Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние поведенческой активации на эмоциональное познание и настроение

9 мая 2023 г. обновлено: Catherine Harmer, University of Oxford
Поведенческая активация (БА) широко признана в качестве эффективного лечения депрессии. Было высказано предположение, что некоторые методы лечения депрессии работают за счет ранних изменений в обработке эмоций (например, аффективная предвзятость при обработке выражений лица) и что они могут помочь предсказать успех лечения, но еще не изучено, применимо ли то же самое к поведенческим вмешательствам. Исследователи изучат, как БА влияет на раннюю обработку эмоциональной информации у участников, которые в настоящее время испытывают плохое настроение, чтобы увидеть, может ли это предсказать возможные изменения настроения, и лучше понять механизмы лечения БА. Участники будут разделены на три группы, проходящие либо поведенческую активацию, либо только мониторинг активности (активный контроль) в течение 4 недель, либо они будут в списке ожидания (пассивный контроль). Исследователи также изучат, могут ли другие факторы, такие как тревога, социальная поддержка и вознаграждение от окружающей среды, предсказать успех БА. Это может помочь нам понять, как работает БА и кто может быть наиболее подходящим для этого вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

97

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Женский или мужской
  • Возраст: от 18 до 65 лет
  • Компетенция давать информированное согласие
  • Баллы выше 14 по шкале BDI-2 (нижний критерий легкой депрессии)

Критерий исключения:

  • Предыдущее участие в исследовании, в котором использовалась батарея эмоциональных тестов (ETB).
  • В настоящее время проходит любую форму психотерапии или консультирования
  • Прием антидепрессантов менее 3 месяцев или смена существующих психиатрических препаратов в течение последнего месяца
  • Текущий или прошлый диагноз психоза или биполярного расстройства
  • Текущий диагноз расстройства пищевого поведения, пограничного расстройства личности или расстройства, связанного со злоупотреблением психоактивными веществами.
  • Любой другой фактор, указывающий на то, что участник не может выполнять требования исследования, по мнению главного исследователя (тяжелая бессонница, синдром хронической усталости, неврологические состояния, нарушающие когнитивные функции и т. д.)
  • Симптомы депрессии слишком выражены (20 баллов и выше по опроснику PHQ-9 или по оценке психиатра-исследователя)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа поведенческой активации
Поведенческий: Поведенческая активация
4-недельная программа, основанная на лечении поведенческой активации, предоставляемом службами NHS IAPT. Программа включает в себя психообразование о взаимосвязи между активностью и депрессией, изучение уровня активности человека в депрессии, помощь в определении деятельности, которую он хотел бы увеличить, и поддержку в планировании и проведении этой деятельности.
Активный компаратор: Группа мониторинга активности
Поведенческий: Мониторинг активности
4-недельная программа, в рамках которой участники просто ведут дневник своей повседневной деятельности.
Без вмешательства: Группа управления листом ожидания

