Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ aktywacji behawioralnej na poznanie emocjonalne i nastrój

9 maja 2023 zaktualizowane przez: Catherine Harmer, University of Oxford
Aktywacja behawioralna (BA) jest powszechnie akceptowana jako skuteczna metoda leczenia depresji. Sugerowano, że kilka metod leczenia depresji działa poprzez wczesne zmiany w przetwarzaniu emocjonalnym (np. afektywne nastawienie w przetwarzaniu mimiki) i że mogą one pomóc przewidzieć sukces leczenia, ale nie zostało jeszcze zbadane, czy to samo dotyczy interwencji behawioralnych. Badacze zbadają, w jaki sposób BA wpływa na wczesne przetwarzanie informacji emocjonalnych u uczestników, którzy obecnie doświadczają obniżonego nastroju, aby sprawdzić, czy można to przewidzieć ewentualne zmiany nastroju i lepiej zrozumieć mechanizmy leczenia BA. Uczestnicy będą należeć do trzech grup poddawanych aktywacji behawioralnej lub samemu monitorowaniu aktywności (kontrola aktywna) przez 4 tygodnie lub znajdą się na liście oczekujących (kontrola pasywna). Badacze zbadają również, czy inne czynniki, takie jak lęk, wsparcie społeczne i nagroda środowiskowa, mogą przewidzieć sukces BA. To może pomóc nam zrozumieć, jak działa BA i kto może być najbardziej odpowiedni do tej interwencji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

97

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta lub mężczyzna
  • Wiek: od 18 do 65 lat
  • Kompetencja do wyrażenia świadomej zgody
  • Wyniki powyżej 14 na BDI-2 (dolne kryterium łagodnej depresji)

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejszy udział w badaniu, w którym wykorzystano baterię testów emocjonalnych (ETB)
  • Obecnie w trakcie jakiejkolwiek formy psychoterapii lub poradnictwa
  • Przyjmowanie leków przeciwdepresyjnych przez mniej niż 3 miesiące lub zmiana dotychczasowego leku psychiatrycznego w ciągu ostatniego miesiąca
  • Obecna lub przebyta diagnoza psychozy lub choroby afektywnej dwubiegunowej
  • Obecna diagnoza zaburzenia odżywiania, zaburzenia osobowości typu borderline lub zaburzenia związanego z nadużywaniem substancji
  • Każdy inny czynnik, który wskazywałby na to, że uczestnik nie jest w stanie spełnić wymagań badania w opinii kierownika badania (silna bezsenność, zespół chronicznego zmęczenia, schorzenia neurologiczne upośledzające funkcje poznawcze itp.)
  • Objawy depresji są zbyt nasilone (punktacja 20 i więcej w kwestionariuszu PHQ-9 lub według oceny psychiatry prowadzącego badanie)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa aktywacji behawioralnej
Behawioralne: Aktywacja behawioralna
4-tygodniowy program oparty na terapii aktywacji behawioralnej świadczonej w ramach usług IAPT NFZ. Program obejmuje psychoedukację na temat związku między aktywnością a depresją, badanie poziomu aktywności osoby z depresją, pomoc w określeniu czynności, które chciałaby zintensyfikować oraz wsparcie w planowaniu i prowadzeniu tych czynności.
Aktywny komparator: Grupa monitorująca aktywność
Behawioralne: Monitorowanie aktywności
4-tygodniowy program, w którym uczestnicy po prostu monitorują swoje ogólne codzienne czynności w dzienniku.
Brak interwencji: Grupa kontrolna listy oczekujących

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w rozpoznawaniu pozytywnej i negatywnej mimiki twarzy od wartości wyjściowej w 2. i 4. tygodniu
Ramy czasowe: Zostanie oceniony w tygodniu 0, tygodniu 3 i tygodniu 5 interwencji
Współczynnik trafień do wykrywania pozytywnych i negatywnych twarzy w zadaniu rozpoznawania wyrazu twarzy (FERT)
Zostanie oceniony w tygodniu 0, tygodniu 3 i tygodniu 5 interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mediana wyników w codziennym kwestionariuszu Mood Zoom
Ramy czasowe: 5 tygodni
Ocena sześciu emocji (Niepokój, Podniecenie, Smutek, Złość, Drażliwość i Energia) na skali Likerta (zakres skali 1-7). Wyższe wartości reprezentują wyższy poziom emocji. Sześć podskal zostanie połączonych w wyniki „pozytywnego afektu” (podniecenie, energia), „negatywnego afektu” (smutny, niespokojny) i „drażliwości” (zły, rozdrażniony).
5 tygodni
Aktywność silnika
Ramy czasowe: 5 tygodni
Aktywność ruchowa (w Hz) mierzona za pomocą zegarka aktygraficznego GeneActive
5 tygodni
Zmiana szybkości podczas rozpoznawania pozytywnej i negatywnej mimiki twarzy
Ramy czasowe: Zostanie oceniony w tygodniu 0, tygodniu 3 i tygodniu 5 interwencji
Czasy reakcji dla poprawnie rozpoznanych pozytywnych i negatywnych twarzy w zadaniu rozpoznawania wyrazu twarzy (FERT)
Zostanie oceniony w tygodniu 0, tygodniu 3 i tygodniu 5 interwencji
Zmiana kategoryzacji emocjonalnej (ECAT)
Ramy czasowe: Zostanie oceniony w tygodniu 0, tygodniu 3 i tygodniu 5 interwencji
Czasy reakcji dla prawidłowego sklasyfikowania pozytywnych i negatywnych słów charakterystycznych dla osobowości
Zostanie oceniony w tygodniu 0, tygodniu 3 i tygodniu 5 interwencji
Zmiana przypomnienia w zadaniu pamięci emocjonalnej (EREC)
Ramy czasowe: Zostanie oceniony w tygodniu 0, tygodniu 3 i tygodniu 5 interwencji
Liczba słów pozytywnych i negatywnych poprawnie (i błędnie) zapamiętanych w zadaniu EREC
Zostanie oceniony w tygodniu 0, tygodniu 3 i tygodniu 5 interwencji
Zmiana czułości nagrody
Ramy czasowe: Zostanie oceniony w tygodniu 0, tygodniu 3 i tygodniu 5 interwencji
Wrażliwość na nagrodę mierzona za pomocą probabilistycznego zadania uczenia się instrumentalnego
Zostanie oceniony w tygodniu 0, tygodniu 3 i tygodniu 5 interwencji
Zmiana wydajności w zadaniu dotyczącym uczenia się słuchowo-werbalnego (AVLT)
Ramy czasowe: Zostanie oceniony w tygodniu 0, tygodniu 3 i tygodniu 5 interwencji
Dokładność na AVLT (liczba przedmiotów przywołanych w blokach)
Zostanie oceniony w tygodniu 0, tygodniu 3 i tygodniu 5 interwencji
Zmiana poziomów aktywacji behawioralnej
Ramy czasowe: Zostanie oceniony w tygodniu 0, tygodniu 3 i tygodniu 5 interwencji
Wynik na Skali Behawioralnej Aktywacji Depresji (całkowity zakres wyników 0-150). Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom aktywacji.
Zostanie oceniony w tygodniu 0, tygodniu 3 i tygodniu 5 interwencji
Zmiana nastroju
Ramy czasowe: Zostanie oceniony w tygodniu 0, tygodniu 3 i tygodniu 5 interwencji
Wynik w Inwentarzu Depresji Becka (całkowity zakres wyników 0-63). Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom depresji.
Zostanie oceniony w tygodniu 0, tygodniu 3 i tygodniu 5 interwencji
FERT jako możliwy predyktor zmiany nastroju
Ramy czasowe: Zostanie oceniony w 3. i 5. tygodniu interwencji
Korelacja między wskaźnikiem trafień w FERT w tygodniu 3 a zmianą BDI w tygodniu 5
Zostanie oceniony w 3. i 5. tygodniu interwencji
Zmiana nagrody środowiskowej
Ramy czasowe: Zostanie oceniony w tygodniu 0, tygodniu 3 i tygodniu 5 interwencji
Wynik w skali obserwacji nagrody środowiskowej (całkowity zakres wyników 10-40). Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom nagrody środowiskowej.
Zostanie oceniony w tygodniu 0, tygodniu 3 i tygodniu 5 interwencji
Zmiana subiektywnego odczuwania wsparcia społecznego
Ramy czasowe: Zostanie oceniony w tygodniu 0, tygodniu 3 i tygodniu 5 interwencji
Wynik w Wielowymiarowej Skali Postrzeganego Wsparcia Społecznego (całkowity zakres wyników 12-84). Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom poparcia.
Zostanie oceniony w tygodniu 0, tygodniu 3 i tygodniu 5 interwencji
Zmiana lęku
Ramy czasowe: Zostanie oceniony w tygodniu 0, tygodniu 3 i tygodniu 5 interwencji
Oceń w Inwentarzu lęku-stanu-cechy (wyniki zarówno w podskalach lęku-stanu, jak i lęku-cechy wahają się od 20-80). Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku.
Zostanie oceniony w tygodniu 0, tygodniu 3 i tygodniu 5 interwencji
EREC jako potencjalny predyktor zmiany nastroju
Ramy czasowe: Zostanie oceniony w 3. i 5. tygodniu interwencji
Korelacja między liczbą poprawnie zapamiętanych pozytywnych i negatywnych słów charakterystycznych dla osobowości w 3. tygodniu a zmianą wyniku BDI w 5. tygodniu
Zostanie oceniony w 3. i 5. tygodniu interwencji
ECAT jako możliwy predyktor zmiany nastroju
Ramy czasowe: Zostanie oceniony w 3. i 5. tygodniu interwencji
Korelacja między czasami reakcji dla prawidłowego sklasyfikowania pozytywnych i negatywnych słów charakteryzujących osobowość w 3 tygodniu a zmianą wyniku BDI w 5 tygodniu
Zostanie oceniony w 3. i 5. tygodniu interwencji
FERT jako możliwy predyktor zmiany nastroju
Ramy czasowe: Zostanie oceniony w 3. i 5. tygodniu interwencji
Korelacja między czasami reakcji na FERT w tygodniu 3 a zmianą BDI w tygodniu 5
Zostanie oceniony w 3. i 5. tygodniu interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Oxford

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Beh_Act_ETB

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia depresyjne

Badania kliniczne na Aktywacja behawioralna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj