행동 활성화가 정서인지와 기분에 미치는 영향
2023년 5월 9일 업데이트: Catherine Harmer, University of Oxford
행동 활성화(BA)는 우울증에 효과적인 치료법으로 널리 받아들여지고 있습니다.
감정 처리의 초기 변화(예:
얼굴 표정 처리의 정서적 편향) 및 이것이 치료 성공을 예측하는 데 도움이 될 수 있지만 행동 개입에 동일하게 적용되는지 여부는 아직 조사되지 않았습니다.
조사관은 BA가 현재 기분이 좋지 않은 참가자의 초기 감정 정보 처리에 어떤 영향을 미치는지 조사하여 이것이 궁극적인 기분 변화를 예측하고 BA의 치료 메커니즘을 더 잘 이해할 수 있는지 확인합니다.
참가자는 4주 동안 행동 활성화 또는 단독 활동 모니터링(능동 제어)을 받는 세 그룹에 속하거나 대기자 명단(수동 제어)에 등록됩니다.
조사관은 또한 불안, 사회적 지원 및 환경적 보상과 같은 다른 요인이 BA의 성공을 예측할 수 있는지 여부를 조사할 것입니다.
이를 통해 BA가 어떻게 작동하고 누가 이 개입에 가장 적합한지 이해하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
97
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Oxford, 영국, OX3 7JX
- University of Oxford
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 여성 또는 남성
- 연령: 18~65세
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 역량
- BDI-2에서 14점 이상(경증 우울증에 대한 하위 기준)
제외 기준:
- 감정 테스트 배터리(ETB)를 사용한 연구에 이전 참여
- 현재 어떤 형태의 심리치료나 상담을 받고 있음
- 항우울제를 3개월 미만 복용하거나 지난 1개월 이내에 기존 정신과 약물을 변경한 경우
- 현재 또는 과거의 정신병 또는 양극성 장애 진단
- 섭식 장애, 경계선 성격 장애 또는 약물 남용 장애의 현재 진단
- 연구책임자의 의견에 따라 참가자가 연구의 요구 사항을 준수할 수 없음을 나타내는 다른 요인(심각한 불면증, 만성 피로 증후군, 인지 기능을 손상시키는 신경학적 상태 등)
- 우울증의 증상이 너무 심함(PHQ-9 설문지 또는 연구 정신과 의사의 평가에 따라 20점 이상)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 행동 활성 그룹
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NHS IAPT 서비스에서 제공되는 행동 활성화 치료에 기반한 4주 프로그램.
이 프로그램에는 활동과 우울증의 관계에 대한 심리 교육, 우울한 사람의 활동 수준 검사, 증가시키고 싶은 활동을 식별하도록 돕고 그러한 활동의 계획 및 수행을 지원하는 것이 포함됩니다.
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활성 비교기: 활동 모니터링 그룹
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4주간의 프로그램으로 참가자는 단순히 일상적인 활동을 일기로 모니터링합니다.
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간섭 없음: 대기자 명단 컨트롤 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2주와 4주에 기준선에서 긍정적 및 부정적 얼굴 표정 인식의 변화
기간: 개입 0주, 3주 및 5주에 평가됩니다.
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FERT(얼굴 표정 인식 작업)에서 긍정적인 얼굴과 부정적인 얼굴을 감지하는 적중률
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개입 0주, 3주 및 5주에 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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일일 기분 줌 설문지의 중간 점수
기간: 5주
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리커트 척도(척도 범위 1-7)에서 6가지 감정(불안, 의기양양, 슬픔, 분노, 짜증, 활력)을 평가합니다.
더 높은 값은 더 높은 수준의 감정을 나타냅니다.
6개의 하위 척도는 평균화하여 '긍정적 감정'(기쁨, 에너지), '부정적 감정'(슬픔, 불안) 및 '과민성'(화, 짜증) 점수로 통합됩니다.
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5주
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운동 활동
기간: 5주
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GeneActive 액티그래피 시계로 측정한 운동 활동(Hz)
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5주
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긍정 및 부정 표정 인식 시 속도 변화
기간: 개입 0주, 3주 및 5주에 평가됩니다.
