Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Käyttäytymisaktivoinnin vaikutukset emotionaaliseen kognitioon ja mielialaan

tiistai 9. toukokuuta 2023 päivittänyt: Catherine Harmer, University of Oxford
Behavioral activation (BA) on laajalti hyväksytty tehokkaana masennuksen hoitona. On ehdotettu, että useat masennuksen hoidot toimivat tunneprosessin varhaisten muutosten kautta (esim. affektiivinen harha kasvojen ilmeiden käsittelyssä) ja että nämä voisivat auttaa ennustamaan hoidon onnistumista, mutta ei ole vielä tutkittu, päteekö sama käyttäytymisinterventioihin. Tutkijat tutkivat, kuinka BA vaikuttaa varhaiseen emotionaaliseen tiedonkäsittelyyn osallistujilla, joilla on tällä hetkellä huono mieliala, jotta voidaan nähdä, voiko tämä ennustaa mahdollisia mielialan muutoksia ja saada parempi käsitys BA: n hoitomekanismeista. Osallistujat jaetaan kolmeen ryhmään, joissa suoritetaan joko käyttäytymisaktivointia tai aktiivisuuden seurantaa (aktiivinen kontrolli) 4 viikon ajan, tai he ovat jonotuslistalla (passiivinen kontrolli). Tutkijat selvittävät myös, voivatko muut tekijät, kuten ahdistuneisuus, sosiaalinen tuki ja ympäristöpalkitseminen, ennustaa BA:n menestystä. Tämä voi auttaa meitä ymmärtämään, miten BA toimii ja kuka voi olla sopivin tähän toimenpiteeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

97

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nainen vai mies
  • Ikä: 18-65 vuotta
  • Pätevyys antaa tietoinen suostumus
  • Yli 14 pisteet BDI-2:ssa (lievän masennuksen alin kriteeri)

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi osallistuminen tutkimukseen, jossa käytettiin emotionaalista testiakkua (ETB)
  • Käyn parhaillaan kaikenlaista psykoterapiaa tai neuvontaa
  • Masennuslääkitys alle 3 kuukauden ajan tai olemassa olevan psykiatrisen lääkityksen vaihtaminen viimeisen kuukauden aikana
  • Nykyinen tai aiemmin diagnosoitu psykoosi tai kaksisuuntainen mielialahäiriö
  • Nykyinen diagnoosi syömishäiriöstä, persoonallisuushäiriöstä tai päihdehäiriöstä
  • Muut tekijät, jotka osoittaisivat, että osallistuja ei pysty täyttämään tutkimuksen vaatimuksia päätutkijan lausunnon mukaan (vaikea unettomuus, krooninen väsymysoireyhtymä, kognitiivista toimintaa heikentävät neurologiset sairaudet jne.)
  • Masennuksen oireet ovat liian vaikeita (pistemäärä 20 ja enemmän PHQ-9-kyselyssä tai tutkimuspsykiatrin arvion mukaan)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käyttäytymisaktivointiryhmä
Käyttäytyminen: Käyttäytymisaktivointi
4 viikon ohjelma, joka perustuu NHS:n IAPT-palveluissa tarjottavaan käyttäytymisaktivointihoitoon. Ohjelma sisältää psykokoulutusta aktiivisuuden ja masennuksen välisestä suhteesta, masentuneen aktiivisuustason selvittämistä, auttamista toimintojen tunnistamisessa, joita hän haluaisi lisätä, sekä tukea toiminnan suunnittelussa ja toteuttamisessa.
Active Comparator: Toiminnan seurantaryhmä
Käyttäytyminen: Toiminnan seuranta
4 viikon ohjelma, jossa osallistujat vain seuraavat yleisiä päivittäisiä toimintojaan päiväkirjassa.
Ei väliintuloa: Jonotuslistan ohjausryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos positiivisten ja negatiivisten ilmeiden tunnistamisessa lähtötasosta viikolla 2 ja 4
Aikaikkuna: Arvioidaan toimenpiteen viikolla 0, viikolla 3 ja viikolla 5
Osumaprosentti positiivisten ja negatiivisten kasvojen havaitsemiseen ilmeentunnistustehtävässä (FERT)
Arvioidaan toimenpiteen viikolla 0, viikolla 3 ja viikolla 5

