Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen der Verhaltensaktivierung auf emotionale Wahrnehmung und Stimmung

9. Mai 2023 aktualisiert von: Catherine Harmer, University of Oxford
Verhaltensaktivierung (BA) gilt weithin als wirksame Behandlung von Depressionen. Es wurde vermutet, dass mehrere Depressionsbehandlungen über frühe Veränderungen in der emotionalen Verarbeitung wirken (z. B. affektive Verzerrung bei der Verarbeitung von Mimik) und dass diese helfen könnten, den Behandlungserfolg vorherzusagen, ob dies auch für Verhaltensinterventionen gilt, wurde noch nicht untersucht. Die Forscher werden untersuchen, wie sich BA auf die frühe emotionale Informationsverarbeitung bei Teilnehmern auswirkt, die derzeit unter schlechter Stimmung leiden, um zu sehen, ob sich dadurch eventuelle Stimmungsschwankungen vorhersagen lassen und um ein besseres Verständnis der Behandlungsmechanismen von BA zu erlangen. Die Teilnehmer werden in drei Gruppen eingeteilt, die sich entweder einer Verhaltensaktivierung oder einer alleinigen Aktivitätsüberwachung (aktive Kontrolle) für 4 Wochen unterziehen, oder sie stehen auf einer Warteliste (passive Kontrolle). Die Forscher werden auch untersuchen, ob andere Faktoren wie Angst, soziale Unterstützung und Umweltbelohnung den Erfolg von BA vorhersagen können. Dies könnte uns helfen zu verstehen, wie BA funktioniert und wer für diese Intervention am besten geeignet ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

97

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weiblich oder männlich
  • Alter: 18 bis 65 Jahre
  • Kompetenz zur Einwilligung nach Aufklärung
  • Werte über 14 beim BDI-2 (unterstes Kriterium für leichte Depression)

Ausschlusskriterien:

  • Frühere Teilnahme an einer Studie, die die Emotional Test Battery (ETB) nutzte
  • Befindet sich derzeit in irgendeiner Form von Psychotherapie oder Beratung
  • Einnahme von Antidepressiva für weniger als 3 Monate oder Umstellung bestehender Psychopharmaka innerhalb des letzten Monats
  • Aktuelle oder frühere Diagnose einer Psychose oder einer bipolaren Störung
  • Aktuelle Diagnose einer Essstörung, einer Borderline-Persönlichkeitsstörung oder einer Substanzmissbrauchsstörung
  • Jeder andere Faktor, der darauf hindeutet, dass der Teilnehmer nach Meinung des leitenden Prüfarztes nicht in der Lage ist, die Anforderungen der Studie zu erfüllen (schwere Schlaflosigkeit, chronisches Müdigkeitssyndrom, neurologische Erkrankungen, die die kognitive Funktion beeinträchtigen usw.)
  • Die Symptome einer Depression sind zu schwerwiegend (Punktzahl 20 und höher im PHQ-9-Fragebogen oder gemäß der Beurteilung des Studienpsychiaters).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Verhaltensaktivierungsgruppe
Verhalten: Verhaltensaktivierung
4-wöchiges Programm basierend auf der Verhaltensaktivierungsbehandlung, die im Rahmen der NHS IAPT-Dienste angeboten wird. Das Programm umfasst Psychoedukation zum Zusammenhang zwischen Aktivität und Depression, die Untersuchung des Aktivitätsniveaus der depressiven Person, die Unterstützung bei der Identifizierung von Aktivitäten, die sie gerne steigern möchten, und die Unterstützung bei der Planung und Durchführung dieser Aktivitäten.
Aktiver Komparator: Aktivitätsüberwachungsgruppe
Verhalten: Aktivitätsüberwachung
4-wöchiges Programm, bei dem die Teilnehmer einfach ihre allgemeinen täglichen Aktivitäten in einem Tagebuch überwachen.
Kein Eingriff: Wartelisten-Kontrollgruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Erkennung positiver und negativer Gesichtsausdrücke gegenüber dem Ausgangswert in Woche 2 und 4
Zeitfenster: Wird in Woche 0, Woche 3 und Woche 5 der Intervention bewertet
Trefferquote für die Erkennung positiver und negativer Gesichter in einer Gesichtsausdruckserkennungsaufgabe (FERT)
Wird in Woche 0, Woche 3 und Woche 5 der Intervention bewertet

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Medianwerte im täglichen Mood Zoom-Fragebogen
Zeitfenster: 5 Wochen
Bewertung von sechs Emotionen (ängstlich, begeistert, traurig, wütend, gereizt und energisch) auf einer Likert-Skala (Skalenbereich 1–7). Höhere Werte repräsentieren höhere Ebenen der Emotion. Die sechs Unterskalen werden durch Mittelung zu den Werten „Positiver Affekt“ (begeistert, energisch), „Negativer Affekt“ (traurig, ängstlich) und „Reizbarkeit“ (wütend, reizbar) zusammengefasst.
5 Wochen
Motorik
Zeitfenster: 5 Wochen
Motorische Aktivität (in Hz), gemessen mit der GeneActive-Aktigraphie-Uhr
5 Wochen
Geschwindigkeitsänderung beim Erkennen positiver und negativer Gesichtsausdrücke
Zeitfenster: Wird in Woche 0, Woche 3 und Woche 5 der Intervention bewertet
Reaktionszeiten für korrekt erkannte positive und negative Gesichter in der Gesichtsausdruckserkennungsaufgabe (FERT)
Wird in Woche 0, Woche 3 und Woche 5 der Intervention bewertet
Veränderung der emotionalen Kategorisierung (ECAT)
Zeitfenster: Wird in Woche 0, Woche 3 und Woche 5 der Intervention bewertet
Reaktionszeiten für die korrekte Klassifizierung positiver versus negativer persönlichkeitscharakteristischer Wörter
Wird in Woche 0, Woche 3 und Woche 5 der Intervention bewertet
Änderung der Erinnerung in der Emotional Memory Task (EREC)
Zeitfenster: Wird in Woche 0, Woche 3 und Woche 5 der Intervention bewertet
Anzahl der positiven und negativen Wörter, die in der EREC-Aufgabe richtig (und falsch) erinnert wurden
Wird in Woche 0, Woche 3 und Woche 5 der Intervention bewertet
Änderung der Belohnungsempfindlichkeit
Zeitfenster: Wird in Woche 0, Woche 3 und Woche 5 der Intervention bewertet
Empfindlichkeit gegenüber Belohnungen, gemessen anhand der probabilistischen instrumentellen Lernaufgabe
Wird in Woche 0, Woche 3 und Woche 5 der Intervention bewertet
Leistungsänderung bei der Aufgabe „Auditory Verbal Learning“ (AVLT)
Zeitfenster: Wird in Woche 0, Woche 3 und Woche 5 der Intervention bewertet
Genauigkeit bei AVLT (Anzahl der blockübergreifend abgerufenen Elemente)
Wird in Woche 0, Woche 3 und Woche 5 der Intervention bewertet
Veränderung des Niveaus der Verhaltensaktivierung
Zeitfenster: Wird in Woche 0, Woche 3 und Woche 5 der Intervention bewertet
Bewertung auf der Skala „Verhaltensaktivierung bei Depression“ (Gesamtpunktzahlbereich 0–150). Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Aktivierung hin.
Wird in Woche 0, Woche 3 und Woche 5 der Intervention bewertet
Stimmungswandel
Zeitfenster: Wird in Woche 0, Woche 3 und Woche 5 der Intervention bewertet
Punktzahl im Beck Depression Inventory (Gesamtpunktzahlbereich 0-63). Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Depression hin.
Wird in Woche 0, Woche 3 und Woche 5 der Intervention bewertet
FERT als möglicher Prädiktor für Stimmungsschwankungen
Zeitfenster: Wird in Woche 3 und Woche 5 der Intervention beurteilt
Korrelation zwischen der Trefferquote beim FERT in Woche 3 und der Änderung des BDI in Woche 5
Wird in Woche 3 und Woche 5 der Intervention beurteilt
Änderung der Umweltbelohnung
Zeitfenster: Wird in Woche 0, Woche 3 und Woche 5 der Intervention bewertet
Bewertung auf der Beobachtungsskala für Umweltbelohnungen (Gesamtpunktzahlbereich 10–40). Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Umweltbelohnung hin.
Wird in Woche 0, Woche 3 und Woche 5 der Intervention bewertet
Veränderung des subjektiven Erlebens sozialer Unterstützung
Zeitfenster: Wird in Woche 0, Woche 3 und Woche 5 der Intervention bewertet
Punktzahl auf der mehrdimensionalen Skala der wahrgenommenen sozialen Unterstützung (Gesamtpunktzahlbereich 12–84). Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Unterstützung hin.
Wird in Woche 0, Woche 3 und Woche 5 der Intervention bewertet
Veränderung der Angst
Zeitfenster: Wird in Woche 0, Woche 3 und Woche 5 der Intervention bewertet
Punktzahl im Inventar der Zustandsangst-Angst (die Werte für die Unterskalen Zustandsangst und Merkmalsangst liegen zwischen 20 und 80). Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Angst hin.
Wird in Woche 0, Woche 3 und Woche 5 der Intervention bewertet
EREC als möglicher Prädiktor für Stimmungsschwankungen
Zeitfenster: Wird in Woche 3 und Woche 5 der Intervention beurteilt
Korrelation zwischen der Anzahl korrekt erinnerter positiver und negativer persönlichkeitscharakteristischer Wörter in Woche 3 und der Veränderung des BDI-Werts in Woche 5
Wird in Woche 3 und Woche 5 der Intervention beurteilt
ECAT als möglicher Prädiktor für Stimmungsschwankungen
Zeitfenster: Wird in Woche 3 und Woche 5 der Intervention beurteilt
Korrelation zwischen den Reaktionszeiten für die korrekte Klassifizierung positiver und negativer persönlichkeitscharakteristischer Wörter in Woche 3 und der Veränderung des BDI-Werts in Woche 5
Wird in Woche 3 und Woche 5 der Intervention beurteilt
FERT als möglicher Prädiktor für Stimmungsschwankungen
Zeitfenster: Wird in Woche 3 und Woche 5 der Intervention beurteilt
Korrelation zwischen den Reaktionszeiten auf dem FERT in Woche 3 und der Änderung des BDI in Woche 5
Wird in Woche 3 und Woche 5 der Intervention beurteilt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Oxford

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Februar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juni 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Beh_Act_ETB

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Depression

Klinische Studien zur Verhaltensaktivierung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Iran

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren