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感情的認知と気分に対する行動活性化の影響

2023年5月9日 更新者:Catherine Harmer、University of Oxford
行動活性化(BA)はうつ病の効果的な治療法として広く受け入れられています。 いくつかのうつ病治療法は、感情処理の初期変化を介して効果があることが示唆されています(例: 表情の処理における感情バイアス)、そしてこれらが治療の成功を予測するのに役立つ可能性があると考えられていますが、同じことが行動介入に当てはまるかどうかはまだ調査されていません。 研究者らは、現在気分が落ち込んでいる参加者の初期の感情情報処理にBAがどのような影響を与えるかを調査し、それが最終的な気分の変化を予測できるかどうかを確認し、BAの治療メカニズムをより深く理解する予定である。 参加者は 3 つのグループに分けられ、行動活性化または活動モニタリングのみを 4 週間受けるか (アクティブ コントロール)、待機リストに登録されます (パッシブ コントロール)。 研究者らは、不安、社会的支援、環境的報酬などの他の要因がBAの成功を予測できるかどうかも調査する予定だ。 これは、BA がどのように機能するのか、そして誰がこの介入に最も適しているのかを理解するのに役立ちます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

97

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Oxford、イギリス、OX3 7JX
        • University of Oxford

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 女か男
  • 年齢:18歳から65歳まで
  • インフォームド・コンセントを与える能力
  • BDI-2 スコアが 14 を超える場合(軽度のうつ病の最低基準)

除外基準:

  • 感情テストバッテリー(ETB)を使用した研究への以前の参加
  • 現在何らかの形の心理療法またはカウンセリングを受けている
  • 抗うつ薬の服用期間が 3 か月未満、または既存の精神科薬を過去 1 か月以内に変更した場合
  • 現在または過去に精神病または双極性障害と診断されている
  • 現在、摂食障害、境界性パーソナリティ障害、または薬物乱用障害と診断されている
  • 主任研究者の意見によると、参加者が研究の要件を遵守できないことを示すその他の要因(重度の不眠症、慢性疲労症候群、認知機能を損なう神経学的症状など)
  • うつ病の症状が重すぎる(PHQ-9アンケートまたは研究精神科医の評価によるスコア20以上)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:行動活性化グループ
NHS IAPT サービスで提供される行動活性化治療に基づく 4 週間のプログラム。 このプログラムには、活動性とうつ病の関係についての心理教育が含まれており、うつ病者の活動レベルを調査し、増やしたい活動を特定するのを助け、それらの活動の計画と実行を支援します。
アクティブコンパレータ:活動監視グループ
参加者が日常の一般的な活動を日記に記録するだけの 4 週間のプログラム。
介入なし:待機リスト制御グループ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
2週目と4週目のベースラインからのポジティブな表情とネガティブな表情の認識の変化
時間枠:介入の 0 週目、3 週目、5 週目に評価されます。
表情認識タスク (FERT) におけるポジティブな顔とネガティブな顔の検出のヒット率
介入の 0 週目、3 週目、5 週目に評価されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
毎日の Mood Zoom アンケートのスコア中央値
時間枠:5週間
リッカートスケール (スケール範囲 1 ~ 7) で 6 つの感情 (不安、高揚、悲しみ、怒り、イライラ、元気) をスコアリングします。 値が大きいほど、感情のレベルが高くなります。 6 つの下位尺度は、平均化によって「ポジティブな感情」(高揚感、元気)、「ネガティブな感情」(悲しい、不安)、および「過敏性」(怒っている、イライラしやすい)のスコアに結合されます。
5週間
運動活動
時間枠:5週間
GeneActive アクティグラフィー ウォッチで測定した運動活動 (Hz)
5週間
ポジティブな表情とネガティブな表情を認識する際の速度の変化
時間枠:介入の 0 週目、3 週目、5 週目に評価されます。
表情認識タスク (FERT) で正しく認識された肯定的な顔と否定的な顔の反応時間
介入の 0 週目、3 週目、5 週目に評価されます。
感情の分類の変化 (ECAT)
時間枠:介入の 0 週目、3 週目、5 週目に評価されます。
ポジティブな性格特徴単語とネガティブな性格特徴単語を正しく分類するための反応時間
介入の 0 週目、3 週目、5 週目に評価されます。
感情記憶課題(EREC)における想起の変化
時間枠:介入の 0 週目、3 週目、5 週目に評価されます。
EREC タスクで正しく (および誤って) 呼び出された肯定的な単語と否定的な単語の数
介入の 0 週目、3 週目、5 週目に評価されます。
報酬感度の変化
時間枠:介入の 0 週目、3 週目、5 週目に評価されます。
確率的機器学習タスクによって測定される報酬に対する感度
介入の 0 週目、3 週目、5 週目に評価されます。
聴覚言語学習タスク(AVLT)のパフォーマンスの変化
時間枠:介入の 0 週目、3 週目、5 週目に評価されます。
AVLT の精度 (ブロック全体で呼び出されたアイテムの数)
介入の 0 週目、3 週目、5 週目に評価されます。
行動活性化レベルの変化
時間枠:介入の 0 週目、3 週目、5 週目に評価されます。
うつ病に対する行動活性化スケールのスコア (合計スコア範囲 0 ~ 150)。 スコアが高いほど、活性化レベルが高いことを示します。
介入の 0 週目、3 週目、5 週目に評価されます。
気分の変化
時間枠:介入の 0 週目、3 週目、5 週目に評価されます。
Beck Depression Inventory のスコア (合計スコア範囲 0 ~ 63)。 スコアが高いほど、うつ病のレベルが高いことを示します。
介入の 0 週目、3 週目、5 週目に評価されます。
気分変化の予測因子としての可能性がある FERT
時間枠:介入の 3 週目と 5 週目に評価されます
3 週目の FERT のヒット率と 5 週目の BDI の変化との相関関係
介入の 3 週目と 5 週目に評価されます
環境報酬の変化
時間枠:介入の 0 週目、3 週目、5 週目に評価されます。
環境報酬観察スケールのスコア (合計スコア範囲 10 ~ 40)。 スコアが高いほど、環境報酬のレベルが高いことを示します。
介入の 0 週目、3 週目、5 週目に評価されます。
社会的サポートの主観的経験の変化
時間枠:介入の 0 週目、3 週目、5 週目に評価されます。
認知された社会的サポートの多次元スケールのスコア (合計スコア範囲 12 ~ 84)。 スコアが高いほど、サポートレベルが高いことを示します。
介入の 0 週目、3 週目、5 週目に評価されます。
不安の変化
時間枠:介入の 0 週目、3 週目、5 週目に評価されます。
状態特性不安インベントリのスコア (状態不安と特性不安の下位尺度の両方のスコアの範囲は 20 ~ 80)。 スコアが高いほど、不安のレベルが高いことを示します。
介入の 0 週目、3 週目、5 週目に評価されます。
気分変化の予測因子としての可能性がある EREC
時間枠:介入の 3 週目と 5 週目に評価されます
3週目で正しく思い出されたポジティブな性格特徴語とネガティブな性格特徴語の数と、5週目でのBDIスコアの変化との相関関係
介入の 3 週目と 5 週目に評価されます
気分変化の予測因子としてのECAT
時間枠:介入の 3 週目と 5 週目に評価されます
3 週目の肯定的な性格特徴語と否定的な性格特徴語を正しく分類するための反応時間と 5 週目の BDI スコアの変化との相関関係
介入の 3 週目と 5 週目に評価されます
気分変化の予測因子としての可能性がある FERT
時間枠:介入の 3 週目と 5 週目に評価されます
3週目のFERTの反応時間と5週目のBDIの変化との相関関係
介入の 3 週目と 5 週目に評価されます

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年2月20日

一次修了 (実際)

2021年9月30日

研究の完了 (実際)

2021年9月30日

試験登録日

最初に提出

2019年4月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年6月20日

最初の投稿 (実際)

2019年6月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月9日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • Beh_Act_ETB

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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