Poikkileikkaus, diagnostinen tarkkuustutkimus uuden laitteen (Inflammacheck™) käytön vahvistamiseksi COPD:n diagnosoinnissa (EXHALE 1V)

COPD:n avaintekijä on hengitysteiden tulehdus. Nykyiset työkalut hengitysteiden tulehduksen ja oksidatiivisen stressin arvioimiseksi, kuten valokuitubronkoskopia keuhkoputken seinämän biopsialla ja keuhkoputkien nestehuuhtelulla, ovat invasiivisia toimenpiteitä, jotka eivät sovellu rutiininomaiseen kliiniseen käytäntöön tai säännölliseen toistuvaan näytteenottoon. Näytteen analysointi vaatii sarjan laboratoriomittauksia, ja tulosten saaminen saataville voi kestää yli 24 tuntia.

Ei-invasiiviset menetelmät hengitysteiden tulehduksen mittaamiseksi arvioivat uloshengityskaasuja. Fraktionaalinen uloshengitystyppioksidi (FeNO) mittaa eosinofiilistä hengitysteiden tulehdusta. FeNO ei kuitenkaan tarjoa tietoa neutrofiilisestä hengitystietulehduksesta, joka on tunnustettu kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) osatekijä.

Sitä vastoin uloshengityksen kondensaattivetyperoksidin (EBC H2O2) mittaus suoritetaan normaalin hengityksen aikana, ja se on hyvin siedetty jopa potilailla, joilla on vaikea hengitysteiden tukos ja jotka eivät pysty suorittamaan johdonmukaista hallittua uloshengitystä. Se ei myöskään rajoitu tulehdussoluspesifiseen tulehdukseen. Se pystyy diagnosoimaan COPD:n ja antamaan tietoa hengitysteiden tulehduksen asteesta.

Exhalation Technology Ltd. on kehittänyt uuden kädessä pidettävän laitteen (Inflammacheck™), joka pystyy mittaamaan EBC H2O2 -tasoja potilaan puolelta. Havaitsemalla EBC H2O2 -tasot välittömästi Inflammacheck™ voisi kertoa mahdollisille kliinikoille ja potilaille maailmanlaajuisen hengitystietulehduksen nykyisen tason yksinkertaisella, vaivannäöstä riippumattomalla tavalla. Kliinikot voisivat käyttää tätä keuhkoahtaumataudin diagnosoimiseen sekä sairaalassa että yhteisössä. Aiemmat tutkimukset, joissa on käytetty Inflammacheck™-laitetta, ovat osoittaneet, että EBC H2O2 -arvossa on ero keuhkoahtaumatautia sairastavien osallistujien ja niiden, joilla ei ole taustalla olevaa keuhkosairautta, välillä. Se voi edelleen mitata lisääntynyttä hengitysteiden tulehduksen tasoa, joka voi viitata henkilön hengitystiesairauksien pahenemiseen.

Inflammacheck™-laite vaatii nyt tutkimuksen kliinisissä olosuhteissa sen käytön validoimiseksi keuhkoahtaumataudin tarkassa diagnosoinnissa.

Tutkijat olettavat, että Inflammacheck™-laite pystyy diagnosoimaan tarkasti keuhkoahtaumatautipotilaat käyttämällä EBC H2O2:ta spirometrian kultastandardiin verrattuna.