 5. héten
A beavatkozás 3. és 5. hetében értékelik
A FERT mint a hangulatváltozás lehetséges előrejelzője
Időkeret: A beavatkozás 3. és 5. hetében értékelik
Korreláció a FERT 3. heti reakcióideje és az 5. héten a BDI változása között
A beavatkozás 3. és 5. hetében értékelik

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Oxford

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. február 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. április 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 20.

Első közzététel (Tényleges)

2019. június 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 9.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Beh_Act_ETB

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Depressziós rendellenesség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Belgium

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel