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接受腹腔镜阑尾切除术的儿童的腰方肌阻滞与腹横肌平面阻滞

2020年8月5日 更新者:Shereen Elsayed Abd Ellatif、Zagazig University

超声引导下腰方肌阻滞与腹横肌平面阻滞在儿童腹腔镜阑尾切除术中的应用:一项随机临床研究

QL 阻滞最近被描述用于腹部疝修补术后的慢性疼痛,以及腹部手术后的术后镇痛,因为它可以完全缓解 (T6 - L1) 皮区的疼痛。理论上,与超声引导的前路 TAP 阻滞相比,QL 阻滞可能会提供更好和更持久的镇痛效果,因为它会扩散到胸椎旁间隙和胸腰筋膜中的交感神经,因此可以阻断到髓质的内脏传入通路。

研究概览

地位

完全的

详细说明

最近,腹腔镜技术已成功用于许多儿科手术病例。 腹腔镜阑尾切除术比传统的开腹手术更受青睐,因为它术后手术并发症的发生率更低,恢复正常日常活动的速度更快。 虽然是微创手术,但腹腔镜阑尾切除术后患者可能需要住院24小时以上,手术伤口引起的术后疼痛和腹膜炎症感染引起的内脏腹膜痛,可能会延长住院时间.

区域麻醉技术通常用于小儿外科手术中的疼痛管理,因为它们减少了肠外阿片类药物的需求并提高了患者家长的满意度 [6]。

McDonnell 等人于 2004 年首次描述了腹横肌平面 (TAP) 阻滞。使用解剖标志引导,超声引导技术后来由 Hebbard 等人推广。 TAP 阻滞旨在阻断走行于腹横肌和内斜肌之间并供应前腹壁的感觉神经,在前腹壁,局部麻醉剂被注入腹横肌筋膜平面。 许多临床研究报道了 TAP 阻滞在为下腹部手术提供充分的术后镇痛方面的疗效。

腰方肌阻滞最初由 R.Blanco 在 2007 年欧洲区域麻醉学会 (ESRA) 年度大会上作为摘要描述,当时将局麻药 (LA) 注射到腰方肌的前外侧(1 型腰方阻滞). 后来,J. Børglum 通过检测 Shamrock 征并在 QL 前部(3 型 QL 阻滞)注射 LA,采用后路经肌入路。 最近,R. Blanco 描述了另一种方法,即在 QL 肌肉的后部注射 LA(2 型 QL 阻滞),由于 LA 在更浅的平面注射,这种方法可能更容易和更安全,因此内部注射的风险腹部并发症和腰丛神经损伤减少。 最后是肌内 QL 阻滞(4 型 QL 阻滞),局部麻醉剂直接注射到 QL 肌肉中。

我们假设超声引导的 QL 阻滞在为接受腹腔镜阑尾切除术的儿童提供术后镇痛方面优于或等于 TAP 阻滞。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

34

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Elsharqya
      • Zagazig、Elsharqya、埃及、44519
        • Faculty of medicine, Zagazig university

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

3年 至 8年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 家长和患者的接受,
  • 7-12岁儿童,
  • 20-35kg体重,
  • ASA I-II,

    • 并安排腹腔镜阑尾切除术

排除标准:

  • 拒绝区域麻醉的患者,
  • 患有出血性疾病的人,
  • 针插入部位的皮肤损伤,
  • 败血症,
  • 肝病,
  • 腹膜炎,
  • 和紧急情况

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:QLB组、Quadratus Lumborum Block组
患者取侧卧位,将Sonosite M Turbo超声低频凸探头置于腋前线肋下缘至髂嵴中点,辨认腹肌层,探头移至腋后线以可视化连接到 L4 横突的腰方肌,将腰大肌放在前面,将竖脊肌放在后面,将 22 号 80 毫米的针在平面内插入 QL 肌肉的后部(腰方肌和竖脊肌之间),然后在肌肉后推注0.5ml/kg的0.25%左旋布比卡因局麻药。 双侧阻滞。
QLB 类型 2 方法
有源比较器:TAP阻滞组、腹横肌平面阻滞组
患者仰卧位,将 Sonosite M Turbo 超声检查的线性多频 6-13 MHz 探头置于腋中线后方,位于肋下缘和髂嵴之间的中点,放置 22 号 50 毫米针头在腹内斜肌和腹横肌之间使用平面内技术,然后以推注剂量 0.5ml/kg 的 0.25% 左旋布比卡因注射局部麻醉剂,双侧进行阻滞。腹横肌,
经典的 TAP 块方法

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术中平均动脉血压 (MAP) 值的变化
大体时间:基线时(To)、全身麻醉诱导后3分钟(min)、插管后10分钟(即将进行阻滞前(T1))、阻滞后15分钟(T2)、术中每15分钟一次的数值直至手术结束(T3)
(毫米汞柱)
基线时(To)、全身麻醉诱导后3分钟(min)、插管后10分钟(即将进行阻滞前(T1))、阻滞后15分钟(T2)、术中每15分钟一次的数值直至手术结束(T3)
术中心率 (HR) 值的变化
大体时间:基线时(To)、全身麻醉诱导后3分钟(min)、插管后10分钟(即将进行阻滞前(T1))、阻滞后15分钟(T2)、术中每15分钟一次的数值直至手术结束(T3)
(节拍/分钟)
基线时(To)、全身麻醉诱导后3分钟(min)、插管后10分钟(即将进行阻滞前(T1))、阻滞后15分钟(T2)、术中每15分钟一次的数值直至手术结束(T3)
患者痛觉程度的变化
大体时间:在术后即刻评估患者的镇痛质量,然后在术后 2 小时、4 小时、6 小时、8 小时、12 小时、18 小时和 24 小时评估镇痛质量
通过视觉模拟量表 (VAS) 测量,训练患者报告 VAS 量表上从 0 到 10 的疼痛水平(其中 0 表示没有疼痛,10 表示最严重的疼痛)。
在术后即刻评估患者的镇痛质量,然后在术后 2 小时、4 小时、6 小时、8 小时、12 小时、18 小时和 24 小时评估镇痛质量

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
术中芬太尼总消耗量
大体时间:在手术过程中
以μg/kg计
在手术过程中
第 1 次抢救镇痛药
大体时间:在术后第一个 24 小时内
分钟
在术后第一个 24 小时内
抢救镇痛药消耗总量
大体时间:术后第一个24小时内
毫克/公斤
术后第一个24小时内
术后恶心呕吐
大体时间:术后第一个24小时内
按抱怨这些副作用的患者数量
术后第一个24小时内
患者和家长的满意度
大体时间:在术后第一个 24 小时结束时
5分制评价(满意或完全满意,不满意或不满意,不满意,完全不满意)
在术后第一个 24 小时结束时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Shereen E Abd Ellatif, MD、Anesthesia and Surgical Intensive Care Department, Faculty of Medicine, Zagazig University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年10月1日

初级完成 (实际的)

2019年3月1日

研究完成 (实际的)

2019年7月1日

研究注册日期

首次提交

2019年7月17日

首先提交符合 QC 标准的

2019年7月23日

首次发布 (实际的)

2019年7月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年8月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年8月5日

最后验证

2020年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 5504-16-9-2018

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

所有作为出版物基础的 IPD

IPD 共享时间框架

IPD 和任何其他支持信息将在发布后 6 个月开始可用

IPD 共享访问标准

通过联系研究主任

IPD 共享支持信息类型

  • 研究协议
  • 统计分析计划 (SAP)
  • 知情同意书 (ICF)
  • 临床研究报告(CSR)
  • 解析代码

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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