Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av atferdsaktivering på emosjonell kognisjon og humør

9. mai 2023 oppdatert av: Catherine Harmer, University of Oxford
Atferdsaktivering (BA) er allment akseptert som en effektiv behandling for depresjon. Det har blitt antydet at flere depresjonsbehandlinger virker via tidlige endringer i emosjonell prosessering (f. affektiv skjevhet i behandlingen av ansiktsuttrykk) og at disse kunne bidra til å forutsi behandlingssuksess, men det er foreløpig ikke undersøkt om det samme gjelder ved atferdsintervensjoner. Etterforskerne vil undersøke hvordan BA påvirker tidlig emosjonell informasjonsbehandling hos deltakere som for tiden opplever lavt humør, for å se om dette kan forutsi eventuelle endringer i humør og for å få en bedre forståelse av behandlingsmekanismene til BA. Deltakerne vil være i tre grupper som gjennomgår enten atferdsaktivering, eller aktivitetsovervåking alene (aktiv kontroll) i 4 uker, eller de vil stå på venteliste (passiv kontroll). Etterforskerne vil også undersøke om andre faktorer, som angst, sosial støtte og miljømessig belønning, kan forutsi suksessen til BA. Dette kan hjelpe oss å forstå hvordan BA fungerer og hvem som kan være best egnet for denne intervensjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

97

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • Oxford, Storbritannia, OX3 7JX
        • University of Oxford

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinne eller mann
  • Alder: 18 til 65 år
  • Kompetanse til å gi informert samtykke
  • Poeng over 14 på BDI-2 (nederst kriterium for mild depresjon)

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere deltagelse i en studie som brukte det emosjonelle testbatteriet (ETB)
  • Gjennomgår for tiden noen form for psykoterapi eller rådgivning
  • Bruk av antidepressiva i mindre enn 3 måneder, eller bytte av eksisterende psykiatrisk medisin i løpet av den siste måneden
  • Nåværende eller tidligere en diagnose av psykose eller en bipolar lidelse
  • Nåværende diagnose av en spiseforstyrrelse, en borderline personlighetsforstyrrelse eller en rusforstyrrelse
  • Enhver annen faktor som tyder på at deltakeren ikke er i stand til å overholde kravene til studien i henhold til vurderingen fra sjefsetterforskeren (alvorlig søvnløshet, kronisk utmattelsessyndrom, nevrologiske tilstander som svekker kognitiv funksjon osv.)
  • Symptomer på depresjon er for alvorlige (score 20 og høyere på PHQ-9 spørreskjemaet eller i henhold til evalueringen av studiepsykiater)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Atferdsaktiveringsgruppe
Atferdsmessig: Atferdsaktivering
4-ukers program basert på atferdsaktiveringsbehandlingen gitt i NHS IAPT-tjenestene. Programmet inkluderer psykoedukasjon om forholdet mellom aktivitet og depresjon, undersøke den deprimerte personens aktivitetsnivå, hjelpe dem med å identifisere aktiviteter de ønsker å øke og støtte dem i planlegging og gjennomføring av disse aktivitetene.
Aktiv komparator: Aktivitetsovervåkingsgruppe
Atferdsmessig: Aktivitetsovervåking
4-ukers program der deltakerne ganske enkelt overvåker sine generelle daglige aktiviteter i en dagbok.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe på venteliste

