验证新设备 (Inflammacheck™) 在 COPD 诊断中的使用的横断面诊断准确性研究 (EXHALE 1V)

COPD 的一个关键组成部分是气道炎症。 目前用于评估气道炎症和氧化应激的工具，例如纤维支气管镜检查与支气管壁活检和支气管液灌洗，是侵入性程序，不适合常规临床实践或定期重复采样。 样品分析需要一系列实验室测量，结果可能需要 24 小时以上才能获得。

测量气道炎症的非侵入性方法评估呼出的气体。 呼出气一氧化氮分数 (FeNO) 测量嗜酸性粒细胞性气道炎症。 然而，FeNO 不提供有关中性粒细胞气道炎症的信息，这是慢性阻塞性肺病 (COPD) 的公认组成部分。

相比之下，呼出气冷凝物过氧化氢 (EBC H2O2) 的测量是在正常潮式呼吸期间进行的，即使在气道严重阻塞和无法持续控制呼气的患者中也能很好地耐受。 它也不限于炎症细胞特异性炎症。 它有可能诊断 COPD 并提供有关气道炎症程度的信息。

Exhalation Technology Ltd. 开发了一种新型手持设备 (Inflammacheck™)，可以在患者身边测量 EBC H2O2 水平。 通过立即检测 EBC H2O2 水平，Inflammacheck ™可以以一种简单、独立的方式告诉潜在的临床医生和患者当前的全球气道炎症水平。 这可以被临床医生用于诊断医院和社区的慢性阻塞性肺病。 之前使用“Inflammacheck™”设备进行的研究表明，患有慢性阻塞性肺病的参与者和没有潜在肺部疾病的参与者之间的 EBC H2O2 存在差异。 它有可能进一步测量气道炎症水平的升高，这可能表明一个人的呼吸系统疾病恶化。

“Inflammacheck™”设备现在需要在临床环境中进行研究，以验证其在准确诊断 COPD 方面的用途。

研究人员假设，与肺量计的金标准相比，“Inflammacheck™”设备将能够使用 EBC H2O2 准确诊断 COPD 患者。