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mediaanipisteet päivittäisessä Mood Zoom -kyselyssä
Aikaikkuna: 5 viikkoa
Pisteytys kuuden tunteen (ahdistunut, innostunut, surullinen, vihainen, ärtyisä ja energinen) Likert-asteikolla (asteikolla 1-7). Korkeammat arvot edustavat korkeampaa tunnetasoa. Nämä kuusi alaasteikkoa yhdistetään 'positiivinen vaikutelma' (innostunut, energinen), 'negatiivinen vaikutelma' (surullinen, ahdistunut) ja 'ärtyneisyys' (vihainen, ärtyisä) pisteiksi laskemalla keskiarvo.
5 viikkoa
Motorinen toiminta
Aikaikkuna: 5 viikkoa
Motorinen aktiivisuus (Hz) mitattuna GeneActive Actigraphy -kellolla
5 viikkoa
Nopeuden muutos positiivisten ja negatiivisten ilmeiden tunnistamisen aikana
Aikaikkuna: Arvioidaan toimenpiteen viikolla 0, viikolla 3 ja viikolla 5
Oikein tunnistettujen positiivisten ja negatiivisten kasvojen reaktioajat ilmeentunnistustehtävässä (FERT)
Arvioidaan toimenpiteen viikolla 0, viikolla 3 ja viikolla 5
Muutos emotionaalisessa luokittelussa (ECAT)
Aikaikkuna: Arvioidaan toimenpiteen viikolla 0, viikolla 3 ja viikolla 5
Reaktioajat positiivisten ja negatiivisten persoonallisuuden tunnussanojen luokitteluun oikein
Arvioidaan toimenpiteen viikolla 0, viikolla 3 ja viikolla 5
Muutos muistamisessa tunnemuistitehtävässä (EREC)
Aikaikkuna: Arvioidaan toimenpiteen viikolla 0, viikolla 3 ja viikolla 5
EREC-tehtävässä oikein (ja väärin) palautettujen positiivisten ja negatiivisten sanojen lukumäärä
Arvioidaan toimenpiteen viikolla 0, viikolla 3 ja viikolla 5
Muutos palkitsemisherkkyydessä
Aikaikkuna: Arvioidaan toimenpiteen viikolla 0, viikolla 3 ja viikolla 5
Herkkyys palkkiolle mitattuna todennäköisyyspohjaisella instrumentaalioppimistehtävällä
Arvioidaan toimenpiteen viikolla 0, viikolla 3 ja viikolla 5
Muutos suorituskyvyssä Auditory Verbal Learning Taskissa (AVLT)
Aikaikkuna: Arvioidaan toimenpiteen viikolla 0, viikolla 3 ja viikolla 5
Tarkkuus AVLT:ssä (lohkoittain palautettujen kohteiden määrä)
Arvioidaan toimenpiteen viikolla 0, viikolla 3 ja viikolla 5
Muutokset käyttäytymisen aktivointitasoissa
Aikaikkuna: Arvioidaan toimenpiteen viikolla 0, viikolla 3 ja viikolla 5
Pisteet Behavioral Activation for Depression Scale -asteikolla (kokonaispistemäärä 0-150). Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa aktivointitasoa.
Arvioidaan toimenpiteen viikolla 0, viikolla 3 ja viikolla 5
Tunnelman muutos
Aikaikkuna: Arvioidaan toimenpiteen viikolla 0, viikolla 3 ja viikolla 5
Pisteet Beck Depression Inventorysta (kokonaispistemäärä 0-63). Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa masennuksen tasoa.
Arvioidaan toimenpiteen viikolla 0, viikolla 3 ja viikolla 5
FERT mahdollisena mielialan muutoksen ennustajana
Aikaikkuna: Arvioidaan viikolla 3 ja viikolla 5 interventiota
Korrelaatio FERT:n osumaprosentin välillä viikolla 3 ja BDI:n muutoksen välillä viikolla 5
Arvioidaan viikolla 3 ja viikolla 5 interventiota
Muutos ympäristöpalkitsemisessa
Aikaikkuna: Arvioidaan toimenpiteen viikolla 0, viikolla 3 ja viikolla 5
Pisteet ympäristöpalkitsemishavaintoasteikolla (kokonaispistemäärä 10-40). Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ympäristöpalkkiota.
Arvioidaan toimenpiteen viikolla 0, viikolla 3 ja viikolla 5
Muutos subjektiivisessa kokemuksessa sosiaalisesta tuesta
Aikaikkuna: Arvioidaan toimenpiteen viikolla 0, viikolla 3 ja viikolla 5
Pisteet havaitun sosiaalisen tuen moniulotteisella asteikolla (kokonaispistemäärä 12-84). Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa tukea.
Arvioidaan toimenpiteen viikolla 0, viikolla 3 ja viikolla 5
Muutos ahdistuksessa
Aikaikkuna: Arvioidaan toimenpiteen viikolla 0, viikolla 3 ja viikolla 5
Pisteet tila-ahdistuneisuuskartalla (sekä tila-ahdistus- että piirreahdistusasteikkojen pisteet vaihtelevat välillä 20-80). Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistustasoa.
Arvioidaan toimenpiteen viikolla 0, viikolla 3 ja viikolla 5
EREC mahdollisena mielialan muutoksen ennustajana
Aikaikkuna: Arvioidaan viikolla 3 ja viikolla 5 interventiota
Korrelaatio oikein muistettujen positiivisten ja negatiivisten persoonallisuuden ominaissanojen lukumäärän välillä viikolla 3 ja BDI-pistemäärän muutoksen välillä viikolla 5
Arvioidaan viikolla 3 ja viikolla 5 interventiota
ECAT mahdollisena mielialan muutoksen ennustajana
Aikaikkuna: Arvioidaan viikolla 3 ja viikolla 5 interventiota
Korrelaatio reaktioaikojen välillä positiivisten ja negatiivisten persoonallisuudelle ominaisten sanojen luokittelussa oikein viikolla 3 ja BDI-pistemäärän muutoksen välillä viikolla 5
Arvioidaan viikolla 3 ja viikolla 5 interventiota
FERT mahdollisena mielialan muutoksen ennustajana
Aikaikkuna: Arvioidaan viikolla 3 ja viikolla 5 interventiota
Korrelaatio FERT:n reaktioaikojen viikolla 3 ja BDI:n muutoksen välillä viikolla 5
Arvioidaan viikolla 3 ja viikolla 5 interventiota

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Oxford

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 20. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Beh_Act_ETB

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Masennushäiriö

Kliiniset tutkimukset Käyttäytymisaktivointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in France

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa