Efectos de la activación conductual sobre la cognición emocional y el estado de ánimo
9 de mayo de 2023 actualizado por: Catherine Harmer, University of Oxford
La activación conductual (AB) es ampliamente aceptada como un tratamiento eficaz para la depresión.
Se ha sugerido que varios tratamientos para la depresión funcionan a través de cambios tempranos en el procesamiento emocional (p.
sesgo afectivo en el procesamiento de las expresiones faciales) y que estas podrían ayudar a predecir el éxito del tratamiento, pero aún no se ha examinado si lo mismo se aplica en las intervenciones conductuales.
Los investigadores examinarán cómo BA afecta el procesamiento temprano de la información emocional en los participantes que actualmente experimentan un estado de ánimo bajo, para ver si esto puede predecir cambios eventuales en el estado de ánimo y obtener una mejor comprensión de los mecanismos de tratamiento de BA.
Los participantes estarán en tres grupos que se someterán a la activación del comportamiento o al monitoreo de la actividad solo (control activo) durante 4 semanas, o estarán en una lista de espera (control pasivo).
Los investigadores también examinarán si otros factores, como la ansiedad, el apoyo social y la recompensa ambiental, pueden predecir el éxito de BA.
Esto podría ayudarnos a comprender cómo funciona BA y quién puede ser más adecuado para esta intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
97
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Oxford, Reino Unido, OX3 7JX
- University of Oxford
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer u hombre
- Edad: 18 a 65 años
- Competencia para dar consentimiento informado
- Puntuaciones superiores a 14 en BDI-2 (criterio inferior para depresión leve)
Criterio de exclusión:
- Participación previa en un estudio que utilizó la batería de pruebas emocionales (ETB)
- Actualmente en cualquier forma de psicoterapia o consejería
- Tomar medicación antidepresiva durante menos de 3 meses o cambiar la medicación psiquiátrica existente en el último mes
- Diagnóstico actual o pasado de psicosis o trastorno bipolar.
- Diagnóstico actual de un trastorno alimentario, un trastorno límite de la personalidad o un trastorno por abuso de sustancias
- Cualquier otro factor que indique que el participante no es capaz de cumplir con los requisitos del estudio según la opinión del investigador principal (insomnio severo, síndrome de fatiga crónica, condiciones neurológicas que afectan la función cognitiva, etc.)
- Los síntomas de depresión son demasiado graves (puntuación de 20 o más en el cuestionario PHQ-9 o según la evaluación del psiquiatra del estudio)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de activación conductual
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Programa de 4 semanas basado en el tratamiento de activación conductual proporcionado en los servicios NHS IAPT.
El programa incluye psicoeducación sobre la relación entre actividad y depresión, examinando el nivel de actividad de la persona deprimida, ayudándole a identificar actividades que le gustaría aumentar y apoyándole en la planificación y realización de esas actividades.
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Comparador activo: Grupo de seguimiento de actividad
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Programa de 4 semanas donde los participantes simplemente controlan sus actividades diarias generales en un diario.
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Sin intervención: Grupo de control de lista de espera
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el reconocimiento de expresiones faciales positivas y negativas desde el inicio en las semanas 2 y 4
Periodo de tiempo: Se evaluará en la semana 0, semana 3 y semana 5 de la intervención
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Tasa de aciertos para detectar caras positivas frente a negativas en una tarea de reconocimiento de expresiones faciales (FERT)
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Se evaluará en la semana 0, semana 3 y semana 5 de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuaciones medianas en el cuestionario diario Mood Zoom
Periodo de tiempo: 5 semanas
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Puntuación de seis emociones (Ansioso, Eufórico, Triste, Enfadado, Irritable y Energético) en una escala de Likert (rango de escala 1-7).
Los valores más altos representan niveles más altos de la emoción.
Las seis subescalas se combinarán en puntuaciones de 'Afecto positivo' (Eufórico, Energético), 'Afecto negativo' (Triste, Ansioso) e 'Irritabilidad' (Enojado, Irritable) por promedio.
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5 semanas
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Actividad del motor
Periodo de tiempo: 5 semanas
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Actividad motora (en Hz) medida por el reloj de actigrafía GeneActive
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5 semanas
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Cambio en la velocidad durante el reconocimiento de expresiones faciales positivas y negativas
Periodo de tiempo: Se evaluará en la semana 0, semana 3 y semana 5 de la intervención
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Tiempos de reacción para rostros positivos versus negativos reconocidos correctamente en la tarea de reconocimiento de expresiones faciales (FERT)
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Se evaluará en la semana 0, semana 3 y semana 5 de la intervención
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Cambio en la categorización emocional (ECAT)
Periodo de tiempo: Se evaluará en la semana 0, semana 3 y semana 5 de la intervención
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Tiempos de reacción para clasificar correctamente palabras características de personalidad positivas versus negativas
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Se evaluará en la semana 0, semana 3 y semana 5 de la intervención
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Cambio en el recuerdo en la tarea de memoria emocional (EREC)
Periodo de tiempo: Se evaluará en la semana 0, semana 3 y semana 5 de la intervención
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Número de palabras positivas y negativas correctamente (e incorrectamente) recordadas en la tarea EREC
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Se evaluará en la semana 0, semana 3 y semana 5 de la intervención
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Cambio en la sensibilidad a la recompensa
Periodo de tiempo: Se evaluará en la semana 0, semana 3 y semana 5 de la intervención
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Sensibilidad a la recompensa medida por la tarea de aprendizaje instrumental probabilístico
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Se evaluará en la semana 0, semana 3 y semana 5 de la intervención
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Cambio en el desempeño en la tarea de aprendizaje verbal auditivo (AVLT)
Periodo de tiempo: Se evaluará en la semana 0, semana 3 y semana 5 de la intervención
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Precisión en AVLT (número de elementos recuperados en bloques)
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Se evaluará en la semana 0, semana 3 y semana 5 de la intervención
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Cambio en los niveles de activación conductual
Periodo de tiempo: Se evaluará en la semana 0, semana 3 y semana 5 de la intervención
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Puntuación en la Escala de activación conductual para la depresión (rango de puntuación total 0-150).
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de activación.
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Se evaluará en la semana 0, semana 3 y semana 5 de la intervención
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Cambio de humor
Periodo de tiempo: Se evaluará en la semana 0, semana 3 y semana 5 de la intervención
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Puntaje en el Inventario de Depresión de Beck (rango de puntaje total 0-63).
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de depresión.
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Se evaluará en la semana 0, semana 3 y semana 5 de la intervención
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FERT como posible predictor del cambio de humor
Periodo de tiempo: Se evaluará en la semana 3 y semana 5 de la intervención
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Correlación entre la tasa de aciertos en el FERT en la semana 3 y el cambio en BDI en la semana 5
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Se evaluará en la semana 3 y semana 5 de la intervención
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Cambio en la recompensa ambiental
Periodo de tiempo: Se evaluará en la semana 0, semana 3 y semana 5 de la intervención
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Puntaje en la escala de observación de recompensa ambiental (rango de puntaje total 10-40).
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de recompensa ambiental.
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Se evaluará en la semana 0, semana 3 y semana 5 de la intervención
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Cambio en la experiencia subjetiva del apoyo social
Periodo de tiempo: Se evaluará en la semana 0, semana 3 y semana 5 de la intervención
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Puntuación en la Escala Multidimensional de Apoyo Social Percibido (rango de puntuación total 12-84).
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de apoyo.
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Se evaluará en la semana 0, semana 3 y semana 5 de la intervención
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Cambio en la ansiedad
Periodo de tiempo: Se evaluará en la semana 0, semana 3 y semana 5 de la intervención
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Puntuación en el inventario de ansiedad Estado-rasgo (las puntuaciones de las subescalas de ansiedad Estado y Ansiedad Rasgo oscilan entre 20 y 80).
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de ansiedad.
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Se evaluará en la semana 0, semana 3 y semana 5 de la intervención
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EREC como posible predictor del cambio de humor
Periodo de tiempo: Se evaluará en la semana 3 y semana 5 de la intervención
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Correlación entre el número de palabras características de personalidad positivas y negativas recordadas correctamente en la semana 3 y el cambio en la puntuación del BDI en la semana 5
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Se evaluará en la semana 3 y semana 5 de la intervención
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ECAT como posible predictor del cambio de humor
Periodo de tiempo: Se evaluará en la semana 3 y semana 5 de la intervención
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Correlación entre los tiempos de reacción para clasificar correctamente las palabras características de personalidad positivas frente a las negativas en la semana 3 y el cambio en la puntuación del BDI en la semana 5
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Se evaluará en la semana 3 y semana 5 de la intervención
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FERT como posible predictor del cambio de humor
Periodo de tiempo: Se evaluará en la semana 3 y semana 5 de la intervención
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Correlación entre los tiempos de reacción en el FERT en la semana 3 y el cambio en BDI en la semana 5
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Se evaluará en la semana 3 y semana 5 de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de febrero de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de junio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
21 de junio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Beh_Act_ETB
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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