Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Blok quadratus lumborum versus rovinný blok transversus abdominis u dětí podstupujících laparoskopickou apendicektomii

5. srpna 2020 aktualizováno: Shereen Elsayed Abd Ellatif, Zagazig University

Ultrazvukem naváděný blok quadratus lumborum versus rovinný blok transversus abdominis u dětí podstupujících laparoskopickou apendicektomii: Randomizovaná klinická studie

QL blok byl nedávno popsán pro chronickou bolest po opravě břišní kýly a pro pooperační analgezii po operaci břicha, protože vede k úplné úlevě od bolesti v dermatomální oblasti (T6 - L1). Teoreticky by QL bloky mohly poskytnout lepší a déletrvající analgezii ve srovnání s přední TAP blokádou vedenou USA v důsledku rozšíření do hrudního paravertebrálního prostoru a sympatických nervů v torakolumbální fascii, takže mohou být blokovány viscerální aferentní cesty do dřeně.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V poslední době se laparoskopická technika úspěšně používá u mnoha dětských chirurgických případů. Laparoskopická apendicektomie je upřednostňována před tradiční otevřenou metodou, protože má nižší výskyt pooperačních chirurgických komplikací a rychlejší návrat do běžných denních aktivit. Přestože se jedná o minimálně invazivní operaci, pacienti mohou po laparoskopické apendicektomii vyžadovat hospitalizaci na více než 24 hodin a pooperační bolest způsobená operační ránou a visceroperitonitická bolest v důsledku zánětu a infekce pobřišnice může prodloužit dobu hospitalizace .

Techniky regionální anestezie jsou běžně vylepšeny pro zvládání bolesti v pediatrických chirurgických zákrocích, protože snižují potřebu parenterálních opioidů a zlepšují spokojenost pacienta a rodiče [6].

Blok Transversus Abdominis Plane (TAP) byl poprvé popsán v roce 2004 McDonnell et al. pomocí anatomického orientačního vedení a ultrazvukem naváděnou techniku ​​později zpopularizovali Hebbard et al. Blokáda TAP má za cíl blokovat senzorické nervy, které probíhají mezi transversus abdominis a vnitřními šikmými svaly a zásobují přední břišní stěnu, kde je lokální anestetikum injikováno do fasciální roviny transversus abdominis. Mnoho klinických studií uvádí účinnost TAP bloku při poskytování adekvátní pooperační analgezie pro chirurgii v dolní části břicha.

Blok Quadratus Lumborum byl původně popsán R. Blancem jako abstrakt na výročním kongresu Evropské společnosti regionální anestezie (ESRA) v roce 2007, kde bylo lokální anestetikum (LA) injikováno do anterolaterálního aspektu QL svalu (blok QL typu 1 ). Později J. Børglum použil zadní transmuskulární přístup detekcí Shamrock sign a injekci LA do přední části QL (blok QL typu 3). Nedávno R. Blanco popsal jiný přístup injekcí LA do zadní části svalu QL (blok QL typu 2), což může být snazší a bezpečnější, protože LA je injikováno v povrchnější rovině, takže riziko intra- jsou sníženy břišní komplikace a poranění bederního plexu. A nakonec intramuskulární blok QL (blok QL typu 4), lokální anestetikum je injikováno přímo do svalu QL.

Předpokládáme, že ultrazvukem naváděná QL blokáda bude lepší nebo rovna TAP bloku v poskytování pooperační analgezie u dětí podstupujících laparoskopickou apendicektomii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Elsharqya
      • Zagazig, Elsharqya, Egypt, 44519
        • Faculty of Medicine, Zagazig University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 8 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • přijetí rodiče a pacienta,
  • Děti 7-12 let,
  • 20-35 kg tělesné hmotnosti,

  • ASA I-II,

    • a plánována laparoskopická apendicektomie

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti odmítající regionální anestezii,
  • kteří mají poruchy krvácení,
  • kožní léze v místě vpichu jehly,
  • sepse,
  • nemoc jater,
  • zánět pobřišnice,
  • a nouzové případy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina QLB, skupina Quadratus Lumborum Block
pacient byl uložen do laterální dekubitální polohy, nízkofrekvenční konvexní sonda ultrazvuku Sonosite M Turbo byla umístěna do přední axilární linie uprostřed mezi subkostálním okrajem a hřebenem kyčelního kloubu k identifikaci vrstev břišního svalstva, poté byla sonda přemístěna do zadní axilární čára pro vizualizaci m. quadratus lumborum připojeného k příčnému výběžku L4. S velkým psoas umístěným vpředu, m. erector spinae posteriorně, jehla 22 gauge, 80 mm byla zavedena v rovině do zadní strany QL svalu (mezi quadratus lumborum a m. erector spinae) a poté bylo do svalu injikováno 0,5 ml/kg 0,25% lokálního anestetika levobupivakainu jako bolusová dávka. Blokáda byla provedena oboustranně.
Postup: QLB
QLB typ 2 přístup
Aktivní komparátor: Skupina bloků TAP, skupina bloků roviny příčného břicha
pacient uložen do polohy na zádech, byla umístěna lineární multifrekvenční 6-13 MHz ultrazvuková sonda Sonosite M Turbo za midaxilární linii do středu mezi dolní žeberní okraj a hřeben kyčelního kloubu, byla umístěna jehla 22 gauge, 50 mm pomocí in-plane techniky mezi vnitřní šikmý a transversus abdominis m. pak bylo injikováno lokální anestetikum v bolusové dávce 0,5ml/kg 0,25% levobupivakainu, blokáda byla provedena bilaterálně.. po ultrazvuku Identifikace roviny mezi vnitřním šikmým a transversus abdominis sval,
Postup: TAP blok
klasický TAP blokový přístup

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změny v intraoperačních hodnotách středního arteriálního krevního tlaku (MAP).
Časové okno: na základní linii (To), 3 minuty (min) po úvodu do celkové anestezie, 10 minut po intubaci (těsně před provedením bloku (T1)), 15 minut po provedení bloku (T2) a intraoperační hodnoty každých 15 minut do konec operace (T3)
(mm Hg)
na základní linii (To), 3 minuty (min) po úvodu do celkové anestezie, 10 minut po intubaci (těsně před provedením bloku (T1)), 15 minut po provedení bloku (T2) a intraoperační hodnoty každých 15 minut do konec operace (T3)
změny intraoperačních hodnot srdeční frekvence (HR).
Časové okno: na základní linii (To), 3 minuty (min) po úvodu do celkové anestezie, 10 minut po intubaci (těsně před provedením bloku (T1)), 15 minut po provedení bloku (T2) a intraoperační hodnoty každých 15 minut do konec operace (T3)
(údery/minuta)
na základní linii (To), 3 minuty (min) po úvodu do celkové anestezie, 10 minut po intubaci (těsně před provedením bloku (T1)), 15 minut po provedení bloku (T2) a intraoperační hodnoty každých 15 minut do konec operace (T3)
změny ve stupni vnímání bolesti pacientem
Časové okno: Pacienti byli hodnoceni bezprostředně po operaci a poté 2 hodiny (h), 4 hodiny, 6 hodin, 8 hodin, 12 hodin, 18 hodin a 24 hodin po operaci na kvalitu analgezie.
měřeno pomocí vizuální analogové stupnice (VAS). Pacient byl trénován tak, aby hlásil úroveň bolesti na stupnici VAS od 0 do 10 (kde 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená nejsilnější bolest).
Pacienti byli hodnoceni bezprostředně po operaci a poté 2 hodiny (h), 4 hodiny, 6 hodin, 8 hodin, 12 hodin, 18 hodin a 24 hodin po operaci na kvalitu analgezie.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
celková intraoperační spotřeba fentanylu
Časové okno: v době chirurgického zákroku
měřeno v μg/kg
v době chirurgického zákroku
1. čas záchranných analgetik
Časové okno: během prvních pooperačních 24 hodin
minuta
během prvních pooperačních 24 hodin
celkové množství spotřebovaného záchranného analgetika
Časové okno: v prvních pooperačních 24 hodinách
mg/kg
v prvních pooperačních 24 hodinách
pooperační nevolnost a zvracení
Časové okno: v prvních pooperačních 24 hodinách
podle počtu pacientů, kteří si stěžovali na tyto nežádoucí účinky
v prvních pooperačních 24 hodinách
míra spokojenosti pacientů a rodičů
Časové okno: na konci prvních pooperačních 24 hodin
5bodová škála hodnocení (spokojen nebo zcela spokojen, nespokojen ani nespokojen, nespokojen, zcela nespokojen)
na konci prvních pooperačních 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zagazig University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shereen E Abd Ellatif, MD, Anesthesia and Surgical Intensive Care Department, Faculty of Medicine, Zagazig University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

24. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 5504-16-9-2018

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Všechny IPD, které jsou základem, vyústí v publikaci

Časový rámec sdílení IPD

IPD a jakékoli další podpůrné informace budou k dispozici po 6 měsících od zveřejnění

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

kontaktováním vedoucího studie

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Plán statistické analýzy (SAP)
  • Formulář informovaného souhlasu (ICF)
  • Zpráva o klinické studii (CSR)
  • Analytický kód

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na QLB

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit