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복강경 충수 절제술을 받는 어린이의 요방형근 차단 대 가로 복근 평면 차단

2020년 8월 5일 업데이트: Shereen Elsayed Abd Ellatif, Zagazig University

복강경 충수 절제술을 받은 소아에서 초음파 유도 요방형근 차단 대 복횡근 평면 차단: 무작위 임상 연구

QL 블록은 복부 탈장 복구 후 만성 통증 및 복부 수술 후 수술 후 진통제(T6 - L1)에서 피부분절 부위의 완전한 통증 완화를 유도하므로 최근에 기술되었습니다. 이론적으로 QL 블록은 흉요추 근막의 흉부 척추주위 공간과 교감 신경으로 확산되어 수질로의 내장 구심성 경로를 차단할 수 있기 때문에 US 유도 전방 TAP 블록에 비해 진통 효과가 더 좋고 오래 지속될 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

최근 복강경 기술은 많은 소아과 수술 사례에서 성공적으로 사용되었습니다. 복강경 충수절제술은 수술 후 합병증 발생률이 낮고 일상생활로의 회복이 빠르다는 점에서 기존의 개복 수술보다 선호되고 있다. 최소 침습 수술로 간주되나, 복강경 충수절제술 후 24시간 이상의 입원이 필요할 수 있으며 수술 상처로 인한 수술 후 통증과 복막 염증 및 감염으로 인한 내장복강염 통증으로 인해 입원 기간이 연장될 수 있습니다. .

국소 마취 기술은 비경구적 오피오이드 요구량을 줄이고 환자와 부모의 만족도를 향상시키기 때문에 일반적으로 소아 외과 수술에서 통증 관리를 위해 향상됩니다[6].

TAP(Transversus Abdominis Plane) 블록은 2004년 McDonnell 등에 의해 처음 설명되었습니다. 해부학적 랜드마크 유도 및 초음파 유도 기술을 사용하여 나중에 Hebbard 등에 의해 대중화되었습니다. TAP 블록은 복횡근과 내복사근 사이를 지나 전복벽을 공급하는 감각신경을 차단하는 것을 목표로 하며, 복횡근 근막면에 국소마취제를 주입한다. 많은 임상 연구에서 하복부 수술에 적절한 수술 후 진통제를 제공하는 TAP 블록의 효능이 보고되었습니다.

요네모근 블록은 2007년 연례 유럽 지역 마취 협회(ESRA) 회의에서 R.Blanco에 의해 초록으로 처음 설명되었으며, 국소 마취제(LA)가 QL 근육의 전외측 측면에 주입되었습니다(유형 1 QL 블록 ). 나중에 J. Børglum은 Shamrock sign을 감지하고 QL(3형 QL 블록)의 전방 측면에 LA를 주입하여 후방 경근접근법을 사용했습니다. 최근에 R. Blanco는 QL 근육(2형 QL 블록)의 후방 측면에 LA를 주입하는 또 다른 접근 방식을 설명했는데, 이는 LA가 보다 표면적인 평면에 주입되기 때문에 더 쉽고 안전할 수 있으므로 내부 복부 합병증 및 요추 신경총 손상이 감소합니다. 그리고 마지막으로 근육내 QL 차단(4형 QL 차단), 국소 마취제를 QL 근육에 직접 주입합니다.

우리는 복강경 맹장 절제술을 받는 어린이에게 수술 후 진통제를 제공하는 데 초음파 유도 QL 블록이 TAP 블록보다 더 우수하거나 같을 것이라고 가정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

34

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
    • Elsharqya
      • Zagazig, Elsharqya, 이집트, 44519
        • Faculty of Medicine, Zagazig University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 부모와 환자 수용,
  • 7-12세 어린이,
  • 체중 20~35kg,

  • ASA I-II,

    • 복강경 맹장 절제술 예정

제외 기준:

  • 국소 마취를 거부하는 환자,
  • 출혈 장애가 있는 사람,
  • 바늘 삽입 부위의 피부 병변,
  • 부패,
  • 간 질환,
  • 복막염,
  • 긴급 상황

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: QLB 그룹, Quadratus Lumborum 블록 그룹
환자를 측와위 자세로 놓고 Sonosite M Turbo 초음파의 저주파 볼록 탐침을 늑골하연과 장골능 사이의 전방 액와선 중간에 위치시켜 복근층을 확인한 후 탐침을 후방 액와로 이동시켰다. L4의 횡돌기에 부착된 요방형근을 가시화하기 위한 선, 대요근을 전방에, 척추기립근을 후방에 위치시키고, 22게이지, 80mm 바늘을 QL 근육의 후방면에 수평방향으로 삽입하였다. (요방형근과 척추기립근 사이), 0.25% 레보부피바카인 국소마취제 0.5ml/kg을 근육 뒤쪽에 bolus 용량으로 주입하였다. 블록은 양측으로 수행되었습니다.
절차: QLB
QLB 유형 2 접근법
활성 비교기: TAP 차단군, 복횡근 평면 차단군
환자를 앙와위로 눕히고 Sonosite M Turbo 초음파의 선형 다중 주파수 6-13MHz 탐침을 하늑연과 장골 능선 사이의 중앙액와선 후방에 배치하고 22게이지, 50mm 바늘을 배치했습니다. 내복사근과 복횡근 사이의 면내 기술을 사용하여 국부 마취제를 0.25% levobupivacaine의 bolus 용량 0.5ml/kg으로 주입하고 양측 차단을 시행했습니다. 초음파 후 내복사근과 복횡근 사이의 평면 확인 복횡근,
절차: 탭 블록
고전적인 TAP 블록 접근법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 중 평균 동맥 혈압(MAP) 값의 변화
기간: 기준선(To), 전신마취 유도 후 3분(분), 삽관 후 10분(블록 수행 직전(T1)), 블록 수행 15분 후(T2), 까지 15분마다 수술 중 값 수술종료(T3)
(mmHg)
기준선(To), 전신마취 유도 후 3분(분), 삽관 후 10분(블록 수행 직전(T1)), 블록 수행 15분 후(T2), 까지 15분마다 수술 중 값 수술종료(T3)
수술 중 심박수(HR) 값의 변화
기간: 기준선(To), 전신마취 유도 후 3분(분), 삽관 후 10분(블록 수행 직전(T1)), 블록 수행 15분 후(T2), 까지 15분마다 수술 중 값 수술종료(T3)
(비트/분)
기준선(To), 전신마취 유도 후 3분(분), 삽관 후 10분(블록 수행 직전(T1)), 블록 수행 15분 후(T2), 까지 15분마다 수술 중 값 수술종료(T3)
환자가 느끼는 통증 정도의 변화
기간: 진통의 질은 수술 직후, 수술 후 2시간, 4시간, 6시간, 8시간, 12시간, 18시간, 24시간에 평가하였다.
VAS(Visual Analogue Scale)로 측정한 환자는 0에서 10까지의 VAS 척도(여기서 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 가장 심한 통증을 나타냄)의 통증 수준을 보고하도록 훈련되었습니다.
진통의 질은 수술 직후, 수술 후 2시간, 4시간, 6시간, 8시간, 12시간, 18시간, 24시간에 평가하였다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 수술 중 펜타닐 소비
기간: 수술 시간 동안
μg/kg으로 측정
수술 시간 동안
구조 진통제 1차
기간: 수술 후 첫 24시간 동안
분
수술 후 첫 24시간 동안
소비된 구조 진통제의 총량
기간: 수술 후 첫 24시간 동안
mg/kg
수술 후 첫 24시간 동안
수술 후 메스꺼움과 구토
기간: 수술 후 첫 24시간 동안
이러한 부작용을 호소하는 환자 수
수술 후 첫 24시간 동안
환자와 부모의 만족도
기간: 첫 번째 수술 후 24시간이 끝날 때
5점 척도 평가(만족 또는 완전 만족, 불만족 또는 불만족, 불만족, 완전 불만족)
첫 번째 수술 후 24시간이 끝날 때

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Zagazig University

수사관

  • 수석 연구원: Shereen E Abd Ellatif, MD, Anesthesia and Surgical Intensive Care Department, Faculty of Medicine, Zagazig University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 23일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 8월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 8월 5일

마지막으로 확인됨

2020년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 5504-16-9-2018

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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