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i gjenkjennelse av positive og negative ansiktsuttrykk fra baseline ved uke 2 og 4
Tidsramme: Vil bli vurdert ved uke 0, uke 3 og uke 5 av intervensjonen
Treffrate for å oppdage positive versus negative ansikter i en ansiktsuttrykksgjenkjenningsoppgave (FERT)
Vil bli vurdert ved uke 0, uke 3 og uke 5 av intervensjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Medianpoengsum på det daglige spørreskjemaet Mood Zoom
Tidsramme: 5 uker
Scoring av seks følelser (angstelig, oppstemt, trist, sint, irritabel og energisk) på en Likert-skala (skalaområde 1-7). Høyere verdier representerer høyere nivåer av følelsen. De seks underskalaene vil bli kombinert til 'Positiv affekt' (Oppstemt, Energisk), 'Negativ affekt' (Trist, Engstelig) og 'Irritabilitet' (Sint, Irritabel) skårer ved å beregne gjennomsnitt.
5 uker
Motorisk aktivitet
Tidsramme: 5 uker
Motorisk aktivitet (i Hz) målt av GeneActive aktigrafiklokke
5 uker
Endring i hastighet under gjenkjennelse av positive og negative ansiktsuttrykk
Tidsramme: Vil bli vurdert ved uke 0, uke 3 og uke 5 av intervensjonen
Reaksjonstider for korrekt gjenkjente positive versus negative ansikter i ansiktsuttrykksgjenkjenningsoppgave (FERT)
Vil bli vurdert ved uke 0, uke 3 og uke 5 av intervensjonen
Endring i emosjonell kategorisering (ECAT)
Tidsramme: Vil bli vurdert ved uke 0, uke 3 og uke 5 av intervensjonen
Reaksjonstider for korrekt klassifisering av positive versus negative personlighetskarakteristiske ord
Vil bli vurdert ved uke 0, uke 3 og uke 5 av intervensjonen
Endring i tilbakekalling i den emosjonelle minneoppgaven (EREC)
Tidsramme: Vil bli vurdert ved uke 0, uke 3 og uke 5 av intervensjonen
Antall positive og negative ord korrekt (og feil) tilbakekalt i EREC-oppgaven
Vil bli vurdert ved uke 0, uke 3 og uke 5 av intervensjonen
Endring i belønningsfølsomhet
Tidsramme: Vil bli vurdert ved uke 0, uke 3 og uke 5 av intervensjonen
Følsomhet for belønning målt av Probabilistic Instrumental Learning Task
Vil bli vurdert ved uke 0, uke 3 og uke 5 av intervensjonen
Endring i ytelse på Auditory Verbal Learning Task (AVLT)
Tidsramme: Vil bli vurdert ved uke 0, uke 3 og uke 5 av intervensjonen
Nøyaktighet på AVLT (antall varer tilbakekalt på tvers av blokker)
Vil bli vurdert ved uke 0, uke 3 og uke 5 av intervensjonen
Endring i nivåer av atferdsaktivering
Tidsramme: Vil bli vurdert ved uke 0, uke 3 og uke 5 av intervensjonen
Poeng på Behavioral Activation for Depression Scale (total poengsum 0-150). Høyere score indikerer høyere nivåer av aktivering.
Vil bli vurdert ved uke 0, uke 3 og uke 5 av intervensjonen
Endring i humør
Tidsramme: Vil bli vurdert ved uke 0, uke 3 og uke 5 av intervensjonen
Score på Beck Depression Inventory (total poengsum 0-63). Høyere score indikerer høyere nivåer av depresjon.
Vil bli vurdert ved uke 0, uke 3 og uke 5 av intervensjonen
FERT som en mulig prediktor for humørendring
Tidsramme: Vil bli vurdert i uke 3 og uke 5 av intervensjonen
Korrelasjon mellom treffraten på FERT ved uke 3 og endringen i BDI ved uke 5
Vil bli vurdert i uke 3 og uke 5 av intervensjonen
Endring i miljøbelønning
Tidsramme: Vil bli vurdert ved uke 0, uke 3 og uke 5 av intervensjonen
Poeng på miljøbelønningsobservasjonsskalaen (total poengsum 10-40). Høyere score indikerer høyere nivåer av miljøbelønning.
Vil bli vurdert ved uke 0, uke 3 og uke 5 av intervensjonen
Endring i subjektiv opplevelse av sosial støtte
Tidsramme: Vil bli vurdert ved uke 0, uke 3 og uke 5 av intervensjonen
Poeng på den flerdimensjonale skalaen for opplevd sosial støtte (total poengsum 12-84). Høyere score indikerer høyere nivåer av støtte.
Vil bli vurdert ved uke 0, uke 3 og uke 5 av intervensjonen
Endring i angst
Tidsramme: Vil bli vurdert ved uke 0, uke 3 og uke 5 av intervensjonen
Score på tilstandsegenskapsangstbeholdningen (skårene for både tilstandsangst og egenskapsangst varierer fra 20-80). Høyere score indikerer høyere nivåer av angst.
Vil bli vurdert ved uke 0, uke 3 og uke 5 av intervensjonen
EREC som en mulig prediktor for humørendring
Tidsramme: Vil bli vurdert i uke 3 og uke 5 av intervensjonen
Korrelasjon mellom antall korrekt tilbakekalte positive versus negative personlighetskarakteristiske ord ved uke 3 og og endringen i BDI-score ved uke 5
Vil bli vurdert i uke 3 og uke 5 av intervensjonen
ECAT som en mulig prediktor for humørendring
Tidsramme: Vil bli vurdert i uke 3 og uke 5 av intervensjonen
Korrelasjon mellom reaksjonstider for korrekt klassifisering av positive versus negative personlighetskarakteristiske ord ved uke 3 og endringen i BDI-score ved uke 5
Vil bli vurdert i uke 3 og uke 5 av intervensjonen
FERT som en mulig prediktor for humørendring
Tidsramme: Vil bli vurdert i uke 3 og uke 5 av intervensjonen
Korrelasjon mellom reaksjonstider på FERT ved uke 3 og endring i BDI ved uke 5
Vil bli vurdert i uke 3 og uke 5 av intervensjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Oxford

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

21. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Beh_Act_ETB

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Depressiv lidelse

Kliniske studier på Atferdsaktivering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere