Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky aktivace chování na emoční kognici a náladu

9. května 2023 aktualizováno: Catherine Harmer, University of Oxford
Behaviorální aktivace (BA) je široce přijímána jako účinná léčba deprese. Bylo navrženo, že několik způsobů léčby deprese funguje prostřednictvím časných změn v emočním zpracování (např. afektivní zaujatost při zpracovávání výrazů obličeje) a že by mohly pomoci předpovídat úspěch léčby, ale dosud nebylo zkoumáno, zda totéž platí pro behaviorální intervence. Vyšetřovatelé budou zkoumat, jak BA ovlivňuje rané zpracování emočních informací u účastníků, kteří v současné době pociťují špatnou náladu, aby zjistili, zda to může předvídat případné změny nálady, a aby lépe porozuměli léčebným mechanismům BA. Účastníci budou rozděleni do tří skupin, které podstoupí buď behaviorální aktivaci, nebo samotné sledování aktivity (aktivní kontrola) po dobu 4 týdnů, nebo budou na čekací listině (pasivní kontrola). Vyšetřovatelé budou také zkoumat, zda jiné faktory, jako je úzkost, sociální podpora a environmentální odměna, mohou předpovídat úspěch BA. To by nám mohlo pomoci pochopit, jak BA funguje a kdo může být pro tento zásah nejvhodnější.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

97

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žena nebo muž
  • Věk: 18 až 65 let
  • Kompetence udělit informovaný souhlas
  • Skóre nad 14 na BDI-2 (spodní kritérium pro mírnou depresi)

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí účast ve studii, která používala baterii emočního testu (ETB)
  • V současné době podstupuje jakoukoli formu psychoterapie nebo poradenství
  • Užívání antidepresiv po dobu kratší než 3 měsíce nebo změna stávajících psychiatrických léků během posledního měsíce
  • Současná nebo minulá diagnóza psychózy nebo bipolární poruchy
  • Současná diagnóza poruchy příjmu potravy, hraniční poruchy osobnosti nebo poruchy užívání návykových látek
  • Jakýkoli další faktor, který by nasvědčoval tomu, že účastník podle názoru hlavního řešitele není schopen splnit požadavky studie (těžká nespavost, chronický únavový syndrom, neurologické stavy zhoršující kognitivní funkce atd.)
  • Příznaky deprese jsou příliš závažné (skóre 20 a více v dotazníku PHQ-9 nebo podle hodnocení psychiatra studie)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina aktivace chování
Behaviorální: Behaviorální aktivace
4týdenní program založený na behaviorální aktivační léčbě poskytované ve službách NHS IAPT. Program zahrnuje psychoedukaci o vztahu mezi aktivitou a depresí, zkoumání úrovně aktivity depresivní osoby, pomáhá jim identifikovat aktivity, které by chtěli zvýšit, a podporuje je při plánování a provádění těchto aktivit.
Aktivní komparátor: Skupina pro sledování činnosti
Behaviorální: Sledování činnosti
4týdenní program, kde účastníci jednoduše sledují své obecné denní aktivity v deníku.
Žádný zásah: Kontrolní skupina pořadníku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v rozpoznávání pozitivních a negativních výrazů obličeje oproti výchozímu stavu ve 2. a 4. týdnu
Časové okno: Bude hodnoceno v týdnu 0, týdnu 3 a týdnu 5 intervence
Úspěšnost pro detekci pozitivních versus negativních tváří v úloze rozpoznávání výrazu obličeje (FERT)
Bude hodnoceno v týdnu 0, týdnu 3 a týdnu 5 intervence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Medián skóre v denním dotazníku Mood Zoom
Časové okno: 5 týdnů
Bodování šesti emocí (úzkostná, povznesená, smutná, rozzlobená, podrážděná a energická) na Likertově škále (rozsah stupnice 1-7). Vyšší hodnoty představují vyšší úroveň emocí. Šest dílčích škál bude zprůměrováním kombinováno do skóre „Pozitivní afekt“ (Elated, Energetic), „Negativní vliv“ (Smutný, Úzkostný) a „Podrážděnost“ (Angry, Irritable).
5 týdnů
Motorická aktivita
Časové okno: 5 týdnů
Motorická aktivita (v Hz) měřená aktigrafickými hodinkami GeneActive
5 týdnů
Změna rychlosti při rozpoznávání pozitivních a negativních výrazů obličeje
Časové okno: Bude hodnoceno v týdnu 0, týdnu 3 a týdnu 5 intervence
Reakční časy pro správně rozpoznané pozitivní versus negativní tváře v úloze rozpoznávání výrazu obličeje (FERT)
Bude hodnoceno v týdnu 0, týdnu 3 a týdnu 5 intervence
Změna v emoční kategorizaci (ECAT)
Časové okno: Bude hodnoceno v týdnu 0, týdnu 3 a týdnu 5 intervence
Reakční časy pro správnou klasifikaci pozitivních versus negativních osobnostních charakteristických slov
Bude hodnoceno v týdnu 0, týdnu 3 a týdnu 5 intervence
Změna ve vybavování v úloze emoční paměti (EREC)
Časové okno: Bude hodnoceno v týdnu 0, týdnu 3 a týdnu 5 intervence
Počet kladných a záporných slov správně (a nesprávně) vybavených v úloze EREC
Bude hodnoceno v týdnu 0, týdnu 3 a týdnu 5 intervence
Změna citlivosti na odměnu
Časové okno: Bude hodnoceno v týdnu 0, týdnu 3 a týdnu 5 intervence
Citlivost na odměnu měřená pravděpodobnostním instrumentálním učebním úkolem
Bude hodnoceno v týdnu 0, týdnu 3 a týdnu 5 intervence
Změna výkonu v úloze Auditory Verbal Learning Task (AVLT)
Časové okno: Bude hodnoceno v týdnu 0, týdnu 3 a týdnu 5 intervence
Přesnost na AVLT (počet položek vyvolaných napříč bloky)
Bude hodnoceno v týdnu 0, týdnu 3 a týdnu 5 intervence
Změna úrovní aktivace chování
Časové okno: Bude hodnoceno v týdnu 0, týdnu 3 a týdnu 5 intervence
Skóre na stupnici Behavioral Activation for Depression Scale (rozsah celkového skóre 0-150). Vyšší skóre značí vyšší úrovně aktivace.
Bude hodnoceno v týdnu 0, týdnu 3 a týdnu 5 intervence
Změna nálady
Časové okno: Bude hodnoceno v týdnu 0, týdnu 3 a týdnu 5 intervence
Skóre v Beck Depression Inventory (celkové rozmezí skóre 0-63). Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň deprese.
Bude hodnoceno v týdnu 0, týdnu 3 a týdnu 5 intervence
FERT jako možný prediktor změny nálady
Časové okno: Bude posouzeno ve 3. a 5. týdnu intervence
Korelace mezi mírou zásahů na FERT v týdnu 3 a změnou BDI v týdnu 5
Bude posouzeno ve 3. a 5. týdnu intervence
Změna environmentální odměny
Časové okno: Bude hodnoceno v týdnu 0, týdnu 3 a týdnu 5 intervence
Skóre na stupnici pozorování environmentální odměny (rozsah celkového skóre 10-40). Vyšší skóre značí vyšší úroveň environmentální odměny.
Bude hodnoceno v týdnu 0, týdnu 3 a týdnu 5 intervence
Změna subjektivního prožívání sociální opory
Časové okno: Bude hodnoceno v týdnu 0, týdnu 3 a týdnu 5 intervence
Skóre na vícerozměrné škále vnímané sociální podpory (celkové rozmezí skóre 12-84). Vyšší skóre znamená vyšší úroveň podpory.
Bude hodnoceno v týdnu 0, týdnu 3 a týdnu 5 intervence
Změna úzkosti
Časové okno: Bude hodnoceno v týdnu 0, týdnu 3 a týdnu 5 intervence
Skóre v inventáři stavové úzkosti (skóre jak stavové úzkosti, tak skóre subškály Strait úzkosti se pohybují v rozmezí 20–80). Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň úzkosti.
Bude hodnoceno v týdnu 0, týdnu 3 a týdnu 5 intervence
EREC jako možný prediktor změny nálady
Časové okno: Bude posouzeno ve 3. a 5. týdnu intervence
Korelace mezi počtem správně vybavených pozitivních versus negativních osobnostních charakteristických slov v týdnu 3 a změnou skóre BDI v týdnu 5
Bude posouzeno ve 3. a 5. týdnu intervence
ECAT jako možný prediktor změny nálady
Časové okno: Bude posouzeno ve 3. a 5. týdnu intervence
Korelace mezi reakčními časy pro správnou klasifikaci pozitivních versus negativních osobnostních charakteristických slov v týdnu 3 a změnou skóre BDI v týdnu 5
Bude posouzeno ve 3. a 5. týdnu intervence
FERT jako možný prediktor změny nálady
Časové okno: Bude posouzeno ve 3. a 5. týdnu intervence
Korelace mezi reakčními časy na FERT v týdnu 3 a změnou BDI v týdnu 5
Bude posouzeno ve 3. a 5. týdnu intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Oxford

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. února 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

21. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Beh_Act_ETB

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Behaviorální aktivace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit