Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av beteendeaktivering på emotionell kognition och humör

9 maj 2023 uppdaterad av: Catherine Harmer, University of Oxford
Beteendeaktivering (BA) är allmänt accepterad som en effektiv behandling av depression. Det har föreslagits att flera depressionsbehandlingar fungerar via tidiga förändringar i känslomässig bearbetning (t. affektiv bias i bearbetningen av ansiktsuttryck) och att dessa skulle kunna bidra till att förutsäga behandlingsframgång, men det har ännu inte undersökts om detsamma gäller vid beteendeinsatser. Utredarna kommer att undersöka hur BA påverkar tidig emotionell informationsbearbetning hos deltagare som för närvarande upplever dåligt humör, för att se om detta kan förutsäga eventuella förändringar i humör och för att få en bättre förståelse för behandlingsmekanismerna för BA. Deltagarna kommer att vara i tre grupper som genomgår antingen beteendeaktivering eller aktivitetsövervakning ensam (aktiv kontroll) i 4 veckor, eller så kommer de att stå på en väntelista (passiv kontroll). Utredarna kommer också att undersöka om andra faktorer, såsom ångest, socialt stöd och miljöbelöning, kan förutsäga framgången för BA. Detta kan hjälpa oss att förstå hur BA fungerar och vem som kan vara mest lämpad för denna intervention.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

97

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinna eller man
  • Ålder: 18 till 65 år
  • Kompetens att ge informerat samtycke
  • Poäng över 14 på BDI-2 (bottenkriterium för mild depression)

Exklusions kriterier:

  • Tidigare deltagande i en studie som använde det känslomässiga testbatteriet (ETB)
  • Genomgår för närvarande någon form av psykoterapi eller rådgivning
  • Att ta antidepressiv medicin i mindre än 3 månader, eller byta befintlig psykiatrisk medicin under den senaste månaden
  • Nuvarande eller tidigare diagnos av psykos eller bipolär sjukdom
  • Nuvarande diagnos av en ätstörning, en borderline personlighetsstörning eller en missbruksstörning
  • Alla andra faktorer som skulle tyda på att deltagaren inte kan uppfylla kraven i studien enligt huvudutredarens åsikt (svår sömnlöshet, kroniskt trötthetssyndrom, neurologiska tillstånd som försämrar kognitiv funktion etc.)
  • Symtom på depression är för allvarliga (poäng 20 och högre på PHQ-9-enkäten eller enligt utvärdering av studiepsykiater)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Beteendeaktiverande grupp
Beteende: Beteendeaktivering
4-veckors program baserat på beteendeaktiveringsbehandlingen som tillhandahålls i NHS IAPT-tjänster. Programmet inkluderar psykoedukation om sambandet mellan aktivitet och depression, undersökning av den deprimerade personens aktivitetsnivå, hjälpa dem att identifiera aktiviteter de skulle vilja öka och stödja dem i planeringen och genomförandet av dessa aktiviteter.
Aktiv komparator: Aktivitetsövervakningsgrupp
Beteende: Aktivitetsövervakning
4-veckors program där deltagarna helt enkelt följer sina allmänna dagliga aktiviteter i en dagbok.
Inget ingripande: Kontrollgrupp för väntelistan

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i igenkänningen av positiva och negativa ansiktsuttryck från baslinjen vid vecka 2 och 4
Tidsram: Kommer att bedömas vecka 0, vecka 3 och vecka 5 av insatsen
Träfffrekvens för att upptäcka positiva kontra negativa ansikten i en ansiktsigenkänningsuppgift (FERT)
Kommer att bedömas vecka 0, vecka 3 och vecka 5 av insatsen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Medianpoäng på det dagliga frågeformuläret Mood Zoom
Tidsram: 5 veckor
Poäng sex känslor (orolig, upprymd, ledsen, arg, irriterad och energisk) på en Likert-skala (skala 1-7). Högre värden representerar högre nivåer av känslor. De sex underskalorna kommer att kombineras till poängen 'Positiv påverkan' (upprymd, energisk), 'Negativ påverkan' (ledsen, orolig) och 'Irritabilitet' (arg, irriterad) genom medelvärde.
5 veckor
Motorisk aktivitet
Tidsram: 5 veckor
Motorisk aktivitet (i Hz) mätt med GeneActive aktigrafiklocka
5 veckor
Förändring i hastighet under igenkänning av positiva och negativa ansiktsuttryck
Tidsram: Kommer att bedömas vecka 0, vecka 3 och vecka 5 av insatsen
Reaktionstider för korrekt igenkända positiva kontra negativa ansikten i ansiktsuttrycksigenkänningsuppgift (FERT)
Kommer att bedömas vecka 0, vecka 3 och vecka 5 av insatsen
Förändring i känslomässig kategorisering (ECAT)
Tidsram: Kommer att bedömas vecka 0, vecka 3 och vecka 5 av insatsen
Reaktionstider för korrekt klassificering av positiva kontra negativa personlighetskaraktäristiska ord
Kommer att bedömas vecka 0, vecka 3 och vecka 5 av insatsen
Förändring i minnet i den emotionella minnesuppgiften (EREC)
Tidsram: Kommer att bedömas vecka 0, vecka 3 och vecka 5 av insatsen
Antal positiva och negativa ord korrekt (och felaktigt) återkallade i EREC-uppgiften
Kommer att bedömas vecka 0, vecka 3 och vecka 5 av insatsen
Förändring i belöningskänslighet
Tidsram: Kommer att bedömas vecka 0, vecka 3 och vecka 5 av insatsen
Känslighet för belöning mätt med Probabilistic Instrumental Learning Task
Kommer att bedömas vecka 0, vecka 3 och vecka 5 av insatsen
Förändring i prestanda på Auditory Verbal Learning Task (AVLT)
Tidsram: Kommer att bedömas vecka 0, vecka 3 och vecka 5 av insatsen
Noggrannhet på AVLT (antal objekt som återkallas över block)
Kommer att bedömas vecka 0, vecka 3 och vecka 5 av insatsen
Förändring i nivåer av beteendeaktivering
Tidsram: Kommer att bedömas vecka 0, vecka 3 och vecka 5 av insatsen
Poäng på Behavioural Activation for Depression-skalan (totalpoängintervall 0-150). Högre poäng indikerar högre nivåer av aktivering.
Kommer att bedömas vecka 0, vecka 3 och vecka 5 av insatsen
Förändring i humör
Tidsram: Kommer att bedömas vecka 0, vecka 3 och vecka 5 av insatsen
Poäng på Beck Depression Inventory (totalpoängintervall 0-63). Högre poäng indikerar högre nivåer av depression.
Kommer att bedömas vecka 0, vecka 3 och vecka 5 av insatsen
FERT som en möjlig prediktor för humörförändringar
Tidsram: Kommer att bedömas vecka 3 och vecka 5 av insatsen
Korrelation mellan träfffrekvensen på FERT vid vecka 3 och förändringen i BDI vid vecka 5
Kommer att bedömas vecka 3 och vecka 5 av insatsen
Förändring i miljöbelöning
Tidsram: Kommer att bedömas vecka 0, vecka 3 och vecka 5 av insatsen
Poäng på miljöbelöningsobservationsskalan (totalpoängintervall 10-40). Högre poäng indikerar högre nivåer av miljöbelöning.
Kommer att bedömas vecka 0, vecka 3 och vecka 5 av insatsen
Förändring i subjektiv upplevelse av socialt stöd
Tidsram: Kommer att bedömas vecka 0, vecka 3 och vecka 5 av insatsen
Poäng på den flerdimensionella skalan för upplevt socialt stöd (totalpoängintervall 12-84). Högre poäng indikerar högre nivåer av stöd.
Kommer att bedömas vecka 0, vecka 3 och vecka 5 av insatsen
Förändring i ångest
Tidsram: Kommer att bedömas vecka 0, vecka 3 och vecka 5 av insatsen
Poäng på inventeringen av ångest tillstånd (både tillståndsångest och egenskaper ångest underskalorna varierar från 20-80). Högre poäng indikerar högre nivåer av ångest.
Kommer att bedömas vecka 0, vecka 3 och vecka 5 av insatsen
EREC som en möjlig prediktor för humörförändringar
Tidsram: Kommer att bedömas vecka 3 och vecka 5 av insatsen
Korrelation mellan antalet korrekt återkallade positiva kontra negativa personlighetskarakteristiska ord vid vecka 3 och och förändringen i BDI-poäng vid vecka 5
Kommer att bedömas vecka 3 och vecka 5 av insatsen
ECAT som en möjlig prediktor för humörförändringar
Tidsram: Kommer att bedömas vecka 3 och vecka 5 av insatsen
Korrelation mellan reaktionstider för korrekt klassificering av positiva kontra negativa personlighetskarakteristiska ord vid vecka 3 och förändringen i BDI-poäng vid vecka 5
Kommer att bedömas vecka 3 och vecka 5 av insatsen
FERT som en möjlig prediktor för humörförändringar
Tidsram: Kommer att bedömas vecka 3 och vecka 5 av insatsen
Korrelation mellan reaktionstider på FERT vid vecka 3 och förändringen i BDI vid vecka 5
Kommer att bedömas vecka 3 och vecka 5 av insatsen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Oxford

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 februari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 april 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juni 2019

Första postat (Faktisk)

21 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Beh_Act_ETB

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depressiv sjukdom

Kliniska prövningar på Beteendeaktivering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera