Et tværsnit, diagnostisk nøjagtighedsundersøgelse for at validere brugen af ​​en ny enhed (Inflammacheck™) til diagnosticering af KOL (EXHALE 1V)

En nøglekomponent i KOL er luftvejsbetændelse. Nuværende værktøjer til vurdering af luftvejsinflammation og oxidativt stress, såsom fiberoptisk bronkoskopi med bronkialvægsbiopsi og bronkialvæskeskylning, er invasive procedurer, der ikke er egnede til rutinemæssig klinisk praksis eller regelmæssig gentagen prøvetagning. Prøveanalyse kræver en række laboratoriemålinger, og resultaterne kan tage over 24 timer, før de bliver tilgængelige.

Ikke-invasive metoder til måling af luftvejsinflammation vurderer udåndede gasser. Fraktionelt udåndet nitrogenoxid (FeNO) måler eosinofil luftvejsbetændelse. FeNO giver dog ikke information om neutrofil luftvejsbetændelse, en anerkendt komponent i kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).

I modsætning hertil udføres måling af udåndet vejrtrækningskondensat hydrogenperoxid (EBC H2O2) under normal tidal vejrtrækning og tolereres godt selv hos patienter med alvorlig luftvejsobstruktion og dem, der ikke er i stand til at udføre en konsekvent kontrolleret udånding. Det er heller ikke begrænset til inflammatorisk cellespecifik inflammation. Det har potentiale til at diagnosticere KOL og give information om graden af ​​luftvejsbetændelse.

Exhalation Technology Ltd. Har udviklet en ny, håndholdt enhed (Inflammacheck™), som kan producere en måling af EBC H2O2-niveauer ved patientens side. Ved at detektere EBC H2O2-niveauer med det samme, kunne Inflammacheck™ fortælle potentielle klinikere og patienter det aktuelle niveau af global luftvejsinflammation på en enkel, indsatsuafhængig måde. Dette kunne bruges af klinikere til at diagnosticere KOL både på hospitalet og i samfundet. Tidligere undersøgelser med 'Inflammacheck™'-anordningen har vist, at der er en forskel i EBC H2O2 mellem deltagere med KOL og dem uden underliggende lungesygdom. Det har potentialet til yderligere at måle øgede niveauer af luftvejsinflammation, der kan indikere en forværring af en persons luftvejssygdom.

'Inflammacheck™'-enheden kræver nu en undersøgelse i kliniske omgivelser for at validere dens brug til præcis diagnosticering af KOL.

Efterforskerne antager, at 'Inflammacheck™'-enheden vil være i stand til nøjagtigt at diagnosticere patienter med KOL ved hjælp af EBC H2O2 sammenlignet med spirometriens guldstandard.