Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van gedragsactivering op emotionele cognitie en stemming

9 mei 2023 bijgewerkt door: Catherine Harmer, University of Oxford
Gedragsactivering (BA) wordt algemeen aanvaard als een effectieve behandeling voor depressie. Er is gesuggereerd dat verschillende depressiebehandelingen werken via vroege veranderingen in emotionele verwerking (bijv. affectieve bias bij het verwerken van gezichtsuitdrukkingen) en dat deze zouden kunnen helpen bij het voorspellen van behandelsucces, maar of dit ook geldt voor gedragsinterventies is nog niet onderzocht. De onderzoekers zullen onderzoeken hoe BA de vroege verwerking van emotionele informatie beïnvloedt bij deelnemers die momenteel een slecht humeur hebben, om te zien of dit eventuele stemmingsveranderingen kan voorspellen en om een ​​beter begrip te krijgen van de behandelingsmechanismen van BA. De deelnemers bevinden zich in drie groepen die ofwel gedragsactivatie ondergaan, of alleen activiteiten volgen (actieve controle) gedurende 4 weken, of ze staan ​​op een wachtlijst (passieve controle). De onderzoekers zullen ook onderzoeken of andere factoren, zoals angst, sociale steun en omgevingsbeloning, het succes van BA kunnen voorspellen. Dit zou ons kunnen helpen begrijpen hoe BA werkt en wie het meest geschikt is voor deze interventie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

97

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouw of man
  • Leeftijd: 18 tot 65 jaar
  • Competentie om geïnformeerde toestemming te geven
  • Scores boven de 14 op BDI-2 (onderste criterium voor milde depressie)

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere deelname aan een onderzoek dat gebruik maakte van de emotionele testbatterij (ETB)
  • Momenteel ondergaat enige vorm van psychotherapie of counseling
  • Minder dan 3 maanden antidepressiva gebruiken of in de afgelopen maand van bestaande psychiatrische medicatie veranderen
  • Huidige of vroegere diagnose van psychose of een bipolaire stoornis
  • Huidige diagnose van een eetstoornis, een borderline persoonlijkheidsstoornis of een verslavingsstoornis
  • Elke andere factor die erop zou wijzen dat de deelnemer niet in staat is om te voldoen aan de vereisten van de studie volgens de mening van de hoofdonderzoeker (ernstige slapeloosheid, chronisch vermoeidheidssyndroom, neurologische aandoeningen die de cognitieve functie aantasten, enz.)
  • Symptomen van depressie zijn te ernstig (score 20 en hoger op de PHQ-9 vragenlijst of volgens de evaluatie van studiepsychiater)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gedragsactiveringsgroep
Gedragsmatig: Gedragsactivering
Programma van 4 weken op basis van de gedragsactiveringsbehandeling die wordt aangeboden in de NHS IAPT-services. Het programma omvat psycho-educatie over de relatie tussen activiteit en depressie, onderzoekt het activiteitenniveau van de depressieve persoon, helpt hem activiteiten te identificeren die hij zou willen uitbreiden en ondersteunt hem bij het plannen en uitvoeren van die activiteiten.
Actieve vergelijker: Activiteitsbewakingsgroep
Gedragsmatig: Activiteitsbewaking
Programma van 4 weken waarbij deelnemers eenvoudig hun algemene dagelijkse bezigheden bijhouden in een dagboek.
Geen tussenkomst: Wachtlijst controlegroep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in herkenning van positieve en negatieve gezichtsuitdrukkingen ten opzichte van baseline in week 2 en 4
Tijdsspanne: Wordt beoordeeld in week 0, week 3 en week 5 van de interventie
Trefferspercentage voor het detecteren van positieve versus negatieve gezichten in een gezichtsuitdrukkingsherkenningstaak (FERT)
Wordt beoordeeld in week 0, week 3 en week 5 van de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mediane scores op de dagelijkse Mood Zoom-vragenlijst
Tijdsspanne: 5 weken
Zes emoties scoren (angstig, opgetogen, verdrietig, boos, prikkelbaar en energiek) op een Likert-schaal (schaalbereik 1-7). Hogere waarden vertegenwoordigen hogere niveaus van de emotie. De zes subschalen worden gecombineerd tot scores voor 'positief affect' (opgetogen, energiek), 'negatief affect' (verdrietig, angstig) en 'prikkelbaarheid' (boos, prikkelbaar).
5 weken
Motorische activiteit
Tijdsspanne: 5 weken
Motorische activiteit (in Hz) zoals gemeten door het GeneActive Actigraphy-horloge
5 weken
Verandering in snelheid tijdens het herkennen van positieve en negatieve gezichtsuitdrukkingen
Tijdsspanne: Wordt beoordeeld in week 0, week 3 en week 5 van de interventie
Reactietijden voor correct herkende positieve versus negatieve gezichten in gezichtsuitdrukkingherkenningstaak (FERT)
Wordt beoordeeld in week 0, week 3 en week 5 van de interventie
Verandering in emotionele categorisering (ECAT)
Tijdsspanne: Wordt beoordeeld in week 0, week 3 en week 5 van de interventie
Reactietijden voor het correct classificeren van positieve versus negatieve persoonlijkheidskenmerkwoorden
Wordt beoordeeld in week 0, week 3 en week 5 van de interventie
Verandering in terugroepen in de emotionele geheugentaak (EREC)
Tijdsspanne: Wordt beoordeeld in week 0, week 3 en week 5 van de interventie
Aantal positieve en negatieve woorden correct (en onjuist) teruggeroepen in de EREC-taak
Wordt beoordeeld in week 0, week 3 en week 5 van de interventie
Verandering in beloningsgevoeligheid
Tijdsspanne: Wordt beoordeeld in week 0, week 3 en week 5 van de interventie
Gevoeligheid voor beloning zoals gemeten door de Probabilistic Instrumental Learning Task
Wordt beoordeeld in week 0, week 3 en week 5 van de interventie
Verandering in prestatie op auditieve verbale leertaak (AVLT)
Tijdsspanne: Wordt beoordeeld in week 0, week 3 en week 5 van de interventie
Nauwkeurigheid op AVLT (aantal items teruggeroepen over blokken)
Wordt beoordeeld in week 0, week 3 en week 5 van de interventie
Verandering in niveaus van gedragsactivering
Tijdsspanne: Wordt beoordeeld in week 0, week 3 en week 5 van de interventie
Score op de schaal Gedragsactivering voor depressie (totaal scorebereik 0-150). Hogere scores duiden op hogere activeringsniveaus.
Wordt beoordeeld in week 0, week 3 en week 5 van de interventie
Verandering in stemming
Tijdsspanne: Wordt beoordeeld in week 0, week 3 en week 5 van de interventie
Score op de Beck Depression Inventory (totaal scorebereik 0-63). Hogere scores duiden op hogere niveaus van depressie.
Wordt beoordeeld in week 0, week 3 en week 5 van de interventie
FERT als mogelijke voorspeller van stemmingswisselingen
Tijdsspanne: Wordt beoordeeld in week 3 en week 5 van de interventie
Correlatie tussen slagingspercentage op de FERT in week 3 en de verandering in BDI in week 5
Wordt beoordeeld in week 3 en week 5 van de interventie
Verandering in milieubeloning
Tijdsspanne: Wordt beoordeeld in week 0, week 3 en week 5 van de interventie
Score op de observatieschaal Milieubeloning (totaalscorebereik 10-40). Hogere scores duiden op hogere niveaus van milieubeloning.
Wordt beoordeeld in week 0, week 3 en week 5 van de interventie
Verandering in subjectieve beleving van sociale steun
Tijdsspanne: Wordt beoordeeld in week 0, week 3 en week 5 van de interventie
Score op de multidimensionale schaal van waargenomen sociale steun (totaal scorebereik 12-84). Hogere scores duiden op meer ondersteuning.
Wordt beoordeeld in week 0, week 3 en week 5 van de interventie
Verandering in angst
Tijdsspanne: Wordt beoordeeld in week 0, week 3 en week 5 van de interventie
Score op de inventaris van de staatskenmerkangst (scores voor zowel staatsangst als trekangst variëren van 20-80). Hogere scores duiden op meer angst.
Wordt beoordeeld in week 0, week 3 en week 5 van de interventie
EREC als mogelijke voorspeller van stemmingswisselingen
Tijdsspanne: Wordt beoordeeld in week 3 en week 5 van de interventie
Correlatie tussen het aantal correct herinnerde positieve versus negatieve persoonlijkheidskenmerkwoorden in week 3 en de verandering in BDI-score in week 5
Wordt beoordeeld in week 3 en week 5 van de interventie
ECAT als mogelijke voorspeller van stemmingswisselingen
Tijdsspanne: Wordt beoordeeld in week 3 en week 5 van de interventie
Correlatie tussen reactietijden voor het correct classificeren van positieve versus negatieve persoonlijkheidskenmerkwoorden in week 3 en de verandering in BDI-score in week 5
Wordt beoordeeld in week 3 en week 5 van de interventie
FERT als mogelijke voorspeller van stemmingswisselingen
Tijdsspanne: Wordt beoordeeld in week 3 en week 5 van de interventie
Correlatie tussen reactietijden op de FERT in week 3 en de verandering in BDI in week 5
Wordt beoordeeld in week 3 en week 5 van de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Oxford

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 februari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 april 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juni 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Beh_Act_ETB

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Depressieve stoornis

Klinische onderzoeken op Gedragsactivering

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Spain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren