En tverrsnittsstudie med diagnostisk nøyaktighet for å validere bruken av en ny enhet (Inflammacheck™) ved diagnostisering av KOLS (EXHALE 1V)

En nøkkelkomponent i KOLS er luftveisbetennelse. Nåværende verktøy for å vurdere luftveisbetennelse og oksidativt stress, som fiberoptisk bronkoskopi med bronkialveggbiopsi og bronkialvæskeskylling, er invasive prosedyrer som ikke er egnet for rutinemessig klinisk praksis eller regelmessig gjentatt prøvetaking. Prøveanalyse krever en rekke laboratoriemålinger og resultatene kan ta over 24 timer før de blir tilgjengelige.

Ikke-invasive metoder for å måle luftveisbetennelse vurderer utåndede gasser. Fraksjonert utåndet nitrogenoksid (FeNO) måler eosinofil luftveisbetennelse. FeNO gir imidlertid ikke informasjon om nøytrofil luftveisbetennelse, en anerkjent komponent i kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS).

Derimot utføres måling av utåndet pustkondensat hydrogenperoksid (EBC H2O2) under normal tidevannspust, og tolereres godt selv hos pasienter med alvorlig luftveisobstruksjon og de som ikke er i stand til å utføre en konsekvent kontrollert utånding. Det er heller ikke begrenset til inflammatorisk cellespesifikk betennelse. Den har potensial til å diagnostisere KOLS og gi informasjon om graden av luftveisbetennelse.

Exhalation Technology Ltd. Har utviklet en ny, håndholdt enhet (Inflammacheck™) som kan produsere en måling av EBC H2O2-nivåer ved pasientens side. Ved å oppdage EBC H2O2-nivåer umiddelbart, kan Inflammacheck™ fortelle potensielle klinikere og pasienter det nåværende nivået av global luftveisbetennelse på en enkel, innsatsuavhengig måte. Dette kan brukes av klinikere til å diagnostisere KOLS både på sykehus og i samfunnet. Tidligere studier med Inflammacheck™-enheten har vist at det er en forskjell i EBC H2O2 mellom deltakere med KOLS og de uten underliggende lungesykdom. Den har potensial til å måle økte nivåer av luftveisbetennelse ytterligere som kan indikere en forverring av en persons luftveissykdom.

'Inflammacheck™'-enheten krever nå en studie i en klinisk setting for å validere bruken for nøyaktig diagnostisering av KOLS.

Etterforskerne antar at "Inflammacheck™"-enheten vil være i stand til å nøyaktig diagnostisere pasienter med KOLS ved å bruke EBC H2O2 sammenlignet med gullstandarden for spirometri.