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение распознавания положительных и отрицательных выражений лица по сравнению с исходным уровнем на 2-й и 4-й неделе
Временное ограничение: Будет оцениваться на неделе 0, неделе 3 и неделе 5 вмешательства
Частота попаданий для обнаружения положительных и отрицательных лиц в задаче распознавания выражения лица (FERT)
Будет оцениваться на неделе 0, неделе 3 и неделе 5 вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Средние баллы по ежедневному опроснику Mood Zoom
Временное ограничение: 5 недель
Оценка шести эмоций (беспокойство, приподнятое настроение, печаль, гнев, раздражение и энергичность) по шкале Лайкерта (диапазон шкалы 1-7). Более высокие значения представляют более высокие уровни эмоций. Шесть субшкал будут объединены в баллы «Положительный аффект» (приподнятый, энергичный), «Отрицательный аффект» (грустный, тревожный) и «Раздражительность» (злой, раздражительный) путем усреднения.
5 недель
Двигательная активность
Временное ограничение: 5 недель
Двигательная активность (в Гц), измеренная актиграфическими часами GeneActive
5 недель
Изменение скорости при распознавании положительных и отрицательных выражений лица
Временное ограничение: Будет оцениваться на неделе 0, неделе 3 и неделе 5 вмешательства
Время реакции на правильно распознанные положительные и отрицательные лица в задаче распознавания выражения лица (FERT)
Будет оцениваться на неделе 0, неделе 3 и неделе 5 вмешательства
Изменение эмоциональной категоризации (ECAT)
Временное ограничение: Будет оцениваться на неделе 0, неделе 3 и неделе 5 вмешательства
Время реакции для правильной классификации положительных и отрицательных слов, характерных для личности.
Будет оцениваться на неделе 0, неделе 3 и неделе 5 вмешательства
Изменение припоминания в задаче на эмоциональную память (EREC)
Временное ограничение: Будет оцениваться на неделе 0, неделе 3 и неделе 5 вмешательства
Количество положительных и отрицательных слов, правильно (и неправильно) воспроизведенных в задании EREC
Будет оцениваться на неделе 0, неделе 3 и неделе 5 вмешательства
Изменение чувствительности вознаграждения
Временное ограничение: Будет оцениваться на неделе 0, неделе 3 и неделе 5 вмешательства
Чувствительность к вознаграждению, измеренная вероятностной инструментальной обучающей задачей
Будет оцениваться на неделе 0, неделе 3 и неделе 5 вмешательства
Изменение производительности при выполнении задания на слухоречевое обучение (AVLT)
Временное ограничение: Будет оцениваться на неделе 0, неделе 3 и неделе 5 вмешательства
Точность AVLT (количество элементов, отозванных по блокам)
Будет оцениваться на неделе 0, неделе 3 и неделе 5 вмешательства
Изменение уровней поведенческой активации
Временное ограничение: Будет оцениваться на неделе 0, неделе 3 и неделе 5 вмешательства
Оценка по шкале поведенческой активации при депрессии (общий диапазон баллов 0-150). Более высокие баллы указывают на более высокий уровень активации.
Будет оцениваться на неделе 0, неделе 3 и неделе 5 вмешательства
Изменение настроения
Временное ограничение: Будет оцениваться на неделе 0, неделе 3 и неделе 5 вмешательства
Оценка по опроснику депрессии Бека (общий диапазон баллов 0-63). Более высокие баллы указывают на более высокий уровень депрессии.
Будет оцениваться на неделе 0, неделе 3 и неделе 5 вмешательства
FERT как возможный предиктор изменения настроения
Временное ограничение: Будет оцениваться на 3-й и 5-й неделе вмешательства
Корреляция между частотой попаданий по шкале FERT на 3-й неделе и изменением BDI на 5-й неделе
Будет оцениваться на 3-й и 5-й неделе вмешательства
Изменение экологической награды
Временное ограничение: Будет оцениваться на неделе 0, неделе 3 и неделе 5 вмешательства
Оценка по шкале наблюдения за окружающей средой (общий диапазон баллов 10-40). Более высокие баллы указывают на более высокий уровень вознаграждения от окружающей среды.
Будет оцениваться на неделе 0, неделе 3 и неделе 5 вмешательства
Изменение субъективного опыта социальной поддержки
Временное ограничение: Будет оцениваться на неделе 0, неделе 3 и неделе 5 вмешательства
Оценка по многомерной шкале воспринимаемой социальной поддержки (общий диапазон баллов 12–84). Более высокие баллы указывают на более высокий уровень поддержки.
Будет оцениваться на неделе 0, неделе 3 и неделе 5 вмешательства
Изменение тревоги
Временное ограничение: Будет оцениваться на неделе 0, неделе 3 и неделе 5 вмешательства
Оценка по опроснику тревожности, связанной с состоянием (значения как по субшкалам тревожности по состоянию, так и по субшкалам тревожности по характеристикам варьируются от 20 до 80). Более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревожности.
Будет оцениваться на неделе 0, неделе 3 и неделе 5 вмешательства
EREC как возможный предиктор изменения настроения
Временное ограничение: Будет оцениваться на 3-й и 5-й неделе вмешательства
Корреляция между количеством правильно воспроизведенных положительных и отрицательных слов, характеризующих личность, на 3-й неделе и изменением показателя BDI на 5-й неделе
Будет оцениваться на 3-й и 5-й неделе вмешательства
ECAT как возможный предиктор изменения настроения
Временное ограничение: Будет оцениваться на 3-й и 5-й неделе вмешательства
Корреляция между временем реакции на правильную классификацию положительных и отрицательных слов, характерных для личности, на 3-й неделе и изменением показателя BDI на 5-й неделе
Будет оцениваться на 3-й и 5-й неделе вмешательства
FERT как возможный предиктор изменения настроения
Временное ограничение: Будет оцениваться на 3-й и 5-й неделе вмешательства
Корреляция между временем реакции на FERT на 3-й неделе и изменением BDI на 5-й неделе
Будет оцениваться на 3-й и 5-й неделе вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Oxford

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 февраля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 сентября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 апреля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июня 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Beh_Act_ETB

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Поведенческая активация

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Denmark

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться