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Effets de l'activation comportementale sur la cognition émotionnelle et l'humeur

9 mai 2023 mis à jour par: Catherine Harmer, University of Oxford
L'activation comportementale (AB) est largement acceptée comme traitement efficace de la dépression. Il a été suggéré que plusieurs traitements de la dépression fonctionnent via des changements précoces dans le traitement émotionnel (par ex. biais affectif dans le traitement des expressions faciales) et que ceux-ci pourraient aider à prédire le succès du traitement, mais il n'a pas encore été examiné si cela s'applique également aux interventions comportementales. Les chercheurs examineront comment le BA affecte le traitement précoce de l'information émotionnelle chez les participants qui souffrent actuellement d'une humeur maussade, pour voir si cela peut prédire d'éventuels changements d'humeur et pour mieux comprendre les mécanismes de traitement du BA. Les participants seront en trois groupes subissant soit une activation comportementale, soit un suivi d'activité seul (contrôle actif) pendant 4 semaines, ou ils seront sur une liste d'attente (contrôle passif). Les enquêteurs examineront également si d'autres facteurs, tels que l'anxiété, le soutien social et la récompense environnementale, peuvent prédire le succès de BA. Cela pourrait nous aider à comprendre comment fonctionne BA et qui peut être le plus approprié pour cette intervention.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

97

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • Oxford, Royaume-Uni, OX3 7JX
        • University of Oxford

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Femelle ou mâle
  • Âge : 18 à 65 ans
  • Compétence pour donner un consentement éclairé
  • Scores supérieurs à 14 sur BDI-2 (critère inférieur pour une dépression légère)

Critère d'exclusion:

  • Participation antérieure à une étude utilisant la batterie de tests émotionnels (ETB)
  • Actuellement en cours de toute forme de psychothérapie ou de conseil
  • Prendre des antidépresseurs depuis moins de 3 mois ou changer de médicament psychiatrique existant au cours du dernier mois
  • Diagnostic actuel ou passé de psychose ou de trouble bipolaire
  • Diagnostic actuel d'un trouble de l'alimentation, d'un trouble de la personnalité borderline ou d'un trouble lié à la toxicomanie
  • Tout autre facteur indiquant que le participant n'est pas en mesure de se conformer aux exigences de l'étude selon l'avis de l'investigateur principal (insomnie sévère, syndrome de fatigue chronique, affections neurologiques altérant la fonction cognitive, etc.)
  • Les symptômes de la dépression sont trop sévères (score de 20 et plus sur le questionnaire PHQ-9 ou selon l'évaluation du psychiatre de l'étude)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'activation comportementale
Comportemental: Activation comportementale
Programme de 4 semaines basé sur le traitement d'activation comportementale fourni dans les services NHS IAPT. Le programme comprend une psychoéducation sur la relation entre l'activité et la dépression, examinant le niveau d'activité de la personne déprimée, l'aidant à identifier les activités qu'elle aimerait augmenter et la soutenant dans la planification et la conduite de ces activités.
Comparateur actif: Groupe de suivi d'activité
Comportemental: Suivi d'activité
Programme de 4 semaines où les participants surveillent simplement leurs activités quotidiennes générales dans un journal.
Aucune intervention: Groupe de contrôle de la liste d'attente

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la reconnaissance des expressions faciales positives et négatives par rapport au départ aux semaines 2 et 4
Délai: Sera évalué à la semaine 0, à la semaine 3 et à la semaine 5 de l'intervention
Taux de succès pour détecter les visages positifs par rapport aux visages négatifs dans une tâche de reconnaissance d'expression faciale (FERT)
Sera évalué à la semaine 0, à la semaine 3 et à la semaine 5 de l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores médians au questionnaire Mood Zoom quotidien
Délai: 5 semaines
Notation de six émotions (Anxieux, Exalté, Triste, Colère, Irritable et Énergique) sur une échelle de Likert (échelle de 1 à 7). Des valeurs plus élevées représentent des niveaux plus élevés de l'émotion. Les six sous-échelles seront combinées en scores d'« affect positif » (Ravi, énergique), d'« affect négatif » (Triste, anxieux) et d'« Irritabilité » (Colère, Irritable) en faisant la moyenne.
5 semaines
Activité motrice
Délai: 5 semaines
Activité motrice (en Hz) mesurée par la montre d'actigraphie GeneActive
5 semaines
Changement de vitesse lors de la reconnaissance des expressions faciales positives et négatives
Délai: Sera évalué à la semaine 0, à la semaine 3 et à la semaine 5 de l'intervention
Temps de réaction pour les visages positifs et négatifs correctement reconnus dans la tâche de reconnaissance de l'expression faciale (FERT)
Sera évalué à la semaine 0, à la semaine 3 et à la semaine 5 de l'intervention
Changement de catégorisation émotionnelle (ECAT)
Délai: Sera évalué à la semaine 0, à la semaine 3 et à la semaine 5 de l'intervention
Temps de réaction pour classer correctement les mots caractéristiques de la personnalité positifs par rapport aux mots négatifs
Sera évalué à la semaine 0, à la semaine 3 et à la semaine 5 de l'intervention
Changement de rappel dans la tâche de mémoire émotionnelle (EREC)
Délai: Sera évalué à la semaine 0, à la semaine 3 et à la semaine 5 de l'intervention
Nombre de mots positifs et négatifs correctement (et incorrectement) rappelés dans la tâche EREC
Sera évalué à la semaine 0, à la semaine 3 et à la semaine 5 de l'intervention
Modification de la sensibilité aux récompenses
Délai: Sera évalué à la semaine 0, à la semaine 3 et à la semaine 5 de l'intervention
Sensibilité à la récompense telle que mesurée par la tâche d'apprentissage instrumental probabiliste
Sera évalué à la semaine 0, à la semaine 3 et à la semaine 5 de l'intervention
Changement de performance sur la tâche d'apprentissage verbal auditif (AVLT)
Délai: Sera évalué à la semaine 0, à la semaine 3 et à la semaine 5 de l'intervention
Précision sur AVLT (nombre d'éléments rappelés à travers les blocs)
Sera évalué à la semaine 0, à la semaine 3 et à la semaine 5 de l'intervention
Changement des niveaux d'activation comportementale
Délai: Sera évalué à la semaine 0, à la semaine 3 et à la semaine 5 de l'intervention
Score sur l'échelle d'activation comportementale pour la dépression (score total compris entre 0 et 150). Des scores plus élevés indiquent des niveaux d'activation plus élevés.
Sera évalué à la semaine 0, à la semaine 3 et à la semaine 5 de l'intervention
Changement d'humeur
Délai: Sera évalué à la semaine 0, à la semaine 3 et à la semaine 5 de l'intervention
Score sur l'inventaire de dépression de Beck (score total compris entre 0 et 63). Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de dépression.
Sera évalué à la semaine 0, à la semaine 3 et à la semaine 5 de l'intervention
FERT en tant que prédicteur possible du changement d'humeur
Délai: Sera évalué à la semaine 3 et à la semaine 5 de l'intervention
Corrélation entre le taux de réussite au FERT à la semaine 3 et l'évolution du BDI à la semaine 5
Sera évalué à la semaine 3 et à la semaine 5 de l'intervention
Modification de la récompense environnementale
Délai: Sera évalué à la semaine 0, à la semaine 3 et à la semaine 5 de l'intervention
Score sur l'échelle d'observation des récompenses environnementales (score total compris entre 10 et 40). Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de récompense environnementale.
Sera évalué à la semaine 0, à la semaine 3 et à la semaine 5 de l'intervention
Changement dans l'expérience subjective du soutien social
Délai: Sera évalué à la semaine 0, à la semaine 3 et à la semaine 5 de l'intervention
Score sur l'échelle multidimensionnelle du soutien social perçu (score total compris entre 12 et 84). Des scores plus élevés indiquent des niveaux de soutien plus élevés.
Sera évalué à la semaine 0, à la semaine 3 et à la semaine 5 de l'intervention
Changement d'anxiété
Délai: Sera évalué à la semaine 0, à la semaine 3 et à la semaine 5 de l'intervention
Score sur l'inventaire d'anxiété de trait d'état (les scores des sous-échelles d'anxiété d'état et d'anxiété de trait vont de 20 à 80). Des scores plus élevés indiquent des niveaux d'anxiété plus élevés.
Sera évalué à la semaine 0, à la semaine 3 et à la semaine 5 de l'intervention
EREC en tant que prédicteur possible du changement d'humeur
Délai: Sera évalué à la semaine 3 et à la semaine 5 de l'intervention
Corrélation entre le nombre de mots caractéristiques de la personnalité positifs et négatifs correctement rappelés à la semaine 3 et le changement du score BDI à la semaine 5
Sera évalué à la semaine 3 et à la semaine 5 de l'intervention
ECAT comme prédicteur possible du changement d'humeur
Délai: Sera évalué à la semaine 3 et à la semaine 5 de l'intervention
Corrélation entre les temps de réaction pour classer correctement les mots caractéristiques de la personnalité positifs par rapport aux mots négatifs à la semaine 3 et le changement du score BDI à la semaine 5
Sera évalué à la semaine 3 et à la semaine 5 de l'intervention
FERT en tant que prédicteur possible du changement d'humeur
Délai: Sera évalué à la semaine 3 et à la semaine 5 de l'intervention
Corrélation entre les temps de réaction sur le FERT à la semaine 3 et l'évolution du BDI à la semaine 5
Sera évalué à la semaine 3 et à la semaine 5 de l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Oxford

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 février 2019

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juin 2019

Première publication (Réel)

21 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Beh_Act_ETB

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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