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FERT(얼굴 표정 인식 작업)에서 올바르게 인식된 긍정적인 얼굴과 부정적인 얼굴의 반응 시간
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개입 0주, 3주 및 5주에 평가됩니다.
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감정 분류의 변화(ECAT)
기간: 개입 0주, 3주 및 5주에 평가됩니다.
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긍정적 대 부정적 성격 특성 단어를 올바르게 분류하기 위한 반응 시간
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개입 0주, 3주 및 5주에 평가됩니다.
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감정 기억 과제(EREC)의 기억력 변화
기간: 개입 0주, 3주 및 5주에 평가됩니다.
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EREC 작업에서 올바르게(및 부정확하게) 회수된 긍정적 및 부정적 단어의 수
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개입 0주, 3주 및 5주에 평가됩니다.
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보상 감도의 변화
기간: 개입 0주, 3주 및 5주에 평가됩니다.
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확률적 기악 학습 과제로 측정한 보상에 대한 민감도
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개입 0주, 3주 및 5주에 평가됩니다.
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AVLT(청각 언어 학습 작업)의 성능 변화
기간: 개입 0주, 3주 및 5주에 평가됩니다.
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AVLT의 정확도(블록 전체에서 회수된 항목 수)
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개입 0주, 3주 및 5주에 평가됩니다.
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행동 활성화 수준의 변화
기간: 개입 0주, 3주 및 5주에 평가됩니다.
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우울증 척도에 대한 행동 활성화 점수(총 점수 범위 0-150).
점수가 높을수록 활성화 수준이 높음을 나타냅니다.
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개입 0주, 3주 및 5주에 평가됩니다.
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기분 변화
기간: 개입 0주, 3주 및 5주에 평가됩니다.
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Beck Depression Inventory의 점수(총 점수 범위 0-63).
점수가 높을수록 우울증 수준이 높은 것을 나타냅니다.
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개입 0주, 3주 및 5주에 평가됩니다.
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기분 변화를 예측할 수 있는 FERT
기간: 개입 3주차와 5주차에 평가됩니다.
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3주차 FERT 적중률과 5주차 BDI 변화 간의 상관관계
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개입 3주차와 5주차에 평가됩니다.
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환경 보상의 변화
기간: 개입 0주, 3주 및 5주에 평가됩니다.
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환경 보상 관찰 척도의 점수(총 점수 범위 10-40).
점수가 높을수록 환경 보상 수준이 높음을 나타냅니다.
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개입 0주, 3주 및 5주에 평가됩니다.
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사회적 지지에 대한 주관적 경험의 변화
기간: 개입 0주, 3주 및 5주에 평가됩니다.
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인지된 사회적 지원의 다차원 척도에 대한 점수(총 점수 범위 12-84).
점수가 높을수록 지원 수준이 높음을 나타냅니다.
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개입 0주, 3주 및 5주에 평가됩니다.
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불안의 변화
기간: 개입 0주, 3주 및 5주에 평가됩니다.
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상태-특성 불안 목록의 점수(상태 불안 및 특성 불안 하위 척도 점수 범위는 20-80).
점수가 높을수록 불안 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
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개입 0주, 3주 및 5주에 평가됩니다.
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기분 변화를 예측할 수 있는 EREC
기간: 개입 3주차와 5주차에 평가됩니다.
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3주차에 정확하게 기억된 긍정적 대 부정적 성격 특성 단어의 수와 5주차 BDI 점수 변화 사이의 상관관계
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개입 3주차와 5주차에 평가됩니다.
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기분 변화를 예측할 수 있는 ECAT
기간: 개입 3주차와 5주차에 평가됩니다.
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3주차에 긍정적 대 부정적 성격 특성 단어를 올바르게 분류하기 위한 반응 시간과 5주차 BDI 점수 변화 간의 상관관계
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개입 3주차와 5주차에 평가됩니다.
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기분 변화를 예측할 수 있는 FERT
기간: 개입 3주차와 5주차에 평가됩니다.
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3주차 FERT의 반응 시간과 5주차 BDI 변화 간의 상관관계
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개입 3주차와 5주차에 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 20일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 20일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 9일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
행동 활성화에 대한 임상 시험
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Korea Health Industry Development Institute완전한
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Jonsson Comprehensive Cancer CenterBristol-Myers Squibb완전한
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